SALT LAKE CITY - Η Recursion, μια εταιρεία TechBio κλινικού σταδίου, αποκάλυψε κορυφαία αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 2 SYCAMORE του REC-994, ενός υποψήφιου φαρμάκου για τη συμπτωματική εγκεφαλική σπηλαιώδη δυσπλασία (CCM). Η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο ασφαλείας και έδειξε ελπιδοφόρες τάσεις στα μέτρα αποτελεσματικότητας με βάση τη μαγνητική τομογραφία μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν την υψηλότερη δόση.
Η μελέτη SYCAMORE ήταν μια 12μηνη τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη διερευνητική αποτελεσματικότητα του REC-994 σε ασθενείς με CCM. Το φάρμακο επέδειξε παρόμοιο προφίλ ασφάλειας στο εικονικό φάρμακο και στα δύο δοσολογικά σκέλη των 200mg και 400mg, χωρίς σημαντική διαφορά στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας υπέδειξαν μείωση του όγκου της βλάβης και του μεγέθους του δακτυλίου αιμοσιδηρίνης στη δόση των 400mg σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στις εκβάσεις που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς ή τους ιατρούς κατά τη διάρκεια των 12 μηνών. Η δοκιμή, η οποία δεν είχε ισχύ για να καταδείξει στατιστική σημαντικότητα, συμπεριέλαβε 62 συμμετέχοντες τον Ιούνιο του 2023, με το 80% να προχωρά σε μια μακροπρόθεσμη μελέτη επέκτασης.
Ο Dr. Jan-Karl Burkhardt, MD, κύριος ερευνητής της μελέτης, και η Connie Lee, Psy.D., διευθύνουσα σύμβουλος της Alliance to Cure Cavernous Malformation, εξέφρασαν αμφότεροι την αισιοδοξία τους σχετικά με τις δυνατότητες του REC-994 να καλύψει τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών με CCM, οι οποίοι επί του παρόντος έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές εκτός της χειρουργικής επέμβασης.
Η Recursion σκοπεύει να συνεργαστεί με τον FDA για να συζητήσει τις επόμενες μελέτες και σκοπεύει να παρουσιάσει τα δεδομένα της δοκιμής σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο, καθώς και να υποβάλει τα ευρήματα για δημοσίευση σε περιοδικό με κριτές. Το REC-994 έχει ήδη λάβει τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου στις ΗΠΑ και την Ευρώπη.
Η CCM είναι μια νευροαγγειακή διαταραχή που χαρακτηρίζεται από αγγειακές δυσπλασίες στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, οι οποίες οδηγούν σε επιληπτικές κρίσεις, νευρολογικά ελλείμματα και πιθανό αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Προσβάλλει περίπου 360.000 συμπτωματικά άτομα στις ΗΠΑ και την ΕΕ5, ενώ ο αδιάγνωστος πληθυσμός είναι ενδεχομένως μεγαλύτερος.
Η προσέγγιση της Recursion αξιοποιεί το Recursion OS, μια πλατφόρμα που συνδυάζει τη βιολογία, τη χημεία και τη μηχανική μάθηση για να προωθήσει την ανακάλυψη και την ανάπτυξη φαρμάκων. Η έδρα της εταιρείας βρίσκεται στο Σολτ Λέικ Σίτι και δραστηριοποιείται σε παγκόσμιο επίπεδο.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και τα αναφερόμενα ευρήματα αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Recursion για την ανάπτυξη θεραπευτικών λύσεων για την CCM και άλλες παθήσεις.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Recursion Pharmaceuticals με έδρα το Salt Lake City έχει κάνει σημαντικά βήματα στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία εξασφάλισε αμετάκλητη δέσμευση από την Evotec SE, σημαντικό μέτοχο της Exscientia plc, για την υποστήριξη της προτεινόμενης εξαγοράς της εταιρείας Recursion με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτό αυξάνει τη συνολική υποστήριξη των μετόχων για τη συναλλαγή σε περίπου 53%. Επιπλέον, η Recursion ανακοίνωσε συμφωνία ύψους 30 εκατομμυρίων δολαρίων με τη Genentech, η οποία παρέχει σημαντική εισροή κεφαλαίων και αντανακλά την πρόοδο των συνεργατικών προσπαθειών της Recursion στον τομέα των νευροεπιστημών.
Η κάλυψη από τους αναλυτές ήταν ενεργή, με την Jefferies να ξεκινά την κάλυψη της Recursion Pharmaceuticals, εκδίδοντας αξιολόγηση "Hold" λόγω της τρέχουσας αποτίμησης της εταιρείας, αναγνωρίζοντας παράλληλα τις δυνατότητές της στο χώρο της ανακάλυψης φαρμάκων με βάση την τεχνητή νοημοσύνη. Επιπλέον, η KeyBanc επανέλαβε την αξιολόγηση Overweight για την Recursion Pharmaceuticals, διατηρώντας τιμή-στόχο $16,00 για τις μετοχές της εταιρείας.
Η Recursion Pharmaceuticals ανακοίνωσε επίσης σχέδια για δημόσια προσφορά κοινών μετοχών κατηγορίας Α αξίας 200 εκατ. δολαρίων, με επικεφαλής την Goldman Sachs & Co. LLC και J.P. Morgan, αν και η ολοκλήρωση αυτής της προσφοράς παραμένει υπό την αίρεση των συνθηκών της αγοράς. Τέλος, στην εταιρεία σημειώθηκαν σημαντικές αλλαγές στην ηγεσία, με τον Dr. Robert Hershberg να διορίζεται νέος Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου και τον Dr. Najat Khan να εντάσσεται στην εταιρεία ως νέος Διευθυντής Ε&Α και Εμπορικός Διευθυντής.
InvestingPro Insights
Καθώς η Recursion (NASDAQ: RXRX) συνεχίζει να κάνει βήματα προόδου στον κλάδο της βιοτεχνολογίας με τα πρόσφατα αποτελέσματα της δοκιμής της για το REC-994, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Recursion κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας. Αυτό θα μπορούσε να παράσχει στην εταιρεία μια σταθερή βάση για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης χωρίς την άμεση ανάγκη εξωτερικής χρηματοδότησης.
Επιπλέον, οι αναλυτές έχουν δείξει εμπιστοσύνη στις δυνατότητες της εταιρείας, όπως αποδεικνύεται από δύο αναλυτές που αναθεώρησαν προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου. Αυτή η αισιοδοξία θα μπορούσε να συνδεθεί με την αναμενόμενη αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, όπως επισημαίνεται από άλλη συμβουλή του InvestingPro. Τέτοιες προοπτικές ανάπτυξης αποτελούν συχνά βασικό παράγοντα για το ενδιαφέρον των επενδυτών για μια εταιρεία, ιδίως στον τομέα της βιοτεχνολογίας υψηλού κινδύνου, όπου οι μελλοντικές ροές εσόδων συνδέονται στενά με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών και τις εγκρίσεις των ρυθμιστικών αρχών.
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν περαιτέρω μια κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 2,05 δισ. δολαρίων για την Recursion, η οποία αντικατοπτρίζει την αποτίμηση της εταιρείας στην αγορά. Παρά τον αρνητικό δείκτη P/E -4,41, που υποδηλώνει ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, τα ρευστά διαθέσιμα της Recursion υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της. Αυτό υποδηλώνει ότι η εταιρεία είναι σε καλή θέση να ανταποκριθεί στις άμεσες χρηματοοικονομικές υποχρεώσεις της, ένα σημαντικό στοιχείο για τους επενδυτές που εξετάζουν τη βραχυπρόθεσμη οικονομική υγεία της εταιρείας.
Εκτός από τις πληροφορίες που παρέχονται εδώ, υπάρχουν διαθέσιμες πολλές άλλες Συμβουλές της InvestingPro για την Recursion, οι οποίες προσφέρουν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση των οικονομικών μεγεθών και των επιδόσεων της εταιρείας στην αγορά. Αυτές μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/RXRX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης