Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε θετική στάση για τις μετοχές της Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Buy με τιμή-στόχο 180,00 δολάρια. Η αισιοδοξία του οίκου ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έκανε δεκτή προς εξέταση την εκ νέου υποβολή της Axsome για την αίτηση χορήγησης νέου φαρμάκου (NDA) για το AXS-07, μια θεραπεία για τα οξέα επεισόδια ημικρανίας.
Ο FDA έχει ταξινομήσει την επανυποβολή ως επανεξέταση κατηγορίας 2 και έχει ορίσει ως ημερομηνία-στόχο του νόμου περί τελών χρήσης συνταγογραφούμενων φαρμάκων (Prescription Drug User Fee Act - PDUFA) την 31η Ιανουαρίου 2025. Η αποδοχή αυτή σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για την Axsome, καθώς πλησιάζει πιο κοντά στη δυνητική κυκλοφορία του AXS-07 στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σύμφωνα με την ανάλυση της H.C. Wainwright, η εμπορική διάθεση του AXS-07 θα μπορούσε να ξεκινήσει αμέσως μετά την απόφαση του FDA και η εταιρεία αναμένει ότι το φάρμακο θα μπορούσε να δημιουργήσει πωλήσεις ύψους περίπου 79 εκατομμυρίων δολαρίων το 2025. Η εταιρεία αναλυτών προβλέπει επίσης ότι το AXS-07 έχει τη δυνατότητα να αποκτήσει το καθεστώς blockbuster, με βάση αποκλειστικά τις πωλήσεις στις ΗΠΑ, μέχρι τα τέλη της δεκαετίας του 2020.
Το AXS-07 έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει ταχεία και σταθερή ανακούφιση από την ημικρανία με μειωμένη πιθανότητα επανεμφάνισης των συμπτωμάτων. Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου υποστηρίζεται από ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, με περισσότερα από 200 εκδοθέντα αμερικανικά και διεθνή διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αναμένεται να παρέχουν αποκλειστικότητα στην αγορά τουλάχιστον μέχρι το 2038.
Η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση Buy της H.C. Wainwright και η 12μηνη τιμή-στόχος των $180 αντανακλά την εμπιστοσύνη στην ικανότητα της Axsome να φέρει επιτυχώς το AXS-07 στην αγορά και να αξιοποιήσει τις δυνατότητες του φαρμάκου στο τοπίο της θεραπείας της ημικρανίας.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Axsome Therapeutics ανακοίνωσε την αποδοχή από τον FDA της επανυποβληθείσας αίτησης για νέο φάρμακο για το AXS-07, ένα φάρμακο που προορίζεται για τη θεραπεία της οξείας ημικρανίας. Ο FDA έχει ορίσει ως ημερομηνία-στόχο δράσης την 31η Ιανουαρίου 2025 για την απόφαση σχετικά με την εν λόγω αίτηση.
Η εταιρεία είδε επίσης σημαντική δραστηριότητα αναλυτών μετά τις πρόσφατες οικονομικές εκθέσεις της. Η Wells Fargo ξεκίνησε την κάλυψη της βιοφαρμακευτικής εταιρείας με αξιολόγηση Overweight, ενώ η Morgan Stanley διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της Axsome, τονίζοντας την επιτυχή εμπορική εξέλιξη του Auvelity, της θεραπείας της Axsome για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Επιπλέον, η BofA Securities αναβάθμισε την Axsome Therapeutics από Neutral σε Buy, εκφράζοντας αισιοδοξία για την απόδοση του Auvelity στις αγορές νευροψυχιατρικής. Αυτό ήρθε μαζί με την αναπροσαρμογή της τιμής-στόχου της H.C. Wainwright για την Axsome στα 180 δολάρια από 190 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Buy, μετά τα μικτά αποτελέσματα του β' τριμήνου.
Η RBC Capital μείωσε ελαφρώς την τιμή-στόχο της Axsome στα $130 από $131, αλλά διατηρεί την αξιολόγηση Outperform, σημειώνοντας τη συνεχή ανάπτυξη της Auvelity και τα επερχόμενα σημαντικά γεγονότα για την εταιρεία. Τέλος, η Citi επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy για την Axsome με σταθερή τιμή-στόχο τα 125 δολάρια. Όλες αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην πορεία της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) προετοιμάζεται για μια δυνητικά μετασχηματιστική περίοδο εν αναμονή της έγκρισης από τον FDA, τα πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro παρέχουν ένα μικτό οικονομικό στιγμιότυπο. Η εταιρεία μπορεί να υπερηφανεύεται για ένα αξιοσημείωτο περιθώριο μικτού κέρδους 90,3% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας αποτελεσματικό έλεγχο του κόστους παραγωγής σε σχέση με τα έσοδα. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τα "Εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους" που σημειώνονται σε μία από τις συμβουλές του InvestingPro, υπογραμμίζοντας την ικανότητα της Axsome να παράγει κέρδη από τις πωλήσεις της.
Ωστόσο, είναι σημαντικό για τους επενδυτές να αναγνωρίσουν τις προκλήσεις που έρχονται. Οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την βραχυπρόθεσμη κερδοφορία της εταιρείας. Αυτό αποδεικνύεται περαιτέρω από τον αρνητικό δείκτη P/E της εταιρείας, που είναι -14,61, ο οποίος υποδηλώνει ότι η Axsome δεν παράγει επί του παρόντος καθαρό εισόδημα. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλασιαστή τιμής/βιβλίου 44,6, γεγονός που αντανακλά μια premium αποτίμηση της αγοράς που μπορεί να λαμβάνει υπόψη τις μελλοντικές προσδοκίες ανάπτυξης και όχι τα τρέχοντα κέρδη.
Για όσους ενδιαφέρονται για την πορεία της μετοχής της Axsome, η εταιρεία έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα, με αύξηση της τιμής της μετοχής κατά 14,84%. Αυτό αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης τάσης θετικών αποδόσεων σε διάφορα χρονικά πλαίσια, συμπεριλαμβανομένων των τελευταίων τριών μηνών και του έτους από σήμερα, αναδεικνύοντας τη δυναμική της μετοχής μεταξύ των επενδυτών.
Για περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές, οι επενδυτές μπορούν να διερευνήσουν πρόσθετες αναλύσεις για την Axsome Therapeutics με τις άλλες 14 συμβουλές InvestingPro που είναι διαθέσιμες στο InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης