BOTHELL, Wash. - Η Athira Pharma, Inc. (NASDAQ: ATHA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ασχολείται με την ανάπτυξη θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, ανακοίνωσε ότι η κλινική δοκιμή LIFT-AD της φοσγονιμετόνης δεν πέτυχε το κύριο καταληκτικό της σημείο. Η δοκιμή αποσκοπούσε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της φοσγονιμετόνης, ενός διαμορφωτή του αυξητικού παράγοντα των ηπατοκυττάρων, σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο του Alzheimer σε διάστημα 26 εβδομάδων.
Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν η σφαιρική στατιστική δοκιμασία (GST), η οποία συνδύαζε μετρήσεις της γνώσης και της λειτουργίας. Τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν την Κλίμακα Αξιολόγησης της Νόσου Alzheimer-Γνωστική Υποκλίμακα (ADAS-Cog11) και τη Συνεργατική Μελέτη της Νόσου Alzheimer-Δραστηριότητες Καθημερινής Ζωής (ADCS-ADL23). Κανένα από αυτά τα τελικά σημεία δεν έφτασε σε στατιστική σημαντικότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Ωστόσο, σε προκαθορισμένες υποομάδες ασθενών με μέτρια νόσο Alzheimer ή εκείνων που είναι φορείς του γονιδίου APOE4, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη αριθμητική επίδραση της θεραπείας. Επιπροσθέτως, η θεραπεία με φοσγονιμετόνη παρουσίασε συνεπή κατευθυνόμενη βελτίωση σε όλους τους βιοδείκτες που σχετίζονται με την παθολογία της νόσου του Alzheimer, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τον νευροπροστατευτικό μηχανισμό της διαμόρφωσης του αυξητικού παράγοντα των ηπατοκυττάρων.
Παρά το γεγονός ότι η δοκιμή δεν πέτυχε τους πρωταρχικούς της στόχους, ο Chief Medical Officer της Athira, Dr. Javier San Martin, εξέφρασε την πεποίθηση ότι η διαμόρφωση του μονοπατιού του HGF μπορεί να βελτιώσει την υγεία των νευρώνων και να μετριάσει την εξέλιξη της νόσου. Ο Dr. Anton P. Porsteinsson, ερευνητής της LIFT-AD, διαπίστωσε επίσης ότι τα δεδομένα βιοδεικτών και υποομάδων συνάδουν με τον αναμενόμενο μηχανισμό δράσης του φαρμάκου.
Η φοσγονιμετόνη ήταν γενικά καλά ανεκτή, με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων συμβάντων που προέκυψαν από τη θεραπεία σχετίζονταν με αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Η επίπτωση των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων θεραπείας και εικονικού φαρμάκου.
Η Athira αναπτύσσει επίσης το ATH-1105, ένα από του στόματος χορηγούμενο μικρό μόριο για πιθανή θεραπεία της αμυοτροφικής πλευρικής σκλήρυνσης (ALS) και άλλων νευροεκφυλιστικών ασθενειών, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή Φάσης 1.
Η πλήρης ανάλυση των αποτελεσμάτων της LIFT-AD θα εξεταστεί στο επερχόμενο 17ο ετήσιο συνέδριο κλινικών δοκιμών για τη νόσο Αλτσχάιμερ (CTAD) στη Μαδρίτη της Ισπανίας. Η διοίκηση της Athira θα διοργανώσει ζωντανή διαδικτυακή μετάδοση για να συζητήσει τα βασικά αποτελέσματα του LIFT-AD.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και αντανακλά τις τελευταίες εξελίξεις από την Athira Pharma σχετικά με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Athira Pharma μοιράστηκε ελπιδοφόρα προκλινικά δεδομένα στο Διεθνές Συνέδριο 2024 της Ένωσης Alzheimer. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το υποψήφιο φάρμακο της, η φοσγονιμετόνη, μπορεί να έχει δυνατότητες για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer. Το φάρμακο έχει δείξει δυνατότητες μείωσης της παθολογίας των πρωτεϊνών που σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ και προστασίας των νευρώνων από την τοξικότητα του αμυλοειδούς-β. Η ένωση βρίσκεται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση στην κλινική δοκιμή φάσης 2/3 LIFT-AD, με αναμενόμενα αποτελέσματα έως το τέλος του τρίτου τριμήνου του 2024.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Athira Pharma πέτυχε επίσης προκαταρκτικό διακανονισμό σε αγωγή παραγώγων μετόχων. Οι όροι του διακανονισμού περιλαμβάνουν την εφαρμογή μεταρρυθμίσεων εταιρικής διακυβέρνησης και την κάλυψη των νομικών αμοιβών και εξόδων.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Athira Pharma να προωθήσει τον αγωγό των θεραπευτικών υποψηφίων της, συμπεριλαμβανομένης της φοσγονιμετόνης. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της fosgonimeton εξακολουθούν να διερευνώνται σε κλινικές συνθήκες.
InvestingPro Insights
Η Athira Pharma (NASDAQ: ATHA), ενώ αντιμετωπίζει προκλήσεις στην κλινική δοκιμή LIFT-AD, παρουσιάζει μια οικονομική θέση που οι επενδυτές μπορεί να θέλουν να εξετάσουν. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Athira έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 110,32 εκατ. δολάρια, η οποία αντικατοπτρίζει την αποτίμηση της εταιρείας στον βιοφαρμακευτικό κλάδο. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας, κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που οδηγούν στο β' τρίμηνο του 2024, ανέρχεται σε 1,31, ο οποίος μπορεί να παρέχει μια ένδειξη για το πώς η αγορά αποτιμά τα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας σε σχέση με την τιμή της μετοχής της.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Athira διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που υποδηλώνει ένα επίπεδο οικονομικής σταθερότητας που θα μπορούσε να είναι καθησυχαστικό για τους επενδυτές. Ωστόσο, η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα που πρέπει να παρακολουθούν οι επενδυτές, ιδίως στον βιοφαρμακευτικό τομέα, όπου το κόστος έρευνας και ανάπτυξης μπορεί να είναι σημαντικό. Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και η Athira δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις για όσους αναζητούν άμεσες αποδόσεις ή εισόδημα.
Παρά τις πρόσφατες αναποδιές, η Athira σημείωσε ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 21,18%. Αυτή η απόδοση υποδηλώνει κάποια εμπιστοσύνη των επενδυτών στις μακροπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας, ακόμη και καθώς η εταιρεία πλοηγείται στις πολυπλοκότητες της ανάπτυξης φαρμάκων. Για όσους εξετάζουν το ενδεχόμενο επένδυσης στην Athira Pharma, είναι διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες μπορούν να παράσχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική κατάσταση της εταιρείας και την απόδοση της αγοράς.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την Athira Pharma, οι επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν την InvestingPro, όπου παρατίθενται περισσότερες από 9 πρόσθετες συμβουλές που βοηθούν στην ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης