RAHWAY, N.J. - Ο φαρμακευτικός κολοσσός Merck & Co. ανακοίνωσε σήμερα ότι τερματίζει δύο κλινικές δοκιμές φάσης 3, τις KEYNOTE-867 και KEYNOTE-630, μετά από συστάσεις ανεξάρτητων επιτροπών παρακολούθησης δεδομένων (DMC). Οι δοκιμές μελετούσαν τις επιδράσεις του KEYTRUDA, της αντι-PD-1 θεραπείας της Merck, στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και στο δερματικό ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα (cSCC), αντίστοιχα.
Η μελέτη KEYNOTE-867, που στόχευε στα στάδια Ι και ΙΙ του NSCLC, διακόπηκε λόγω του ότι η θεραπεία δεν πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της βελτίωσης της επιβίωσης χωρίς συμβάντα (EFS) ή το δευτερεύον τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης (OS) όταν συνδυάστηκε με στερεοτακτική ακτινοθεραπεία σώματος (SBRT), σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου που έλαβε SBRT και εικονικό φάρμακο. Η δοκιμή ανέφερε επίσης υψηλότερα ποσοστά ανεπιθύμητων συμβάντων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που οδήγησαν σε θάνατο, στην ομάδα θεραπείας.
Ομοίως, η μελέτη KEYNOTE-630 για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο του καρκίνου του μαστού υψηλού κινδύνου διακόπηκε όταν τα δεδομένα έδειξαν ότι το KEYTRUDA δεν πέτυχε στατιστική σημαντικότητα για την επιβίωση χωρίς υποτροπή (RFS), τον πρωταρχικό στόχο της μελέτης. Ενώ η συνολική επιβίωση δεν εξετάστηκε επίσημα κατά τη στιγμή της ανάλυσης, τα αποτελέσματα δεν ευνοούσαν τη θεραπεία έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Και οι δύο αποφάσεις βασίστηκαν στην έλλειψη επαρκούς οφέλους για τους ασθενείς που να δικαιολογεί τους κινδύνους που συνδέονται με τη θεραπεία. Η Merck συνέστησε στους ασθενείς που συμμετείχαν στις μελέτες να συμβουλευτούν τους γιατρούς τους σχετικά με εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές. Παρά τις αναποδιές αυτές, η Merck παραμένει προσηλωμένη στη διερεύνηση καινοτόμων θεραπειών για τον καρκίνο, ιδίως για τύπους καρκίνου με υψηλές ανεκπλήρωτες ανάγκες.
Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα είναι η πιο συχνή μορφή καρκίνου του πνεύμονα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 80% των περιπτώσεων, ενώ το δερματικό ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα είναι ο δεύτερος πιο συχνός τύπος μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος. Και οι δύο ασθένειες αποτελούν σημαντικές προκλήσεις στην ογκολογία, με υψηλά ποσοστά εμφάνισης και θνησιμότητας.
Το κλινικό πρόγραμμα της Merck για το KEYTRUDA είναι εκτεταμένο, με περισσότερες από 1.600 δοκιμές σε διάφορες μορφές καρκίνου και θεραπευτικές ρυθμίσεις. Στόχος της εταιρείας είναι να κατανοήσει το ρόλο του KEYTRUDA στη θεραπεία του καρκίνου και να εντοπίσει τους ασθενείς που θα μπορούσαν να επωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία.
Οι πληροφορίες σχετικά με τις σταματημένες δοκιμές βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Merck. Η εταιρεία συνεχίζει να αναλύει τα δεδομένα από αυτές τις μελέτες και σχεδιάζει να μοιραστεί τα ευρήματα με την επιστημονική κοινότητα και τους ρυθμιστικούς φορείς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co. έχει ξεκινήσει μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 για το bomedemstat, ένα ερευνητικό φάρμακο που στοχεύει στη θεραπεία της βασικής θρομβοκυτταραιμίας, μιας σπάνιας διαταραχής του αίματος. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε επίσης τη νέα θεραπεία της Merck, WINREVAIR, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης, σηματοδοτώντας την πρώτη θεραπεία με αναστολέα της σηματοδότησης της ακτιβίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Σε μια αξιοσημείωτη επιχειρηματική κίνηση, η Merck & Co. απέκτησε το CN201, ένα διειδικό αντίσωμα κλινικού σταδίου, από την Curon Biopharmaceutical έναντι προκαταβολής 700 εκατομμυρίων δολαρίων. Ωστόσο, η εταιρεία αναγκάστηκε να διακόψει τη δοκιμή φάσης 3 KeyVibe-008 για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Τα αποτελέσματα της Merck & Co για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ξεπέρασαν τις προσδοκίες της αγοράς, με σημαντική οργανική αύξηση των πωλήσεων στα franchises CM&E και ογκολογίας στον τομέα της Υγείας, καθώς και στο τμήμα Ηλεκτρονικής. Η εταιρεία αναβάθμισε τις προβλέψεις της για το σύνολο του 2024, αναμένοντας καθαρές πωλήσεις μεταξύ 20,7 δισ. ευρώ και 22,1 δισ. ευρώ.
Τέλος, η κυβέρνηση Biden ξεκίνησε διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare για 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Januvia της Merck & Co. Οι διαπραγματεύσεις αυτές αναμένεται να εξοικονομήσουν στην κυβέρνηση των ΗΠΑ 6 δισ. δολάρια το πρώτο έτος από τις μειωμένες τιμές αυτών των κορυφαίων φαρμάκων.
InvestingPro Insights
Καθώς η Merck & Co. αντιμετωπίζει τις προκλήσεις που παρουσιάζει η διακοπή των κλινικών δοκιμών KEYNOTE-867 και KEYNOTE-630, η οικονομική υγεία και η θέση της εταιρείας στην αγορά παραμένουν ισχυρές. Μια συμβουλή της InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Merck έχει αυξήσει το μέρισμά της για 13 συνεχόμενα έτη, αναδεικνύοντας τη δέσμευσή της να επιστρέφει αξία στους μετόχους. Επιπλέον, η εταιρεία αναμένεται να δει αύξηση του καθαρού εισοδήματος φέτος, η οποία μπορεί να αντανακλά την ευρύτερη στρατηγική της να ξεπεράσει τις αναποδιές στις κλινικές δοκιμές με ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο προϊόντων και έμφαση στην καινοτομία.
Επιστρέφοντας σε οικονομικές μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της Merck ανέρχεται στο σημαντικό ποσό των 297,59 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας την ιδιότητά της ως εξέχοντα παίκτη στον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων. Ο δείκτης τιμής/κέρδους (P/E) της βρίσκεται σήμερα στο 21,6, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024 στο 17,94. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν ότι οι μετοχές της εταιρείας αποτιμώνται λογικά σε σχέση με τα κέρδη της. Επιπλέον, η αύξηση των εσόδων της Merck κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 αναφέρεται σε ένα σταθερό 7,15%, γεγονός που υποδηλώνει μια υγιή επέκταση των επιχειρηματικών δραστηριοτήτων της.
Για όσους αναζητούν πρόσθετες γνώσεις και αναλύσεις, η πλατφόρμα InvestingPro προσφέρει περισσότερες Συμβουλές InvestingPro για τη Merck & Co., οι οποίες περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τη χαμηλή μεταβλητότητα των τιμών της εταιρείας, την ικανότητά της να καλύπτει τις πληρωμές τόκων με ταμειακές ροές και το μέτριο επίπεδο χρέους της. Αυτοί οι παράγοντες μπορούν να παρέχουν στους επενδυτές μια ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής σταθερότητας και των πιθανών κινδύνων της εταιρείας. Για να εξερευνήσουν αυτές και άλλες συμβουλές, οι αναγνώστες μπορούν να επισκεφθούν την ειδική σελίδα για τη Merck στο InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης