Την Τρίτη, οι μετοχές της Gain Therapeutics (NASDAQ:GANX) διατήρησαν την αξιολόγηση Buy με σταθερό στόχο τιμής στα 5,00 δολάρια, μετά την επιβεβαίωση των βασικών αποτελεσμάτων της μελέτης Φάσης 1 (P1). Η κλινική δοκιμή πέτυχε και τους τρεις πρωταρχικούς στόχους, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του φαρμάκου στην υψηλότερη δόση χωρίς διακοπή, της ικανότητας του φαρμάκου να φτάσει στο εγκεφαλικό νωτιαίο υγρό (ΕΝΥ) και κυρίως της εμπλοκής του στόχου.
Τα αποτελέσματα της μελέτης υποδηλώνουν ότι το φάρμακο, GT-02287, ενεργοποιεί τη γλυκοσερεβροσιδάση (GCase), ένα ένζυμο που θα μπορούσε ενδεχομένως να τροποποιήσει την εξέλιξη της νόσου του Πάρκινσον (PD). Η υπόθεση αυτή βασίζεται σε προκλινικά μοντέλα και δεδομένα που έχουν παρουσιαστεί προηγουμένως από την Gain Therapeutics.
Η εμπλοκή του φαρμάκου στον στόχο, ακόμη και σε υγιή άτομα, θεωρείται σημαντικό επίτευγμα, ιδίως αν ληφθεί υπόψη ότι τα άτομα αυτά συνήθως δεν έχουν διαταραγμένη σηματοδότηση της GCase.
Η επιτυχής δέσμευση του στόχου ανοίγει το δρόμο για την επόμενη φάση της έρευνας, μια προγραμματισμένη μελέτη Φάσης 1β με τη συμμετοχή 15 ασθενών με νόσο του Πάρκου, η οποία πρόκειται να ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Εάν το GT-02287 δείξει ενεργοποίηση της GCase και συσχετιστεί με άλλους νευροπροστατευτικούς βιοδείκτες όπως στα προκλινικά μοντέλα, θα μπορούσε να αναγνωριστεί ως φάρμακο που τροποποιεί τη νόσο για την PD.
Η Gain Therapeutics αναμένεται να διαθέτει επαρκή κεφάλαια για να στηρίξει τις δραστηριότητές της μέχρι το τρίτο τρίμηνο του 2025, γεγονός που θα καλύψει την περίοδο μέχρι την αναμενόμενη δημοσιοποίηση των δεδομένων της φάσης 1b στα μέσα του 2025. Η εταιρεία έχει προγραμματίσει να παρουσιάσει τα δεδομένα της Φάσης 1 σε δύο επερχόμενα συνέδρια, τα οποία θα μπορούσαν ενδεχομένως να προσελκύσουν την προσοχή των επενδυτών, ιδίως όσον αφορά την εμπλοκή του φαρμάκου στον στόχο και την ενεργοποίηση της GCase. Η δοκιμή Φάσης 1β αναμένεται να ακολουθήσει αυτές τις εκδηλώσεις αργότερα μέσα στο έτος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, οι εταιρείες αναλυτών H.C. Wainwright, BTIG και Oppenheimer διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για την Gain Therapeutics, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην πρόοδο και τις μελλοντικές προοπτικές του φαρμάκου.
Τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας για το β' τρίμηνο του 2024 αποκάλυψαν λειτουργικές δαπάνες ύψους 8,2 εκατ. δολαρίων και υπόλοιπο μετρητών 16,9 εκατ. δολαρίων, που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις δραστηριότητες μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Η Gain Therapeutics ετοιμάζεται να ξεκινήσει μια τρίμηνη μελέτη Φάσης 1β της GT-02287 το τέταρτο τρίμηνο του 2024, στην οποία συμμετέχουν 20-30 ασθενείς με γενετική διαταραχή, GBA1-PD.
Παρά τις θετικές αυτές εξελίξεις, η Gain Therapeutics ενημερώθηκε από τον Nasdaq ότι δεν πληροί πλέον την ελάχιστη αγοραία αξία των εισηγμένων τίτλων που απαιτείται για τη συνέχιση της εισαγωγής. Η εταιρεία έχει προθεσμία έως τις 7 Ιανουαρίου 2025 για να ανακτήσει τη συμμόρφωση.
Επιπλέον, η Gain Therapeutics σχεδιάζει να προσφέρει και να πωλήσει μετοχές των κοινών μετοχών της στο πλαίσιο δημόσιας προσφοράς, με την Titan Partners Group να ενεργεί ως μοναδικός bookrunner. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Gain Therapeutics να προωθήσει την έρευνα και την ανάπτυξη θεραπειών για δύσκολες ασθένειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης