EDINBURGH, Σκωτία - Η TC BioPharm (NASDAQ: TCBP), εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις αλλογενείς θεραπείες με γάμμα-δέλτα Τ-κύτταρα, ανακοίνωσε πρόοδο στην κλινική δοκιμή ACHIEVE Φάσης 2b. Η δοκιμή, η οποία βρίσκεται επί του παρόντος σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο, έχει χορηγήσει με επιτυχία υψηλότερα επίπεδα δόσεων σε συνολικά έξι ασθενείς, ενώ πέντε από αυτούς τους ασθενείς έλαβαν επίσης μια δεύτερη δόση και δύο από αυτούς μια τρίτη δόση.
Η μελέτη ACHIEVE είναι μια ανοιχτή μελέτη φάσης ΙΙ με στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του TCB008, μιας πιθανής μονοθεραπείας για καρκίνους του αίματος, όπως η οξεία μυελοειδής λευχαιμία (ΟΜΛ) και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα/ΑΜΛ, σε ασθενείς με ανθεκτική ή υποτροπιάζουσα νόσο. Κάθε δόση 5mL περιέχει έως 230 εκατομμύρια κύτταρα γάμμα δέλτα Τ και οι ασθενείς μπορούν να λάβουν έως και περίπου 1 δισεκατομμύριο κύτταρα γάμμα δέλτα Τ κατά τη διάρκεια τεσσάρων δόσεων.
Ο διευθύνων σύμβουλος Bryan Kobel εξέφρασε την αισιοδοξία του για την εξέλιξη της δοκιμής, αναφέροντας τα ισχυρά ποσοστά εγγραφής και διατήρησης ως δείκτες του ενδιαφέροντος της ιατρικής κοινότητας για το TCB008. Η εταιρεία υπογράμμισε την επαναχορήγηση των ασθενών ως θετική αντανάκλαση των οργανωτικών μέτρων που ελήφθησαν στα τέλη του 2023 και στις αρχές του 2024, συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων του πρωτοκόλλου της δοκιμής.
Η TC BioPharm εξακολουθεί να βρίσκεται σε καλό δρόμο όσον αφορά τα σχέδια κλινικών δοκιμών για το 2024 και το 2025. Αυτό περιλαμβάνει τις δοκιμές ACHIEVE και ACHIEVE2, καθώς και την επέκταση των δυνατοτήτων παραγωγής, η οποία αναμένεται να ενισχύσει τη λειτουργική και οικονομική αποτελεσματικότητα.
Το πρωτοποριακό έργο της εταιρείας στις θεραπείες με γάμμα-δέλτα Τ-κύτταρα τοποθετεί την TC BioPharm ως ηγέτη στον τομέα, με τη διάκριση να είναι η πρώτη που ξεκίνησε κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ/πρωτοβάθμιες μελέτες στην ογκολογία για αυτό το είδος θεραπείας. Η ιδιόκτητη αλλογενής τεχνολογία CryoTC επιτρέπει την παροχή κατεψυγμένου προϊόντος σε κλινικές σε όλο τον κόσμο, διευκολύνοντας τη διαδικασία θεραπείας.
Η ανακοίνωση της TC BioPharm περιλαμβάνει δηλώσεις για το μέλλον, οι οποίες υπόκεινται σε κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν την ουσιαστική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από τα προβλεπόμενα. Οι επιδόσεις και τα επιτεύγματα της εταιρείας εξαρτώνται από αυτούς τους παράγοντες και δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι τα αναμενόμενα οφέλη της δοκιμής θα πραγματοποιηθούν.
Οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι θα πρέπει να σημειώσουν ότι οι πληροφορίες αυτές βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και η TC BioPharm δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να επικαιροποιήσει τις δηλώσεις που αφορούν μελλοντικές προοπτικές, ώστε να αντικατοπτρίζουν μελλοντικά γεγονότα ή περιστάσεις.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η TC BioPharm εξασφάλισε ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τις τροποποιημένες θεραπείες της με γάμμα δέλτα Τ κυτταρικά κύτταρα, που στοχεύουν στη θεραπεία του καρκίνου και των ιογενών ενδείξεων. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εκδόθηκε από το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και αποτελεί μέρος της στρατηγικής της εταιρείας για την προστασία και εμπορική διάθεση των προϊόντων κυτταρικής θεραπείας της στην Ευρώπη. Επιπλέον, η TC BioPharm ανακοίνωσε τη συμμόρφωσή της με την απαίτηση του Nasdaq για ελάχιστα ίδια κεφάλαια, εξασφαλίζοντας τη συνέχιση της εισαγωγής της στο Nasdaq Global Select Market.
Η εταιρεία ολοκλήρωσε επίσης μια άμεση προσφορά μετοχών και δικαιωμάτων προαίρεσης, συγκεντρώνοντας 2 εκατομμύρια δολάρια, και εξασφάλισε περίπου 3,9 εκατομμύρια δολάρια από την άσκηση των δικαιωμάτων προαίρεσης, με την H.C. Wainwright & Co. να ενεργεί ως αποκλειστικός πράκτορας τοποθέτησης. Τα κεφάλαια αυτά προορίζονται για την προώθηση της κλινικής δοκιμής της εταιρείας για την υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία και για την κάλυψη γενικών εταιρικών εξόδων.
Επιπλέον, η TC BioPharm προσάρμοσε την αναλογία των αμερικανικών αποθετηρίων μετοχών της προς τις κοινές μετοχές, εφαρμόζοντας ουσιαστικά ένα αντίστροφο split ADS ένα προς 10, υπό την εποπτεία της The Bank of New York Mellon. Η εταιρεία εξέφρασε επίσης την πρόθεσή της να αποκτήσει μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε θεραπείες με χιμαιρικούς αντιγονικούς υποδοχείς Τ-κυττάρων για τη θεραπεία του καρκίνου, υπό την προϋπόθεση ικανοποιητικών διαπραγματεύσεων, επαρκούς χρηματοδότησης και των απαραίτητων εγκρίσεων από τρίτους. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην TC BioPharm.
InvestingPro Insights
Καθώς η TC BioPharm (NASDAQ: TCBP) προχωρά την κλινική δοκιμή ACHIEVE Φάσης 2b, είναι σημαντικό για τους επενδυτές να εξετάσουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η TC BioPharm έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 3,05 εκατ. δολάρια, γεγονός που υπογραμμίζει την ιδιότητά της ως εταιρεία βιοτεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης. Οι μετρήσεις επιδόσεων της εταιρείας αποκαλύπτουν σημαντικές προκλήσεις, με λειτουργικά έσοδα -17,04 εκατ. USD κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που αντανακλά το σημαντικό κόστος που συνδέεται με τις κλινικές δοκιμές και τις ερευνητικές της προσπάθειες.
Οι συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζουν ότι η TC BioPharm καίει γρήγορα μετρητά, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα που πρέπει να παρακολουθούν οι επενδυτές, δεδομένου του αναπτυξιακού σταδίου της εταιρείας. Η εταιρεία έχει επίσης υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους και δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτές οι πληροφορίες είναι ζωτικής σημασίας για την κατανόηση του οικονομικού κινδύνου που συνδέεται με την επένδυση σε μια εταιρεία που εξακολουθεί να εργάζεται για την εμπορική αξιοποίηση των θεραπειών της.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, η TC BioPharm σημείωσε σημαντική απόδοση τον τελευταίο μήνα, με αύξηση της συνολικής απόδοσης της τιμής κατά 28,94%, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει την αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών μετά τις πρόσφατες εξελίξεις στις κλινικές δοκιμές της. Ωστόσο, η μετοχή έχει σημειώσει σημαντική πτώση κατά το τελευταίο έτος, με συνολική απόδοση τιμής -95,11%, γεγονός που αντανακλά τη μεταβλητή φύση των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας αρχικών σταδίων.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν βαθύτερες πληροφορίες για την οικονομική κατάσταση της TC BioPharm και τις επιδόσεις της αγοράς. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/TCBP και μπορεί να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας στον ανταγωνιστικό τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης