Την Τρίτη, η Oppenheimer διατήρησε την αξιολόγηση Perform για τη μετοχή της Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) μετά την εξέταση των ευρύτερων αποτελεσμάτων της μελέτης Helios-B. Ο οίκος τόνισε ότι οι καμπύλες επιβίωσης και καρδιαγγειακών συμβάντων από τη δοκιμή δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές σε σύγκριση με εκείνες από προηγούμενες δοκιμές ATTR-ACT και ATTRibute-CM για άλλες θεραπείες.
Τα δεδομένα έδειξαν διαχωρισμό γύρω από το 18μηνο, ο οποίος ήταν σύμφωνος με τις επιδόσεις των ανταγωνιστικών φαρμάκων tafamidis και acoramidis.
Παρά την εμπιστοσύνη της διοίκησης της Alnylam στο φάρμακο vutrisiran, που παρέχει ένα βελτιωμένο επίπεδο θεραπείας, η σύγκριση με την ταφαμίδη κρίθηκε άδικη από τον αναλυτή λόγω των διαφορών στο σχεδιασμό των δοκιμών και στους πληθυσμούς ασθενών.
Ειδικότερα, η δοκιμή Helios-B περιελάμβανε μεγάλο αριθμό ασθενών που έλαβαν ταυτόχρονες θεραπείες, γεγονός που θα μπορούσε ενδεχομένως να προκαλέσει σύγχυση στα αποτελέσματα. Περίπου το 80% των ασθενών έπαιρνε βασικά διουρητικά, σχεδόν το 40% χρησιμοποιούσε αναστολείς SGLT2 και έως και περίπου το 60% έπαιρνε ταφαμίδη.
Ο αναλυτής επεσήμανε επίσης ότι το μακρύτερο καταληκτικό σημείο των 36 μηνών στη μελέτη της Alnylam μπορεί να επηρεάσει τις συγκρίσεις, καθώς ο διαχωρισμός στις καμπύλες επιβίωσης έγινε πιο έντονος μετά τους 30 μήνες. Επιπλέον, στη μελέτη Helios-B συμμετείχε μικρότερο ποσοστό ασθενών κατηγορίας NYHA 3 σε σύγκριση με τη μελέτη ATTR-ACT, γεγονός που θα μπορούσε να αλλοιώσει τα αποτελέσματα υπέρ της βουτρισιράνης κατά τη σύγκρισή της με θεραπείες που έχουν δείξει περιορισμένη επιτυχία σε πιο σοβαρές περιπτώσεις.
Η έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι δύσκολο να ευνοηθεί κάποιο συγκεκριμένο φάρμακο μεταξύ των σταθεροποιητών και των αποσιωπητών για την ATTR μυοκαρδιοπάθεια, απηχώντας τις απόψεις των καρδιολόγων στο συνέδριο. Η πρόσβαση στην αγορά και η εμπορική εκτέλεση θεωρήθηκαν ως πιθανοί καθοριστικοί παράγοντες για την απορρόφηση της vutrisiran, της tafamidis και της acoramidis.
Η Pfizer, με τους σημαντικούς πόρους της και το πλεονέκτημα της πρώτης κίνησης, σημειώθηκε ότι έχει σημαντικό πλεονέκτημα έναντι της Alnylam Pharmaceuticals και άλλων ανταγωνιστών στην αγορά.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η BridgeBio Pharma βρέθηκε στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος αρκετών οίκων αναλυτών. Η Mizuho διατήρησε θετική στάση για την εταιρεία, τονίζοντας πιθανούς υποτιμημένους παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις προοπτικές της εταιρείας. Η H.C. Wainwright και η TD Cowen επιβεβαίωσαν τις αξιολογήσεις τους για την BridgeBio ως Buy, τονίζοντας τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα του ερευνητικού φαρμάκου της εταιρείας, acoramidis, στη μελέτη φάσης 3 ATTRibute-CM.
Στις πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνεται επίσης η σημαντική κοινοπραξία της BridgeBio, GondolaBio, η οποία υποστηρίζεται από επένδυση ύψους 300 εκατ. δολαρίων από κοινοπραξία επενδυτών, με στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων θεραπειών. Επιπλέον, η BridgeBio συνεργάστηκε με το εργαστήριο CarDS Lab της Ιατρικής Σχολής του Yale για την αξιοποίηση της τεχνητής νοημοσύνης για την έγκαιρη ανίχνευση της ATTR-CM, μιας συχνά υποδιαγνωσμένης καρδιακής πάθησης.
Εκτός από αυτά, η BridgeBio έχει υποβάλει αίτηση χορήγησης νέου φαρμάκου για την ακοραμίδη στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, με την απόφαση να αναμένεται έως τις 29 Νοεμβρίου 2024.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης