Την Παρασκευή, η Benchmark διατήρησε την αξιολόγηση Speculative Buy για την Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) με σταθερή τιμή-στόχο τα 3,00 δολάρια. Ο αναλυτής της εταιρείας υπογράμμισε την πρόσφατη υποβολή από την Unicycive μιας αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το Oxylanthanum Carbonate (OLC), μια θεραπεία για την υπερφωσφαταιμία σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (CKD) που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Το OLC, ένας συνδετικός παράγοντας φωσφορικών αλάτων, έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την καθημερινή επιβάρυνση των ασθενών με χάπια, απαιτώντας μόνο τρία χάπια την ημέρα που καταπίνονται αντί να μασώνται. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε καλύτερη συμμόρφωση των ασθενών και σε βελτιωμένα αποτελέσματα για τους περίπου 500.000 ασθενείς στις ΗΠΑ που υποβάλλονται σήμερα σε θεραπεία για υπερφωσφαταιμία. Οι τρέχουσες συνήθεις θεραπείες απαιτούν από τους ασθενείς να λαμβάνουν έως και 12 μασώμενα δισκία ημερησίως.
Τα αποτελέσματα της μελέτης που δημοσιεύθηκαν τον Ιούνιο κατέδειξαν χαμηλό ποσοστό διακοπής της θεραπείας, καθώς μόνο 5 από τα 86 άτομα (6%) διέκοψαν τη θεραπεία και δύο από αυτές τις περιπτώσεις δεν σχετίζονταν με το φάρμακο. Το ποσοστό αυτό είναι σημαντικά χαμηλότερο από το ποσοστό διακοπής 14% για το Fosrenol, όπως αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του.
Ο αναλυτής πρότεινε ότι λόγω του βελτιωμένου δοσολογικού σχήματος και της πιθανότητας υψηλότερης προσκόλλησης στη θεραπεία, το OLC θα μπορούσε να επιτύχει τιμολόγηση συγκρίσιμη με τη Fosrenol, το κορυφαίο επώνυμο φάρμακο στην κατηγορία, το οποίο κοστίζει περίπου 14.000 δολάρια για μια ετήσια θεραπεία. Αυτό συνεπάγεται μια δυνητική αγορά 7 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Συμπερασματικά, ο αναλυτής της Benchmark ανέφερε ότι η εταιρεία επικαιροποιεί το μοντέλο της για τις καταθέσεις του δεύτερου τριμήνου χωρίς να μεταβάλει τις μελλοντικές προσδοκίες της για την Unicycive Therapeutics.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Unicycive Therapeutics υπέβαλε νέα αίτηση χορήγησης φαρμάκου (NDA) για το Oxylanthanum Carbonate (OLC), μια θεραπεία για την υπερφωσφαταιμία σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η εν λόγω υποβολή έχει υποστηριχθεί από δεδομένα τριών κλινικών μελετών και πρόσθετα προκλινικά δεδομένα.
Η Unicycive έχει επίσης εξασφαλίσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ για το UNI-494, μια ένωση που στοχεύει στη θεραπεία της οξείας νεφρικής βλάβης. Παρά τις εξελίξεις αυτές, η Unicycive αντιμετωπίζει το ενδεχόμενο διαγραφής της από την αγορά Nasdaq λόγω μη συμμόρφωσης με τους κανόνες εισαγωγής του χρηματιστηρίου. Η H.C. Wainwright, η Noble Capital και η Piper Sandler διατήρησαν τις θετικές αξιολογήσεις τους για την Unicycive, με την H.C. Wainwright να προσαρμόζει την τιμή-στόχο της μετοχής στα 2,50 δολάρια.
InvestingPro Insights
Καθώς η Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) αναμένει την απόφαση του FDA σχετικά με την αίτηση χορήγησης νέου φαρμάκου για την OLC, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική κατάσταση της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Unicycive κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να προσφέρει κάποια σταθερότητα καθώς πλοηγείται στην δαπανηρή διαδικασία έγκρισης φαρμάκων. Ωστόσο, η εταιρεία καίει επίσης γρήγορα μετρητά, ένα σημείο ανησυχίας που θα πρέπει να εξετάσουν οι επενδυτές.
Το κλίμα της αγοράς εμφανίζεται επιφυλακτικό, με την τιμή της μετοχής της Unicycive να παρουσιάζει σημαντική μεταβλητότητα και αξιοσημείωτη πτώση τους τελευταίους έξι μήνες. Οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, γεγονός που υποδηλώνει κάποια αισιοδοξία γύρω από τις προοπτικές της εταιρείας. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και η μετοχή δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν κεφαλαιοποίηση 33,34 εκατ. δολαρίων, με αρνητικό δείκτη P/E, γεγονός που αντανακλά την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Η αύξηση των εσόδων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 ανέρχεται στο -100%, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη δημιουργία πωλήσεων. Με την επόμενη ημερομηνία κερδών να έχει οριστεί για τις 12 Νοεμβρίου 2024, οι επενδυτές θα αναζητήσουν ενδείξεις βελτίωσης των λειτουργικών εσόδων και άλλων χρηματοοικονομικών μεγεθών.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Unicycive Therapeutics, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της πλατφόρμας της. Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να παράσχουν πολύτιμο πλαίσιο για τους επενδυτές καθώς αξιολογούν τους πιθανούς κινδύνους και τις ανταμοιβές που σχετίζονται με αυτή την κερδοσκοπική επένδυση βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης