ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η IO Biotech (NASDAQ:IOBT), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη εμβολίων κατά του καρκίνου, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (IDMC) συνέστησε τη συνέχιση της κεντρικής δοκιμής Φάσης 3 της εταιρείας για το κορυφαίο ερευνητικό θεραπευτικό εμβόλιο, IO102-IO103. Η δοκιμή, η οποία αξιολογεί το εμβόλιο σε συνδυασμό με το KEYTRUDA® (πεμπρολιζουμάμπη) για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος, δεν έδειξε νέες ανησυχίες για την ασφάλεια και το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) αναμένεται να επιτευχθεί το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η ενδιάμεση ανάλυση, η οποία διεξήχθη ένα έτος μετά την τυχαιοποίηση 225 ασθενών, δεν πληρούσε τον υψηλό στατιστικό πήχη που είχε τεθεί για την κήρυξη της υπεροχής του ποσοστού αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR). Ωστόσο, η δοκιμή έχει σχεδιαστεί για να επικεντρωθεί πρωτίστως στο τελικό σημείο PFS, ενώ προγραμματίζεται μια ανάλυση βάσει συμβάντων μετά την αναφορά 226 συμβάντων εξέλιξης της νόσου ή θανάτου. Στη δοκιμή έχουν εγγραφεί μέχρι σήμερα 407 ασθενείς και η ισχύς της είναι τέτοια ώστε να ανιχνεύει μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ενός συμβάντος κατά 35%.
Η Dr. Mai-Britt Zocca, Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της IO Biotech, εξέφρασε την αισιοδοξία της για τις προοπτικές της δοκιμής με βάση τη διάμεση PFS των 25,5 μηνών που παρατηρήθηκε σε μια δοκιμή Φάσης 1/2 του εμβολίου. Ο Dr. Igor Puzanov από το Roswell Park Comprehensive Cancer Center και η Dr. Jessica Hassel από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Χαϊδελβέργης, και οι δύο ερευνητές της δοκιμής, εξέφρασαν επίσης την προσδοκία τους για τα πιθανά οφέλη του εμβολίου για τους ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα.
Η IO Biotech διεξάγει επίσης μια δοκιμή καλαθιού Φάσης 2 του IO102-IO103 σε συνδυασμό με πεμπρολιζουμάμπη για τη θεραπεία του μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) και του υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού πλακώδους καρκινώματος της κεφαλής και του τραχήλου (SCCHN). Τα προκαταρκτικά δεδομένα από αυτές τις δοκιμές αναμένεται να παρουσιαστούν σε ιατρικές συναντήσεις αργότερα εντός του έτους.
Η μελέτη IOB-013/KN-D18 είναι μια ανοικτή, τυχαιοποιημένη μελέτη που συγκρίνει το IO102-IO103 σε συνδυασμό με την πεμπρολιζουμάμπη με την πεμπρολιζουμάμπη μόνη της. Η δοκιμή εκτείνεται σε περισσότερα από 100 κέντρα σε διάφορες περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ευρώπης και της Αυστραλίας. Η IO Biotech είναι χορηγός της δοκιμής, ενώ η Merck παρέχει την πεμπρολιζουμάμπη.
Το IO102-IO103 είναι ένα έτοιμο θεραπευτικό εμβόλιο για τον καρκίνο που στοχεύει στη διέγερση των Τ κυττάρων ώστε να στοχεύουν τα ανοσοκατασταλτικά κύτταρα στο μικροπεριβάλλον του όγκου. Η IO Biotech διατηρεί τα παγκόσμια εμπορικά δικαιώματα για το υποψήφιο εμβόλιο, το οποίο έχει λάβει χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της IO Biotech.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η IO Biotech, μια φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε βασικά αποτελέσματα από την ετήσια συνέλευση των μετόχων της, συμπεριλαμβανομένης της εκλογής διευθυντών και της επικύρωσης του ελεγκτή της. Οι Kathleen Sereda Glaub, M.B.A., Peter Hirth, Ph.D., και Mai-Britt Zocca, Ph.D. εξελέγησαν ως διευθυντές κατηγορίας ΙΙΙ, ο καθένας με θητεία μέχρι την ετήσια συνέλευση των μετόχων του 2027. Η εταιρεία επικύρωσε επίσης τον διορισμό της EY Godkendt Revisionspartnerselskab ως ανεξάρτητης εγγεγραμμένης ελεγκτικής εταιρείας για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024.
Σε άλλες σημαντικές εξελίξεις, η IO Biotech παρουσίασε νέα ευρήματα σχετικά με το κύριο υποψήφιο προϊόν της, IO102-IO103, στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου. Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το IO102-IO103 ενισχύει την αντικαρκινική δράση στοχεύοντας συγκεκριμένα κύτταρα εντός του μικροπεριβάλλοντος του όγκου. Η εταιρεία διεξάγει επί του παρόντος μια βασική δοκιμή Φάσης 3 που αξιολογεί αυτόν τον συνδυασμό για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα.
Επιπλέον, η IO Biotech διόρισε τον Faiçal Miyara, Ph.D., ως Chief Business Officer. Ο Dr. Miyara, ο οποίος διαθέτει πάνω από 17 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, θα επιβλέπει την παγκόσμια επιχειρηματική ανάπτυξη και τις στρατηγικές συνεργασίες. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την IO Biotech, η οποία συνεργάζεται με τη Merck για τις κλινικές δοκιμές του κύριου θεραπευτικού εμβολίου κατά του καρκίνου, IO102-IO103.
InvestingPro Insights
Καθώς η IO Biotech (NASDAQ:IOBT) πλοηγείται στη δοκιμή Φάσης 3 για το ερευνητικό θεραπευτικό εμβόλιο IO102-IO103, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Τα δεδομένα της InvestingPro αποκαλύπτουν μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους περίπου 101,46 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη θέση της εταιρείας στο βιοφαρμακευτικό τοπίο. Παρά τις προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη φαρμάκων, η IOBT παρουσίασε ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με αύξηση 24,19%, γεγονός που σηματοδοτεί την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες της εταιρείας.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η IO Biotech κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας ένα μαξιλάρι καθώς προχωράει μέσω δαπανηρών κλινικών δοκιμών. Ωστόσο, οι αναλυτές έχουν σημειώσει ανησυχίες, συμπεριλαμβανομένης της γρήγορης καύσης μετρητών και των αδύναμων περιθωρίων μικτού κέρδους. Αυτοί οι παράγοντες είναι ζωτικής σημασίας για τα ενδιαφερόμενα μέρη να εξετάσουν, καθώς ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα της εταιρείας να στηρίξει τις μακροπρόθεσμες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Επιπλέον, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, αντανακλώντας τον υψηλό κίνδυνο που ενέχουν οι επενδύσεις στη βιοτεχνολογία.
Για όσους αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στις οικονομικές προοπτικές της IO Biotech, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με την αποτίμηση, την απόδοση των ελεύθερων ταμειακών ροών και την κερδοφορία κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Συνολικά, υπάρχουν 11 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες για την IOBT, στις οποίες μπορούν να έχουν πρόσβαση όσοι επιθυμούν να λάβουν τεκμηριωμένη επενδυτική απόφαση.
Συνολικά, τα InvestingPro Insights παρέχουν μια διαφοροποιημένη προοπτική για την οικονομική υγεία της IO Biotech, καθώς προσπαθεί να φέρει το εμβόλιο κατά του καρκίνου στην αγορά, μια διαδικασία γεμάτη ευκαιρίες και αβεβαιότητα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης