Την Τρίτη, η ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK) έλαβε συνεχή υποστήριξη από την BTIG με επαναβεβαίωση της αξιολόγησης Buy και τιμή-στόχο 5,00 δολάρια. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας ανακοίνωσε την απόφασή της να επικεντρωθεί αποκλειστικά στη δοκιμή φάσης 3 PROACT 1 της θεραπείας της για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, rilparencel, ενώ σταμάτησε τη μελέτη PROACT 2. Η στρατηγική αυτή κίνηση επηρεάζεται από το ενδεχόμενο επίσπευσης της διαδικασίας έγκρισης στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθιστώντας τη διεθνή δοκιμή PROACT 2 περιττή.
Η απόφαση της διοίκησης στηρίζεται σε διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες και σε ενδελεχή εξέταση των ανακοινώσεων του FDA. Η αναμενόμενη εξοικονόμηση κόστους από τη διακοπή της μελέτης PROACT 2 είναι σημαντική και εκτιμάται ότι θα μειώσει τα λειτουργικά έξοδα κατά 150-175 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η χρηματοοικονομική προσαρμογή αναμένεται να παρατείνει το ταμειακό διάδρομο της εταιρείας μέχρι το πρώτο τρίμηνο του 2027.
Η ProKidney αναμένει κορυφαία δεδομένα από τη μελέτη PROACT 1 έως το τρίτο τρίμηνο του 2027. Η εμπιστοσύνη της εταιρείας στην πρόοδο της δοκιμής ενισχύεται περαιτέρω από τα επερχόμενα πλήρη δεδομένα 12 μηνών από τη δοκιμή RMCL-007, τα οποία αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η δοκιμή RMCL-007 περιλαμβάνει μια διαδικασία αμφίπλευρης έγχυσης παρόμοια με το σχεδιασμό της μελέτης Φάσης 3, η οποία μπορεί να προσφέρει πληροφορίες που μπορούν να εφαρμοστούν στη συνεχιζόμενη δοκιμή PROACT 1.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η ProKidney Corp. έχει κάνει σημαντικά βήματα στις κλινικές δοκιμές και τις εταιρικές της δραστηριότητες. Η βιοτεχνολογική εταιρεία έχει επαναπροσδιορίσει το πρόγραμμα κλινικών δοκιμών Φάσης 3, διακόπτοντας τη δοκιμή PROACT 2 εκτός των ΗΠΑ και επικεντρώνοντας τη δραστηριότητά της στη δοκιμή PROACT 1.
Αυτή η στρατηγική στροφή αποσκοπεί στην επιτάχυνση της έγκρισης και της εμπορικής κυκλοφορίας στις ΗΠΑ του rilparencel, του υποψήφιου φαρμάκου της για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου, και αναμένεται να εξοικονομήσει στην εταιρεία περίπου 150 έως 175 εκατομμύρια δολάρια.
Η εταιρεία επανέλαβε επίσης την παραγωγή και τις κλινικές μελέτες Φάσης 3 μετά τη λήψη δήλωσης ισοδυναμίας από τον QP. Επιπλέον, η ανοιχτή μελέτη Φάσης 2 REGN-007 της ProKidney έδειξε ελπιδοφόρα αποτελέσματα, υποδεικνύοντας σταθεροποίηση της νεφρικής λειτουργίας σε διάστημα 18 μηνών.
Σε απάντηση αυτών των εξελίξεων, οι εταιρείες αναλυτών BTIG και BofA Securities διατήρησαν τις αντίστοιχες αξιολογήσεις Buy και Neutral για τη μετοχή της ProKidney. Επιπλέον, η εταιρεία προχώρησε σε προσφορά μετοχών ύψους 125 εκατομμυρίων δολαρίων για τη χρηματοδότηση διαφόρων εταιρικών δραστηριοτήτων.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της συνεχιζόμενης υποστήριξης της BTIG για την ProKidney Corp., πρόσφατα στοιχεία από την InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 695,22 εκατ. δολαρίων, η εταιρεία κατέχει αρνητικό δείκτη P/E -3,59, υποδεικνύοντας ότι δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Επιπλέον, ο δείκτης P/E της εταιρείας έχει μειωθεί περαιτέρω τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας στο -7,82. Παρά τις προκλήσεις αυτές, η ProKidney σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 8,6%, και ακόμη πιο ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα με 17,07%. Ωστόσο, η συνολική απόδοση τιμής ενός έτους αντανακλά μια απότομη πτώση της τάξης του -72,22%, υπογραμμίζοντας τη μεταβλητότητα και τον κίνδυνο που ενέχει.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι, ενώ η ProKidney κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, παρέχοντας έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας, η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την πρόσφατη απόφαση της διοίκησης να σταματήσει τη μελέτη PROACT 2 για να εξοικονομήσει πόρους. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που συνάδει με τον αρνητικό δείκτη P/E που παρατηρείται. Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro που θα μπορούσαν να παράσχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της ProKidney στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης