Την Τετάρτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Buy και την τιμή-στόχο των 26,00 δολαρίων για την Valneva SE (NASDAQ:VALN), μετά την ανακοίνωση ενθαρρυντικών αποτελεσμάτων δοκιμών για το υποψήφιο εμβόλιο κατά της νόσου του Lyme, VLA15. Η μελέτη, η οποία ανακοινώθηκε την Τρίτη 3 Σεπτεμβρίου, αποκάλυψε θετικά δεδομένα ανοσογονικότητας και ασφάλειας από τη μελέτη Φάσης 2 VLA15-221, η οποία αξιολόγησε τις επιδράσεις ενός δεύτερου αναμνηστικού εμβολιασμού που χορηγήθηκε ένα έτος μετά την αρχική αναμνηστική δόση.
Το VLA15, το οποίο αναπτύσσεται από κοινού με την Pfizer, στοχεύει στην εξωτερική επιφανειακή πρωτεΐνη Α (OspA) της Borrelia, του βακτηρίου που ευθύνεται για τη νόσο του Lyme. Το εμβόλιο έχει ήδη λάβει από τον FDA τον χαρακτηρισμό Fast Track Designation. Τα πρωτογενή προγράμματα εμβολιασμού της δοκιμής περιλάμβαναν είτε σχήμα τριών δόσεων στους μήνες 0, 2 και 6, είτε σχήμα δύο δόσεων στους μήνες 0 και 6. Οι συμμετέχοντες έλαβαν το πρώτο αναμνηστικό εμβόλιο τον 18ο μήνα και το δεύτερο αναμνηστικό εμβόλιο τον 31ο μήνα.
Τα πρόσφατα δεδομένα κατέδειξαν σημαντική αναμνηστική αντισωματική απόκριση και στους έξι ορότυπους που καλύπτονται από το VLA15 σε συμμετέχοντες διαφόρων ηλικιών, με ποσοστά ορομετατροπής (SCR) άνω του 90% για όλους τους ορότυπους OspA μετά τη δεύτερη αναμνηστική δόση, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μετά την πρώτη αναμνηστική δόση. Οι γεωμετρικοί μέσοι τίτλοι, ένα μέτρο των επιπέδων των αντισωμάτων, ήταν συγκριτικά υψηλοί μετά από τις δύο δόσεις αναμνηστικού.
Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του VLA15 μετά τη δεύτερη αναμνηστική δόση ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν μετά την πρώτη αναμνηστική δόση. Η Valneva ανακοίνωσε επίσης μια εν εξελίξει βασική μελέτη Φάσης 3 για τη νόσο του Lyme, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί έως το τέλος του 2025, ενώ η πιθανή κυκλοφορία του εμβολίου στην αγορά αναμένεται το 2027.
Η Valneva εκτιμά ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να αποφέρει 286,8 εκατ. ευρώ σε πωλήσεις και 45,9 εκατ. ευρώ σε έσοδα από δικαιώματα. Με την ευκαιρία της παγκόσμιας αγοράς για τις θεραπείες της νόσου του Lyme να υπερβαίνει το 1 δισεκατομμύριο δολάρια, η επαναβεβαίωση της αξιολόγησης Buy και του στόχου τιμής αντικατοπτρίζουν την εμπιστοσύνη στις προοπτικές του εμβολίου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Valneva SE έλαβε σταθερή αξιολόγηση Buy από την H.C. Wainwright, μετά την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το Ixchiq, το εμβόλιο της εταιρείας για τον ιό chikungunya. Αυτό το σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο έρχεται μετά από ομόφωνη έγκριση από τα κράτη μέλη.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είχε προηγουμένως συστήσει το Ixchiq για έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρώπη, οδηγώντας σε μια ιδιαίτερα γρήγορη διαδικασία έγκρισης. Αυτό ακολουθεί την ταχεία έγκριση του εμβολίου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και τον Οργανισμό Υγείας του Καναδά για άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στον ιό CHIKV.
Η Valneva προβλέπει ότι οι πωλήσεις του Ixchiq θα ξεπεράσουν τα 100 εκατ. ευρώ το τρίτο έτος μετά την κυκλοφορία του και εκτιμά ότι η παγκόσμια αγορά εμβολίων κατά του chikungunya θα μπορούσε να ξεπεράσει τα 500 εκατ. δολάρια ετησίως. Οι οικονομικές προβλέψεις της H.C. Wainwright προβλέπουν ότι οι πωλήσεις του Ixchiq θα φθάσουν τα 15 εκατ. ευρώ το 2024 και θα αυξηθούν στα 310 εκατ. ευρώ έως το 2028. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αναδεικνύουν τις αυξανόμενες δυνατότητες του εμβολίου της Valneva στην παγκόσμια αγορά.
InvestingPro Insights
Καθώς η Valneva SE (NASDAQ:VALN) προχωρά με το υποψήφιο εμβόλιο κατά της νόσου του Lyme, VLA15, οι επενδυτές και οι αναλυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και τις δυνατότητες της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της Valneva ανέρχεται σε περίπου 491,3 εκατ. δολάρια. Αυτή η αποτίμηση έρχεται σε μια εποχή που η εταιρεία δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -14,24, που αντανακλά τις προκλήσεις των κερδών της εταιρείας. Τα στοιχεία της InvestingPro αναδεικνύουν περαιτέρω μια σημαντική μείωση των εσόδων σε ετήσια βάση κατά -63,71%, υπογραμμίζοντας το κρίσιμο στάδιο του κύκλου ζωής της ανάπτυξης των προϊόντων της εταιρείας.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδηλώνουν ότι η Valneva καίει γρήγορα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, οι οποίοι είναι κρίσιμοι παράγοντες που πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι δυνητικοί επενδυτές. Παρά τις προκλήσεις αυτές, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας κάποια οικονομική σταθερότητα στο εγγύς μέλλον.
Είναι επίσης αξιοσημείωτο ότι η Valneva δεν καταβάλλει μέρισμα, υποδεικνύοντας ότι η εταιρεία πιθανότατα επανεπενδύει όλα τα διαθέσιμα κεφάλαια πίσω στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Οι επενδυτές μπορούν να βρουν πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές σχετικά με τη Valneva, συμπεριλαμβανομένης της εκτίμησης της InvestingPro για τη δίκαιη αξία των 7,82 δολαρίων, η οποία έρχεται σε αντίθεση με τον στόχο των αναλυτών των 19,50 δολαρίων, επισκεπτόμενοι την ειδική σελίδα στο Investing.com/pro/VALN.
Αυτά τα οικονομικά μεγέθη και οι Συμβουλές της InvestingPro είναι αναπόσπαστα για την κατανόηση του επενδυτικού τοπίου που περιβάλλει τη Valneva καθώς προχωράει με την VLA15. Με την πιθανή κυκλοφορία του εμβολίου στην αγορά να αναμένεται το 2027, οι πληροφορίες αυτές μπορούν να βοηθήσουν τους επενδυτές να εκτιμήσουν την τρέχουσα οικονομική υγεία της εταιρείας και τις μελλοντικές προοπτικές της στην ανταγωνιστική βιοφαρμακευτική αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης