RAHWAY, N.J. - Η Merck (NYSE: MRK) και η θυγατρική της EyeBio ανακοίνωσαν την έναρξη της μελέτης BRUNELLO, μιας κεντρικής μελέτης που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ερευνητικού φαρμάκου Restoret (MK-3000) για ασθενείς με διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME). Η δοκιμή ακολουθεί τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα από την προηγούμενη μελέτη Φάσης 1/2 AMARONE, η οποία έδειξε πιθανά οφέλη του MK-3000 για τις παθήσεις του αμφιβληστροειδούς.
Η μελέτη BRUNELLO είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά καλυμμένη κλινική δοκιμή Φάσης 2b/3 που έχει σχεδιαστεί για να συγκρίνει τις επιδράσεις δύο δοσολογικών επιπέδων της MK-3000 έναντι του ενεργού ελέγχου, της ranibizumab. Οι συμμετέχοντες θα λαμβάνουν θεραπείες κάθε τέσσερις εβδομάδες για το πρώτο έτος, ενώ το δεύτερο έτος θα εφαρμοστεί εξατομικευμένο διάστημα θεραπείας. Τα κύρια μέτρα της δοκιμής είναι η ασφάλεια και η μέση μεταβολή της βέλτιστα διορθωμένης οπτικής οξύτητας (BCVA) από την αρχική τιμή έως την εβδομάδα 52.
Η DME είναι μια επιπλοκή του διαβήτη που μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της όρασης ή τύφλωση. Επηρεάζει περίπου 750.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες, ενώ ο αριθμός αναμένεται να αυξηθεί παράλληλα με την αύξηση του επιπολασμού του διαβήτη. Το MK-3000, ένα τετραδύναμο, τρι-ειδικό αντίσωμα Wnt, μελετάται ως μια πιθανή πρώτη στην κατηγορία της θεραπευτική επιλογή για την αποκατάσταση και τη διατήρηση του αιματο-αμφιβληστροειδικού φραγμού στοχεύοντας στην αγγειακή διαρροή στον αμφιβληστροειδή.
Η Merck, ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, τονίζει τη δέσμευσή της για την προώθηση της θεραπείας ασθενειών με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Η έναρξη της μελέτης BRUNELLO σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στις προσπάθειες της εταιρείας για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για ασθένειες του αμφιβληστροειδούς, συμπεριλαμβανομένης της DME και της νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (NVAMD).
Η ανάπτυξη του MK-3000 ευθυγραμμίζεται με την ευρύτερη αποστολή της Merck να αξιοποιήσει την επιστήμη για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων της υγείας παγκοσμίως. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με όλα τα ερευνητικά φάρμακα, το MK-3000 πρέπει να υποβληθεί σε αυστηρές δοκιμές για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του προτού λάβει κανονιστική έγκριση και καταστεί εμπορικά διαθέσιμο.
Οι πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή BRUNELLO και την ανάπτυξη του Restoret βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Merck & Co., Inc. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοκιμή μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο ClinicalTrials.gov, με αναγνωριστικό NCT06571045.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του 2024 της Merck & Co ξεπέρασαν τις προσδοκίες της αγοράς, παρουσιάζοντας σημαντική οργανική αύξηση των πωλήσεών της στους τομείς CM&E και ογκολογίας στον τομέα της Υγείας και στον τομέα των Ηλεκτρονικών. Η εταιρεία αναθεώρησε τις προβλέψεις της για το σύνολο του έτους 2024, προβλέποντας καθαρές πωλήσεις μεταξύ 20,7 δισ. ευρώ και 22,1 δισ. ευρώ. Η TD Cowen διατηρεί την αξιολόγηση Buy για τη Merck, παρά τις αβεβαιότητες που αφορούν το εμβόλιο Gardasil στην κινεζική αγορά και τη μειωμένη βάση για το έτος 2024. Ο στόχος της εταιρείας για την ανάπτυξη της Merck από το 2024 έως το 2030 παραμένει αμετάβλητος, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στις δυνατότητες ανάπτυξης της εταιρείας σε άλλους τομείς.
Στον τομέα των κλινικών δοκιμών, η Merck ξεκίνησε μια δοκιμή φάσης 3 για το bomedemstat, μια πιθανή θεραπεία για την ουσιώδη θρομβοκυτταραιμία, μια σπάνια διαταραχή του αίματος. Ωστόσο, δύο κλινικές δοκιμές Φάσης 3, οι KEYNOTE-867 και KEYNOTE-630, διακόπηκαν λόγω ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας του KEYTRUDA στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του δερματικού ακανθοκυτταρικού καρκινώματος.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την αντι-PD-1 θεραπεία KEYTRUDA της Merck, σε συνδυασμό με το Padcev, για τη θεραπεία του ανεγχείρητου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος. Αυτό σηματοδοτεί την τρίτη ένδειξη για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης για το KEYTRUDA στην ΕΕ. Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη θεραπεία της Merck, WINREVAIR, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, σηματοδοτώντας την πρώτη θεραπεία με αναστολέα της σηματοδότησης της ακτιβίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Τέλος, η κυβέρνηση Μπάιντεν ξεκίνησε διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare για 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Januvia της Merck. Οι διαπραγματεύσεις αυτές αναμένεται να εξοικονομήσουν στην κυβέρνηση των ΗΠΑ 6 δισεκατομμύρια δολάρια το πρώτο έτος. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή δέσμευση της Merck & Co για καινοτομία και ανάπτυξη.
InvestingPro Insights
Καθώς η Merck (NYSE: MRK) ξεκινά την κρίσιμη δοκιμή BRUNELLO για το ερευνητικό της φάρμακο Restoret (MK-3000), η οικονομική υγεία και η θέση της εταιρείας στην αγορά προσφέρουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές που παρακολουθούν την πρόοδο αυτής της πιθανής νέας θεραπείας για το διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας (DME). Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η Merck διαθέτει ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 295,51 δισ. δολαρίων, γεγονός που αντανακλά τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η δέσμευση της εταιρείας στην καινοτομία και τη φροντίδα των ασθενών αντικατοπτρίζεται στις οικονομικές της επιδόσεις, με έναν δείκτη τιμής/κερδών (P/E) 21,52, προσαρμοσμένο σε 17,81 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας μια ισορροπία μεταξύ της αγοραίας αξίας της και του δυναμικού κερδών της.
Οι InvestingPro Tips υπογραμμίζουν το ιστορικό της Merck που αυξάνει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη, υπογραμμίζοντας την οικονομική της σταθερότητα και τη δέσμευσή της να επιστρέφει αξία στους μετόχους. Επιπλέον, η Merck αναμένεται να αυξήσει το καθαρό της εισόδημα φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ελπιδοφόρο σημάδι για τους επενδυτές που αναζητούν ανάπτυξη στον τομέα της υγείας. Αυτές οι γνώσεις, μαζί με το γεγονός ότι η Merck λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και διατηρεί χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, την καθιστούν μια ενδιαφέρουσα επιλογή για όσους αναζητούν ένα μείγμα σταθερότητας και δυνητικής ανάπτυξης στο χαρτοφυλάκιό τους.
Με μερισματική απόδοση 2,64% σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία και ιστορικό διατήρησης των μερισματικών πληρωμών για 54 συνεχόμενα έτη, η Merck ξεχωρίζει ως συνεπής παίκτης στην αγορά. Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται να εξερευνήσουν περαιτέρω, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro που εμβαθύνουν στις οικονομικές αποχρώσεις και τη θέση της Merck στον κλάδο. Αυτές οι συμβουλές είναι προσβάσιμες μέσω του ειδικού προϊόντος InvestingPro, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης