SAN FRANCISCO - Η iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC), μια εταιρεία ψηφιακής υγειονομικής περίθαλψης, ανακοίνωσε την εμπορική διάθεση του μόνιτορ Zio και της υπηρεσίας μακροχρόνιας συνεχούς περιπατητικής παρακολούθησης ΗΚΓ (LTCM) Zio στην Αυστρία, την Ολλανδία, την Ισπανία και την Ελβετία. Το μόνιτορ Zio, το οποίο παρέχει έως και 14 ημέρες συνεχούς παρακολούθησης ΗΚΓ, αποτελεί πρόοδο σε σχέση με την παραδοσιακή τεχνολογία Holter παρακολούθησης 24 έως 48 ωρών.
Το μόνιτορ Zio και το λογισμικό που το συνοδεύει, το σύστημα ZEUS (Zio ECG Utilization Software), έλαβαν τη σήμανση CE της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με τον κανονισμό για τις ιατρικές συσκευές (EU MDR) τον Δεκέμβριο του 2023. Η υπηρεσία έχει σχεδιαστεί για να βελτιώνει τη διαγνωστική απόδοση συγκεκριμένων αρρυθμιών και να μειώνει την πιθανότητα επανελέγχου και χρήσης οξείας περίθαλψης σε σύγκριση με την παρακολούθηση Holter.
Το μόνιτορ Zio διαφημίζεται για τον φιλικό προς τον ασθενή σχεδιασμό του, καθώς είναι λεπτότερο, ελαφρύτερο και μικρότερο από τις προηγούμενες γενιές. Διαθέτει αδιάβροχο περίβλημα και δεν απαιτεί συντήρηση ή αλλαγή μπαταρίας. Η συσκευή υποστηρίζεται επίσης από περισσότερες από 100 κλινικές έρευνες και επιστημονικές εργασίες που έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους.
Ο Chief Medical and Scientific Officer της εταιρείας, Mintu Turakhia, υπογράμμισε την αυξανόμενη παγκόσμια επιβάρυνση από αρρυθμίες και την ανάγκη για λύσεις μακροχρόνιας παρακολούθησης όπως το Zio, ιδίως υπό το πρίσμα της αυξανόμενης επικράτησης της κολπικής μαρμαρυγής στην Ευρώπη.
Η πρόσφατη μελέτη Cardiac Ambulatory Monitor EvaLuation of Outcomes and Time to Events (CAMELOT), η οποία ανέλυσε δεδομένα από 287.789 ασθενείς Medicare, διαπίστωσε ότι η υπηρεσία Zio LTCM έχει την υψηλότερη διαγνωστική απόδοση για τις αρρυθμίες, τη χαμηλότερη πιθανότητα επανελέγχου και τη σημαντικότερη μείωση της χρήσης οξείας περίθαλψης σε σύγκριση με άλλες υπηρεσίες παρακολούθησης.
Με την εισαγωγή του μόνιτορ Zio στην Ευρώπη, οι γιατροί αναμένεται να έχουν βελτιωμένη δυνατότητα να διαγνώσουν και να διαχειριστούν αποτελεσματικότερα τις καρδιακές αρρυθμίες. Το μόνιτορ Zio θα αρχίσει να αποστέλλεται στις ευρωπαϊκές χώρες που έχουν ανακοινωθεί τον Σεπτέμβριο, ενώ η ευρύτερη διαθεσιμότητα προβλέπεται για το 2025.
Το μόνιτορ Zio και οι σχετικές υπηρεσίες είναι ήδη διαθέσιμα στις ΗΠΑ, ενώ η υπηρεσία Zio XT είναι διαθέσιμη στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το λανσάρισμα στην Ευρώπη εντάσσεται στο πλαίσιο της αποστολής της iRhythm να επεκτείνει την πρόσβαση σε καινοτόμες ψηφιακές λύσεις υγειονομικής περίθαλψης σε παγκόσμιο επίπεδο.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της iRhythm Technologies, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η iRhythm Technologies ανακοίνωσε σημαντική αύξηση των εσόδων της για το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Η εταιρεία ψηφιακής υγειονομικής περίθαλψης ανακοίνωσε αύξηση των εσόδων της κατά 19,3% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, φτάνοντας τα 148 εκατομμύρια δολάρια, αποδίδοντας την άνοδο στη ζήτηση ρεκόρ και στη βελτίωση των μέσων τιμών πώλησης. Η iRhythm αύξησε επίσης την πρόβλεψη εσόδων της για το 2024 στα 580-590 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τις ισχυρές οικονομικές επιδόσεις της.
Εκτός από τις οικονομικές εξελίξεις, η εταιρεία αντιμετωπίζει έρευνα από το Υπουργείο Δικαιοσύνης και προετοιμάζεται ενεργά για να αντιταχθεί στην αίτηση του Υπουργείου Δικαιοσύνης σχετικά με το προνόμιο δικηγόρου-πελάτη. Παρά ταύτα, η iRhythm επεκτείνεται στην πρωτοβάθμια περίθαλψη και διερευνά νέες αγορές, συμπεριλαμβανομένης της Δυτικής Ευρώπης και της Ιαπωνίας, ενώ σχεδιάζει να εισέλθει στην αγορά της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2025.
Τα μελλοντικά σχέδια της εταιρείας περιλαμβάνουν επίσης την αποκατάσταση από τον FDA για το σύστημα Zio AT και την υποβολή αίτησης 510(k) για το προϊόν Zio MCT. Παρά το κόστος που σχετίζεται με την έρευνα του DOJ, το οποίο εκτιμάται ότι θα ανέλθει σε 8 έως 10 εκατομμύρια δολάρια το 2024, η iRhythm παραμένει αισιόδοξη για τη μελλοντική ανάπτυξη και τη διείσδυση στην αγορά. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την iRhythm Technologies.
InvestingPro Insights
Καθώς η iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC) επεκτείνει το καινοτόμο μόνιτορ Zio στις ευρωπαϊκές αγορές, η οικονομική υγεία της εταιρείας παρέχει ένα υπόβαθρο για την κατανόηση της ικανότητάς της να υποστηρίξει τέτοιες αναπτυξιακές πρωτοβουλίες. Μια επισκόπηση των δεδομένων σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 2,14 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Αυτή η αποτίμηση έρχεται εν μέσω μιας δύσκολης περιόδου για τη μετοχή της εταιρείας, η οποία έχει σημειώσει σημαντική πτώση 22,59% τον τελευταίο μήνα.
Παρά την πρόσφατη κάμψη της απόδοσης της μετοχής, οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν μια ασημένια επένδυση στην οικονομική θέση της εταιρείας. Τα ρευστά διαθέσιμα της IRTC έχουν αναφερθεί ότι υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας ένα μαξιλάρι για λειτουργική ευελιξία. Επιπλέον, η εταιρεία λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να αποτελέσει στρατηγικό πλεονέκτημα καθώς πλοηγείται στην επέκταση και τις επενδύσεις σε νέες αγορές.
Ωστόσο, οι προκλήσεις παραμένουν, καθώς οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος και η μετοχή διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλασιαστή τιμής/βιβλίου 21,59. Αυτά τα οικονομικά μεγέθη υπογραμμίζουν τη σημασία της στρατηγικής ανάπτυξης και των αποτελεσματικών λειτουργιών, καθώς η εταιρεία επεκτείνει την παρουσία της στην Ευρώπη.
Για τους επενδυτές που επιθυμούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη της iRhythm Technologies, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις για την αξιολόγηση των προοπτικών της εταιρείας. Επί του παρόντος, υπάρχουν έξι ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/IRTC, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις επιδόσεις και τις προοπτικές της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης