ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στις θεραπείες του καρκίνου, ανακοίνωσε νέα κλινικά και προκλινικά δεδομένα για τις θεραπείες της naxitamab και GD2-SADA στο νευροβλάστωμα. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Ειδικό Συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Έρευνας για τον Καρκίνο στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2024 στο Τορόντο του Καναδά.
Η μελέτη για το naxitamab, με τίτλο "Έλεγχος της νόσου σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με naxitamab για ανθεκτικό/υποτροπιάζον νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου", μοιράστηκε στις 7 Σεπτεμβρίου κατά τη διάρκεια της συνεδρίας poster B. Η ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης 201 (NCT03363373) έδειξε ποσοστό ελέγχου της νόσου 63% σε ασθενείς με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου με υπολειμματική νόσο στα οστά ή στο μυελό των οστών. Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με naxitamab σε συνδυασμό με παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων (GM-CSF). Ο επικεφαλής ιατρός Vignesh Rajah, MBBS, DCH, MRCP (UK), τόνισε τη σημασία της διατήρησης του ελέγχου της νόσου για τους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εξέλιξης της νόσου.
Σε μια άλλη μελέτη, "GD2-SADA, μια διειδής πρωτεΐνη σύντηξης που σχηματίζει αυτοσυναρμολογούμενα και αποσυναρμολογούμενα (SADA) τετραμερή GD2-avid με υψηλή συγγένεια για χηλικές ραδιολανθανίδες" (poster #A075), οι ερευνητές παρουσίασαν δεδομένα στις 6 Σεπτεμβρίου. Η μελέτη κατέδειξε ισχυρή σύνδεση μεταξύ του GD2-SADA και του χηλικού τέρβιου DOTA, ενός μετάλλου χρήσιμου στην ιατρική διάγνωση και θεραπεία. Η αυτοσυναρμολόγηση και η αποσυναρμολόγηση του GD2-SADA επιτρέπουν τη στοχευμένη χορήγηση κυτταροτοξικής ακτινοβολίας σε όγκους με ελάχιστη έκθεση σε μη στοχευμένες περιοχές.
Τα ευρήματα αυτά ενημερώνουν τη συνεχιζόμενη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική (PK/PD) μοντελοποίηση και την αρχική δοσολογία στη δοκιμή 1001 (NCT05130255), μια δοκιμή Φάσης 1 της GD2-SADA PRIT με 177Lu-DOTA σε εφήβους και ενήλικες ασθενείς με GD2-θετικούς συμπαγείς όγκους, και την προγραμματισμένη δοκιμή 1002 για παιδιατρικούς ασθενείς με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου.
Η Y-mAbs Therapeutics έχει παραχωρήσει άδεια τόσο για το naxitamab-gqgk, μια θεραπεία για το νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου, όσο και για την τεχνολογία SADA για τη ραδιοανοσοθεραπεία από το Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), το οποίο έχει θεσμικά οικονομικά συμφέροντα στις ενώσεις και την τεχνολογία.
Η εταιρεία συνεχίζει να επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων προϊόντων ραδιοανοσοθεραπείας και θεραπευτικών προϊόντων για τον καρκίνο με βάση τα αντισώματα, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών. Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Y-mAbs Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Y-mAbs Therapeutics ανακοίνωσε μικτά αποτελέσματα στα κέρδη του δεύτερου τριμήνου για το 2024, με αύξηση 10% στα συνολικά καθαρά έσοδα από το προϊόν DANYELZA στα 22,8 εκατομμύρια δολάρια, λόγω της αύξησης των διεθνών παραγγελιών κατά 55%. Ωστόσο, η εταιρεία σημείωσε πτώση 4% στα έσοδα της DANYELZA στις ΗΠΑ, τα οποία υποχώρησαν στα 15,2 εκατ. δολάρια, γεγονός που αποδίδεται στις νέες ανταγωνιστικές θεραπείες και στις εν εξελίξει κλινικές δοκιμές. Τα καθαρά έσοδα της εταιρείας για το σύνολο του έτους προβλέπεται να κυμανθούν μεταξύ 87 και 95 εκατ. δολαρίων, ενώ για το β' τρίμηνο αναφέρθηκαν καθαρές ζημίες ύψους 9,2 εκατ. δολαρίων.
Η Cantor Fitzgerald ξεκίνησε την κάλυψη της Y-mAbs, παρέχοντας αξιολόγηση Overweight και τιμή-στόχο τα 20,00 δολάρια, αναφέροντας την καινοτόμο προσέγγιση της εταιρείας στα ραδιοφάρμακα. Εν τω μεταξύ, η BMO Capital Markets αναπροσάρμοσε την τιμή-στόχο για την Y-mAbs, μειώνοντάς την στα $25,00 από τα προηγούμενα $26,00, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή.
Στον απόηχο αυτών των εξελίξεων, η Y-mAbs έχει επικεντρωθεί στην ιδιόκτητη πλατφόρμα προ-στόχευσης της ραδιοανοσοθεραπείας (PRIT), SADA, η οποία έχει σχεδιαστεί για να ενισχύει την παροχή ραδιοφαρμάκων στα καρκινικά κύτταρα. Η εταιρεία προχωρά επίσης με τη δοκιμή Φάσης Ι για το GD2-SADA, με την Κοόρτη 5 να βρίσκεται επί του παρόντος υπό δοκιμή. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις παρουσιάζουν στην Y-mAbs Therapeutics τόσο ευκαιρίες όσο και προκλήσεις στο εξελισσόμενο τοπίο των ραδιοφαρμάκων.
InvestingPro Insights
Καθώς η Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB) παρουσιάζει πολλά υποσχόμενα δεδομένα για τις θεραπείες της για τον καρκίνο, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι μπορεί να ενδιαφέρονται να κατανοήσουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Y-mAbs διαθέτει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 623,53 εκατομμυρίων δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά. Η δέσμευση της εταιρείας στην καινοτομία στη θεραπεία του καρκίνου αντικατοπτρίζεται στο εντυπωσιακό περιθώριο μικτού κέρδους της, το οποίο ανέρχεται στο 88,62% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η μέτρηση υπογραμμίζει την αποτελεσματικότητα της εταιρείας στη διαχείριση του κόστους παραγωγής σε σχέση με τα έσοδά της, ένα θετικό σημάδι για τους δυνητικούς επενδυτές.
Παρά το γεγονός ότι δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό περιθώριο λειτουργικών εσόδων -31,94%, η Y-mAbs κατάφερε να διατηρήσει μια ισχυρή απόδοση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής 187,86%. Αυτή η απόδοση μπορεί να είναι ενδεικτική της εμπιστοσύνης των επενδυτών στις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας και στον πιθανό αντίκτυπο των θεραπειών της στην αγορά. Επιπλέον, μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντάς της μια σταθερή θέση ρευστότητας για τη χρηματοδότηση των λειτουργιών και των ερευνητικών της προσπαθειών.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Y-mAbs δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που είναι σύνηθες για τις εταιρείες που βρίσκονται σε φάση ανάπτυξης και εκείνες που επανεπενδύουν τα κέρδη στην έρευνα και την ανάπτυξη. Επιπλέον, δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις τους για τα κέρδη της προσεχούς περιόδου, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές ενδέχεται να θέλουν να παρακολουθούν τις μελλοντικές ανακοινώσεις κερδών. Για όσους αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για την Y-mAbs Therapeutics, Inc. οι οποίες μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/YMAB.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης