SAN DIEGO - Η Modular Medical, Inc. (NASDAQ:MODD) έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την κυκλοφορία της νέας αντλίας επιθέματος ινσουλίνης MODD1 στις Ηνωμένες Πολιτείες, ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για να απευθύνεται σε όλους τους ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 και στοχεύει στην απλοποίηση και τη μείωση του κόστους της τεχνολογίας φροντίδας του διαβήτη.
Η έγκριση του FDA σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία, η οποία σχεδιάζει να διαθέσει το MODD1 προς πώληση στις αρχές του 2025. Η συσκευή της Modular Medical προορίζεται να διευρύνει την πρόσβαση στην τεχνολογία διαχείρισης του διαβήτη, ιδίως για τις υποεξυπηρετούμενες κοινότητες που ιστορικά αντιμετώπιζαν εμπόδια λόγω της πολυπλοκότητας και του κόστους των συστημάτων αυτών.
Ο Jeb Besser, Διευθύνων Σύμβουλος της Modular Medical, τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας να αλλάξει το status quo καθιστώντας την τεχνολογία διαβήτη πιο προσιτή και προσιτή. Η αντλία MODD1 έχει σχεδιαστεί για να είναι απλούστερη στη συνταγογράφηση και τη χρήση, με στόχο τη διεύρυνση της βάσης χρηστών πέρα από εκείνους που χρησιμοποιούν σήμερα αντλίες ινσουλίνης.
Η προσέγγιση της εταιρείας ήταν να επικεντρωθεί στην εξάλειψη του συμβιβασμού μεταξύ πολυπλοκότητας και κλινικής αποτελεσματικότητας, προσπαθώντας να προσφέρει κορυφαίας ποιότητας χορήγηση ινσουλίνης σε μια μορφή που είναι τόσο προσιτή όσο και εύκολη στην εκμάθηση. Η Modular Medical ιδρύθηκε από τον Paul DiPerna, ο οποίος έχει προϋπηρεσία στην καινοτομία ιατρικών συσκευών και στη μηχανική μικρορευστομηχανικής.
Με την εμπορική υποδομή παραγωγής σε μεγάλο βαθμό έτοιμη, η Modular Medical προετοιμάζεται για τα επόμενα βήματα για την κυκλοφορία της αντλίας MODD1 στην αγορά. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την κυκλοφορία του προϊόντος και τα ορόσημα θα συζητηθούν σε προσεχή τηλεδιάσκεψη, οι λεπτομέρειες της οποίας θα ανακοινωθούν σε μεταγενέστερη ημερομηνία.
Αυτή η εξέλιξη βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και αποτελεί ανακοίνωση για το μέλλον, η οποία υπόκειται σε κινδύνους και αβεβαιότητες. Αυτοί θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν καθυστερήσεις στην εμπορική διαθεσιμότητα του προϊόντος, την αποδοχή από την αγορά, την παραγωγή σε μεγάλους όγκους και τις γενικές οικονομικές ή πολιτικές συνθήκες. Η Modular Medical προειδοποιεί ότι αυτές οι δηλώσεις που αφορούν το μέλλον ενδέχεται να αλλάξουν και συνιστά να ανατρέξετε στις καταθέσεις τους στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς για μια πληρέστερη κατανόηση των πιθανών κινδύνων.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Modular Medical Inc. ανέφερε αλλαγές στις αποζημιώσεις στελεχών και στις χορηγήσεις δικαιωμάτων προαίρεσης μετά την αποτυχία επίτευξης ενός σημαντικού ρυθμιστικού ορόσημου. Το Διοικητικό Συμβούλιο της εταιρείας χορήγησε νέα δικαιώματα προαίρεσης αγοράς μετοχών σε εκτελεστικά στελέχη και μη εκτελεστικούς υπαλλήλους, υπό την προϋπόθεση ότι θα λάβει την έγκριση του FDA για το αρχικό προϊόν αντλίας ινσουλίνης, MODD-1, μέχρι το τέλος του έτους. Παράλληλα, η Benchmark αναβάθμισε τον στόχο τιμής για τις μετοχές της Modular Medical, διατηρώντας την αξιολόγηση Speculative Buy. Ο οίκος αναμένει την εστίαση της εταιρείας στην απόκτηση της έγκρισης 510(k) για την αντλία ινσουλίνης MODD-1 αυτό το τρίμηνο και υπογραμμίζει τη δυνατότητα της αντλίας να φτάσει σε μια ευρύτερη βάση ασθενών. Επιπλέον, η Modular Medical έχει ξεκινήσει τη μεταφορά της παραγωγής στις εγκαταστάσεις της Phillips Medisize στο Μεξικό, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προς την παραγωγή μεγάλου όγκου. Η κίνηση αυτή συμπίπτει με τη συνεχιζόμενη εξέταση του συστήματος χορήγησης ινσουλίνης MODD1 από τον FDA, ενώ η παραγωγή αναμένεται να ξεκινήσει στις αρχές του επόμενου έτους.
InvestingPro Insights
Καθώς η Modular Medical, Inc. (NASDAQ:MODD) γιορτάζει την πρόσφατη έγκριση του FDA για την αντλία επιθέματος ινσουλίνης MODD1, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Modular Medical κατέχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 59,91 εκατ. δολαρίων. Παρά τα θετικά νέα, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -2,48, αντανακλώντας τις προκλήσεις στην κερδοφορία, με τον προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2023 να φτάνει στο -3,57.
Οι συμβουλές της InvestingPro αναφέρουν ότι η Modular Medical καίει γρήγορα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Επιπλέον, η εταιρεία δεν αναμένεται να είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τον αρνητικό δείκτη P/E. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία είχε υψηλή απόδοση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους 58,62%. Αυτό υποδηλώνει ότι παρά τις τρέχουσες προκλήσεις κερδοφορίας, οι επενδυτές έχουν δει σημαντική αύξηση των συμμετοχών τους κατά το τελευταίο έτος.
Ένας άλλος βασικός δείκτης που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι ο δείκτης Price/Book, ο οποίος, κατά το τελευταίο δωδεκάμηνο του 1ου τριμήνου του 2023, διαμορφώνεται στο 7,96, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή διαπραγματεύεται με premium σε σύγκριση με τη λογιστική αξία της εταιρείας. Αυτό θα μπορούσε να αντικατοπτρίζει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις μελλοντικές προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας, ιδίως μετά την έγκριση από τον FDA της αντλίας επιθέματος ινσουλίνης.
Για όσους σκέφτονται να επενδύσουν στην Modular Medical ή για τους σημερινούς μετόχους που επιθυμούν να εμβαθύνουν στην ανάλυσή τους, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Υπάρχουν 12 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες για την MODD, οι οποίες μπορούν να παράσχουν περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με την οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Η πρόσβαση σε αυτές τις λεπτομερείς πληροφορίες θα μπορούσε να είναι ζωτικής σημασίας για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων, ιδίως στον δυναμικό τομέα της τεχνολογίας υγείας.
Για λεπτομερέστερη ανάλυση και μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο, επισκεφθείτε τη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/MODD
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης