IRVINE, Καλιφόρνια - Η Biomerica, Inc. (NASDAQ:BMRA) ανακοίνωσε ότι το τεστ διαλογής Fortel® Prostate (PSA) έλαβε έγκριση από τη Σαουδαραβική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (SFDA) για να πωλείται και να χρησιμοποιείται στη Σαουδική Αραβία. Το τεστ, το οποίο μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, επιτρέπει την ταχεία ανίχνευση του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA), ενός πρώιμου δείκτη καρκίνου του προστάτη.
Η έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στη στρατηγική επέκταση της Biomerica στη Μέση Ανατολή, όπου ο καρκίνος του προστάτη αναδεικνύεται σε μείζον πρόβλημα δημόσιας υγείας. Η εταιρεία έχει ήδη αποστείλει την πρώτη παραγγελία των τεστ διαλογής Fortel® PSA σε διανομείς στη Σαουδική Αραβία.
Το Fortel® PSA At-Home Screening Test έχει σχεδιαστεί για να είναι φιλικό προς τον χρήστη και παρέχει αποτελέσματα μέσα σε 10 λεπτά με τη χρήση ενός απλού δείγματος αίματος με τρύπημα στο δάχτυλο. Σύμφωνα με μελέτες, το τεστ έχει δείξει υψηλό επίπεδο ακρίβειας με 100% ευαισθησία, 95% ειδικότητα και 97,5% ακρίβεια σε σύγκριση με τις εργαστηριακές μεθόδους αναφοράς. Περαιτέρω έρευνα που διεξήχθη στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Ain Shams της Αιγύπτου επιβεβαίωσε την ισχυρή απόδοση του τεστ.
Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο δεύτερος πιο συχνός καρκίνος μεταξύ των ανδρών παγκοσμίως, με περίπου 1,4 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται το 2020. Η Biomerica στοχεύει να αντιμετωπίσει την επείγουσα ανάγκη για έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου με τις καινοτόμες διαγνωστικές λύσεις της.
Η εταιρεία έχει στο παρελθόν συνάψει συνεργασίες και έχει εξασφαλίσει βασικές κανονιστικές εγκρίσεις στη Μέση Ανατολή, συμπεριλαμβανομένης της ασφαλιστικής αποζημίωσης από την κυβέρνηση του Ντουμπάι για το τεστ ελέγχου EZ Detect Colon Disease at-home Screening Test.
Η Biomerica είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοϊατρικής τεχνολογίας που αναπτύσσει και εμπορεύεται διαγνωστικά και θεραπευτικά προϊόντα για χρήση σε σημεία περίθαλψης και νοσοκομειακά/κλινικά εργαστήρια. Η εταιρεία επικεντρώνεται στις γαστρεντερικές και φλεγμονώδεις παθήσεις, μεταξύ άλλων ιατρικών καταστάσεων.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Biomerica, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Biomerica Inc. έχει δει σημαντικές αλλαγές και εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα την άμεση παραίτηση του προέδρου του διοικητικού της συμβουλίου, Jack Kenny. Η Biomerica διευκρίνισε ότι η αποχώρηση του κ. Kenny ήταν προσωπική απόφαση και δεν σχετίζεται με εσωτερικές συγκρούσεις ή διαφωνίες με τις λειτουργίες, τις πολιτικές ή τις πρακτικές της εταιρείας.
Περαιτέρω εξελίξεις περιλαμβάνουν την έναρξη ενός πιλοτικού προγράμματος για το προϊόν inFoods IBS της Biomerica, το οποίο στοχεύει στη βελτίωση της διαχείρισης του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) μέσω εξατομικευμένων διατροφικών συστάσεων. Η εταιρεία εξασφάλισε επίσης πολυετή συμφωνία αποκλειστικής διανομής στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα για τα προϊόντα της για τον κατ' οίκον έλεγχο του καρκίνου, EZ Detect™ και Aware®.
Επιπλέον, η Biomerica ανακοίνωσε την επέκτασή της σε νέα γραφεία σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες και εξασφάλισε πέντε νέα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για την τεχνολογία inFoods στην Ευρώπη, τον Καναδά και την Ιαπωνία. Οι κινήσεις αυτές αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της εταιρείας για την προώθηση της ιατρικής διάγνωσης και θεραπείας. Μέχρι στιγμής, η εταιρεία δεν έχει δηλώσει ποιος θα διαδεχθεί τον κ. Kenny στην προεδρία ή πότε θα οριστεί ο διάδοχός του.
InvestingPro Insights
Καθώς η Biomerica, Inc. (NASDAQ:BMRA) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο με τη διεθνή επέκτασή της, ιδιαίτερα με την πρόσφατη έγκριση του τεστ διαλογής Fortel® Prostate (PSA) στη Σαουδική Αραβία, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με το InvestingPro, η BMRA διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό δείκτη της ικανότητας της εταιρείας να στηρίξει τις δραστηριότητές της και τις αναπτυξιακές πρωτοβουλίες της. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της BMRA υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας περαιτέρω διασφάλιση της οικονομικής σταθερότητας της εταιρείας βραχυπρόθεσμα.
Η InvestingPro Data αποκαλύπτει μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 7,24 εκατ. δολαρίων για τη Biomerica, γεγονός που αντανακλά το μέγεθός της στον τομέα της βιοϊατρικής τεχνολογίας. Ωστόσο, ο δείκτης P/E της εταιρείας ανέρχεται σε -1,23, υποδεικνύοντας ότι δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 4ο τρίμηνο του 2024. Αυτό υπογραμμίζεται περαιτέρω από το περιθώριο λειτουργικών εσόδων της τάξεως του -117,58% για την ίδια περίοδο. Παρά τις προκλήσεις αυτές, η BMRA σημείωσε ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής 56,15%, γεγονός που σηματοδοτεί μια πιθανή αντιστροφή ή θετικό επενδυτικό κλίμα βραχυπρόθεσμα.
Για όσους εξετάζουν το ενδεχόμενο επένδυσης στη Biomerica, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει την επενδυτική στρατηγική των επενδυτών που εστιάζουν στο εισόδημα. Για πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές InvestingPro, υπάρχουν 7 ακόμη συμβουλές διαθέσιμες στην πλατφόρμα InvestingPro, οι οποίες μπορούν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής και μετοχικής απόδοσης της BMRA.
Οι στρατηγικές κινήσεις της εταιρείας για την επέκταση της εμβέλειας των προϊόντων της σε νέες αγορές, όπως η Μέση Ανατολή, θα μπορούσαν να είναι καθοριστικές για τη μακροπρόθεσμη ανάπτυξή της. Οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν χρήσιμο να παρακολουθούν την πρόοδο της Biomerica σε σχέση με αυτές τις χρηματοοικονομικές μετρήσεις και τις Συμβουλές InvestingPro για να κατανοήσουν καλύτερα την επενδυτική ευκαιρία που παρουσιάζει η BMRA.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης