MONTREAL και CHARLOTTE, N.C. - Η Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIST), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο συνεργάτης αδειοδότησής της, Ji Xing Pharmaceuticals Ltd, ανέφερε θετικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 3 στην Κίνα για το ρινικό σπρέι etripamil, μια θεραπεία για την παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (PSVT). Η δοκιμή έδειξε ότι το etripamil αύξησε σημαντικά τη μετατροπή της PSVT σε φλεβοκομβικό ρυθμό εντός 30 λεπτών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 500 ασθενείς, πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της. Η ανάλυση Kaplan Meier έδειξε ότι το 40,5% των ασθενών που έλαβαν αυτοδύναμα etripamil μετατράπηκε σε φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό εντός 30 λεπτών, έναντι 15,9% για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η δοκιμή πληρούσε επίσης τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας, δείχνοντας σημαντικά ποσοστά μετατροπής σε διάφορα χρονικά διαστήματα μετά τη χορήγηση. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το etripamil και τα δεδομένα ασφάλειας ευθυγραμμίστηκαν με προηγούμενες μελέτες.
Η Milestone Pharmaceuticals έχει χορηγήσει στην Ji Xing αποκλειστική άδεια για την ανάπτυξη και δυνητική εμπορία του etripamil στην ευρύτερη Κίνα, η οποία περιλαμβάνει την ηπειρωτική Κίνα, το Χονγκ Κονγκ, το Μακάο και την Ταϊβάν. Η Milestone έχει λάβει προκαταβολή 15 εκατομμυρίων δολαρίων και επένδυση 5 εκατομμυρίων δολαρίων σε μετοχικό κεφάλαιο, με δυνατότητα καταβολής έως και 107,5 εκατομμυρίων δολαρίων σε πληρωμές ορόσημα καθώς και δικαιώματα επί των μελλοντικών πωλήσεων στην περιοχή.
Η PSVT είναι μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από αιφνίδια επεισόδια γρήγορου καρδιακού ρυθμού, που συχνά προκαλούν σοβαρά συμπτώματα και δυσφορία. Οι τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες, συχνά απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα ή επεμβατικές διαδικασίες.
Το Etripamil, το κύριο ερευνητικό προϊόν της Milestone, είναι ένα αυτοχορηγούμενο ρινικό σπρέι αποκλεισμού διαύλων ασβεστίου που έχει υποβληθεί σε ένα ισχυρό πρόγραμμα κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένης μιας ολοκληρωμένης μελέτης Φάσης 3 για την PSVT και μιας μελέτης Φάσης 2 για την κολπική μαρμαρυγή με ταχεία κοιλιακή συχνότητα (AFib-RVR). Εάν εγκριθεί, το etripamil θα μπορούσε να παρέχει στους ασθενείς μια νέα επιλογή θεραπείας κατά παραγγελία, μειώνοντας ενδεχομένως την ανάγκη για επείγουσα περίθαλψη.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Milestone Pharmaceuticals Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Milestone Pharmaceuticals προχώρησε σε σημαντικές αλλαγές στο Διοικητικό της Συμβούλιο. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε τον άμεσο διορισμό των Stuart Duty και Andrew Saik ως ανεξάρτητων διευθυντών, στο πλαίσιο της στρατηγικής ανανέωσης του διοικητικού συμβουλίου. Ο Duty, έμπειρος επενδυτικός τραπεζίτης, και ο Saik, ειδικός σε θέματα λογιστικής και χρηματοοικονομικής, αναμένεται να προσφέρουν πολύτιμες γνώσεις στις στρατηγικές ανάπτυξης της Milestone. Η εταιρεία αποκάλυψε επίσης συμφωνία συνεργασίας με την Alta Fundamental Advisers LLC, έναν από τους μετόχους της.
Εκτός από αυτές τις αλλαγές στο διοικητικό συμβούλιο, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy για την Milestone Pharmaceuticals, διατηρώντας θετικές προοπτικές για τις δυνατότητες επέκτασης της εταιρείας. Η επιβεβαίωση ακολουθεί μια πρόσφατη εκπαιδευτική εκδήλωση που διοργάνωσε η Milestone, όπου αναδείχθηκε το θεραπευτικό υποψήφιο προϊόν, το ρινικό σπρέι CARDAMYST (etripamil). Η H.C. Wainwright πιστεύει ότι η δυναμική της αγοράς της παροξυσμικής υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας (PSVT), της πάθησης για την οποία προορίζεται το CARDAMYST, ευνοεί την πρώιμη επιτυχία και τις σημαντικές δυνατότητες ανάπτυξης του προϊόντος.
Οι εξελίξεις αυτές υπογραμμίζουν τις πρόσφατες αλλαγές και τις μελλοντικές δυνατότητες εντός της Milestone Pharmaceuticals, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να εξελίσσεται και να κάνει βήματα προόδου στον βιοφαρμακευτικό τομέα.
InvestingPro Insights
Η Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIST) μοιράστηκε πρόσφατα ελπιδοφόρα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το ρινικό σπρέι etripamil, το οποίο θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στη θεραπεία της PSVT, παρέχοντας μια αυτο-χορηγούμενη επιλογή. Καθώς οι επενδυτές εξετάζουν τις δυνατότητες του αγωγού της Milestone, η τρέχουσα οικονομική υγεία και η απόδοση της αγοράς είναι κρίσιμοι παράγοντες προς αξιολόγηση.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η Milestone Pharmaceuticals κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 96,62 εκατομμυρίων δολαρίων. Παρά τα θετικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας αντικατοπτρίζουν ορισμένες προκλήσεις. Διαθέτει αρνητικό δείκτη P/E, ο οποίος αναφέρθηκε τελευταία στο -1,5, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Επιπλέον, τα λειτουργικά έσοδα της εταιρείας, προσαρμοσμένα για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, ανέρχονται σε ζημίες ύψους 49,3 εκατ. δολαρίων. Αυτό ευθυγραμμίζεται με μια συμβουλή του InvestingPro που τονίζει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Milestone θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Ωστόσο, δεν είναι όλα ζοφερά για την οικονομική κατάσταση της εταιρείας. Η Milestone διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι ρευστότητας και οικονομικής σταθερότητας. Μια άλλη συμβουλή της InvestingPro που αξίζει να σημειωθεί είναι ότι τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποιο μαξιλάρι για τις ταμειακές της ανάγκες. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επενδύει στον αγωγό προϊόντων της.
Για όσους ενδιαφέρονται για τη μεταβλητότητα της μετοχής της Milestone, αξίζει να σημειωθεί ότι η τιμή της μετοχής έχει παρουσιάσει σημαντικές διακυμάνσεις. Κατά τη διάρκεια του τελευταίου έτους, η τιμή έχει σημειώσει πτώση 51,33%. Παρόλα αυτά, υπήρξε μια πρόσφατη άνοδος με συνολική απόδοση της τιμής 1 μήνα 8,96%. Για τους επενδυτές που επιθυμούν να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις, είναι διαθέσιμες πρόσθετες συμβουλές InvestingPro, με συνολικά 8 συμβουλές που παρατίθενται στην πλατφόρμα.
Το ταξίδι της Milestone Pharmaceuticals, καθώς κινείται προς την πιθανή εμπορική διάθεση της etripamil στην ευρύτερη Κίνα, είναι ένα από αυτά που πρέπει να παρακολουθήσουμε. Με το προϊόν InvestingPro, οι επενδυτές μπορούν να παραμένουν ενημερωμένοι για τις τελευταίες μετρήσεις και τις αναλύσεις των εμπειρογνωμόνων, ώστε να περιηγηθούν καλύτερα στο βιοφαρμακευτικό τοπίο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης