JENA, Γερμανία - Η InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, παρουσίασε προκλινικά δεδομένα σχετικά με τον νέο από του στόματος αναστολέα C5aR, INF904, στην Ευρωπαϊκή Συνάντηση για το Συμπλήρωμα στις Ανθρώπινες Ασθένειες. Τα δεδομένα ανέδειξαν τις δυνατότητες του INF904 ως ισχυρού αντιφλεγμονώδους παράγοντα με ευνοϊκές φαρμακοκινητικές ιδιότητες.
Οι προκλινικές μελέτες συνέκριναν το INF904 με την αβακοπάνη, έναν άλλο αναστολέα του C5aR. Το INF904 κατέδειξε σημαντική αναστολή της ουδετεροπενίας που προκαλείται από C5a σε μοντέλο χάμστερ κατά 96,5%, μια σημαντική βελτίωση σε σχέση με το 51,1% της αβακοπάνης στην ίδια δόση. Επιπλέον, το INF904 παρουσίασε 2- έως 5 φορές υψηλότερη έκθεση από την αβακοπάνη σε όλα τα εξεταζόμενα είδη ζώων, γεγονός που υποδηλώνει ένα ευνοϊκότερο φαρμακοκινητικό προφίλ.
Το INF904 έδειξε επίσης ελάχιστη αναστολή των ενζύμων CYP3A4/5, τα οποία είναι κρίσιμα στο μεταβολισμό των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου αυτού των γλυκοκορτικοειδών. Αυτό το χαρακτηριστικό μπορεί να μειώσει την πιθανότητα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων-φαρμάκων, ένα σημαντικό στοιχείο κατά την ανάπτυξη νέων φαρμάκων.
Μοντέλα ασθενειών in vitro και in vivo έδειξαν ότι το INF904 μειώνει την ενεργοποίηση των ουδετερόφιλων, μια βασική διαδικασία στη φλεγμονή. Ο αναστολέας μπλόκαρε αποτελεσματικά την αναρύθμιση του CD11b στα ουδετερόφιλα και, μετά από χορήγηση από το στόμα, έδειξε σημαντικά αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα σε μοντέλα χάμστερ. Οι επιδράσεις αυτές περιλάμβαναν μειωμένη εισροή ουδετερόφιλων, μειωμένα επίπεδα CREA και BUN στο πλάσμα και ιστολογικές βελτιώσεις.
Η πρώτη μελέτη του INF904 στον άνθρωπο ανέφερε ότι το φάρμακο είναι καλά ανεκτό χωρίς ανησυχίες για την ασφάλεια σε διάφορα επίπεδα δοσολογίας. Τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά δεδομένα από τη μελέτη υποστηρίζουν τη δυνατότητα του INF904 ως κορυφαίου υποψηφίου στην κατηγορία φαρμάκων αναστολέων C5aR.
Η Dr. Camilla Chong, Chief Medical Officer της InflaRx, εξέφρασε την αισιοδοξία της σχετικά με τα διαφοροποιητικά πλεονεκτήματα του INF904 και την ευθυγράμμισή του με τον στόχο της εταιρείας να αναπτύσσει πρώτες στην κατηγορία τους και καλύτερες στην κατηγορία τους αντιφλεγμονώδεις θεραπείες.
Η InflaRx ειδικεύεται σε αντιφλεγμονώδεις θεραπείες που στοχεύουν στο σύστημα συμπληρώματος, με το κύριο υποψήφιο προϊόν της, τη βιλομπελιμάμπη, να παρουσιάζει κλινική δραστηριότητα σε πολλαπλές μελέτες. Η εταιρεία, που ιδρύθηκε το 2007, δραστηριοποιείται από τη Γερμανία και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου Τύπου και δεν αποτελεί έγκριση των ισχυρισμών της InflaRx. Οι μελλοντικές δηλώσεις στο δελτίο τύπου ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τα προβλεπόμενα.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η InflaRx N.V. έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στην ανάπτυξη του ερευνητικού φαρμάκου της, του vilobelimab. Το φάρμακο, γνωστό και ως GOHIBIC, έχει επιλεγεί από την Αρχή Προηγμένης Βιοϊατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA) για κλινική μελέτη φάσης 2. Η μελέτη αποσκοπεί στη διερεύνηση νέων θεραπειών για το σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), μια κατάσταση κρίσιμης φροντίδας χωρίς εγκεκριμένη θεραπεία.
Επιπλέον, η InflaRx αποκάλυψε ελπιδοφόρα δεδομένα από μια post-hoc ανάλυση υποομάδων της μελέτης φάσης ΙΙΙ PANAMO. Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η βιλομπελιμάμπη, σε συνδυασμό με τα φάρμακα της συνήθους περίθαλψης, μπορεί να μειώσει σημαντικά τα ποσοστά θνησιμότητας σε ασθενείς με κρίσιμη κατάσταση COVID-19. Η μελέτη περιελάμβανε 369 ασθενείς και υποστήριξε την άδεια επείγουσας χρήσης που χορηγήθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη vilobelimab στη θεραπεία βαρέως πασχόντων ασθενών με COVID-19.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις δυνατότητες της βιλομπελιμάμπης στη θεραπεία σοβαρών περιπτώσεων COVID-19, αν και παραμένει υπό έρευνα και δεν έχει λάβει πλήρη έγκριση από τον FDA. Το προφίλ ασφάλειας της βιλομπελιμάμπης αξιολογήθηκε επίσης κατά τη διάρκεια της μελέτης, χωρίς νέες ανησυχίες για την ασφάλεια που σχετίζονται με τη χρήση της σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης παρουσίασης των προκλινικών δεδομένων της InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), είναι σημαντικό για τους επενδυτές να εξετάσουν την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η InflaRx έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 93,62 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που υποδηλώνει το μέγεθός της εντός του βιοφαρμακευτικού τομέα. Η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με συνολική απόδοση 1 έτους -61,69%, γεγονός που αντανακλά τη φύση υψηλού κινδύνου που συχνά συνδέεται με τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου.
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η InflaRx κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει τα υποψήφια φάρμακά της, όπως το INF904. Ωστόσο, οι αναλυτές είναι επιφυλακτικοί, με δύο να έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από το αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας κατά -943,71% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, υπογραμμίζοντας τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η InflaRx για την επίτευξη κερδοφορίας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro στην πλατφόρμα, οι οποίες μπορούν να παρέχουν βαθύτερη κατανόηση των οικονομικών στοιχείων της InflaRx, των επιδόσεων της αγοράς και των μελλοντικών προοπτικών της. Αυτές οι συμβουλές αποτελούν μέρος της εκτεταμένης έρευνας που διατίθεται στην InvestingPro, η οποία περιλαμβάνει μια εκτίμηση εύλογης αξίας 1,56 USD, παρέχοντας μια προοπτική βάσει δεδομένων για την αποτίμηση της εταιρείας.
Ο συνδυασμός των επιστημονικών επιτευγμάτων της InflaRx και των λεπτομερών οικονομικών στοιχείων που παρέχει η InvestingPro μπορεί να βοηθήσει τους επενδυτές να λάβουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με το ενδιαφέρον τους για τη μετοχή της εταιρείας. Για περαιτέρω λεπτομερή ανάλυση και περισσότερες συμβουλές της InvestingPro, οι επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/IFRX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης