SAN DIEGO - Η Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN), πρωτοπόρος στην τεχνολογία αλληλούχισης του DNA, ανακοίνωσε την έγκριση του TruSight Oncology Comprehensive test από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτό το in vitro διαγνωστικό (IVD) κιτ, ικανό να σκιαγραφήσει πάνω από 500 γονίδια, στοχεύει στη διευκόλυνση της ογκολογίας ακριβείας με τον εντοπισμό βιοδεικτών ανοσο-ογκολογίας και κλινικά δραστικών βιοδεικτών για συμπαγείς όγκους, οι οποίοι θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιλογές στοχευμένης θεραπείας ή σε εγγραφή σε κλινικές δοκιμές.
Το εγκεκριμένο από τον FDA τεστ χρησιμεύει ως συνοδευτικό διαγνωστικό (CDx) για τον εντοπισμό ασθενών με συμπαγείς όγκους που μπορεί να επωφεληθούν από συγκεκριμένες θεραπείες, όπως το VITRAKVI (larotrectinib) της Bayer για τις συγχωνεύσεις γονιδίων της νευροτροφικής τυροσινικής κινάσης υποδοχέα (NTRK) και το RETEVMO (selpercatinib) της Lilly για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με συγχωνεύσεις RET. Αυτές οι εγκρίσεις αναδεικνύουν τη δυνατότητα της εξέτασης να καθοδηγεί τη θεραπεία για μια σειρά ενδείξεων συμπαγών όγκων και όχι μόνο για έναν τύπο καρκίνου.
Ο Εμπορικός Διευθυντής της Illumina, Everett Cunningham, εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας να προωθήσει τη διάγνωση του καρκίνου και να διευρύνει την πρόσβαση στην ογκολογία ακριβείας. Το τεστ TruSight Oncology Comprehensive διακρίνεται από την ικανότητά του να ανιχνεύει ένα ευρύ φάσμα συνεργατών γονιδιακής σύντηξης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ήταν προηγουμένως άγνωστοι, ιδίως στις σπάνιες γονιδιακές συγχωνεύσεις NTRK σε όλους τους συμπαγείς καρκίνους.
Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, μια διαδεδομένη μορφή καρκίνου του πνεύμονα, έχει υπογραμμίσει την ανάγκη για εκτεταμένο μοριακό προφίλ. Η συνολική εξέταση TruSight Oncology Comprehensive μπορεί να προσδιορίσει πολλαπλούς προγνωστικούς και προγνωστικούς βιοδείκτες, συμπεριλαμβανομένων των συγχωνεύσεων RET, του μεταλλακτικού φορτίου του όγκου και άλλων αναδυόμενων βιοδεικτών, σε μία μόνο εξέταση.
Ο Dr. Vivek Subbiah του Sarah Cannon Research Institute αναγνώρισε την κλινική χρησιμότητα του ολοκληρωμένου γονιδιωματικού προφίλ για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο. Σημείωσε ότι το τελευταίο κιτ IVD της Illumina και το συνοδευτικό CDx αποτελούν πολύτιμα κλινικά εργαλεία για την αντιστοίχιση των ασθενών με στοχευμένες θεραπείες.
Η Illumina σκοπεύει να αποστείλει το TruSight Oncology Comprehensive test στους πελάτες εντός του τρέχοντος έτους, με τη διαβεβαίωση της αποζημίωσης του Medicare και του Medicaid για τις αναλύσεις συμπαγών όγκων με απαιτήσεις CDx. Η εταιρεία εργάζεται επίσης για την επέκταση των αξιώσεων CDx μέσω συνεργασιών με φαρμακευτικές εταιρείες, εν αναμονή των κανονιστικών εγκρίσεων.
Η εξέταση είναι ήδη διαθέσιμη στην Ευρώπη, αφού κυκλοφόρησε το 2022 με σήμανση CE. Έχει σχεδιαστεί για χρήση με το όργανο Illumina NextSeq 550Dx Instrument για την ανίχνευση παραλλαγών σε 517 γονίδια από δείγματα ιστού όγκου που έχουν στερεωθεί με φορμόλη και έχουν ενσωματωθεί σε παραφίνη.
Η εξέλιξη αυτή βασίζεται σε δήλωση δελτίου Τύπου και αποτελεί μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Illumina να καταστήσει εφικτές πιο εξατομικευμένες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με καρκίνο παγκοσμίως.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Illumina Inc. είδε αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η Scotiabank προσάρμοσε την τιμή-στόχο της μετοχής της εταιρείας στα 164 δολάρια από τα προηγούμενα 176 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Sector Outperform. Η αλλαγή αυτή ακολούθησε την κλήση ενημέρωσης για τη στρατηγική της Illumina, όπου η εταιρεία προέβλεψε επιτάχυνση της αύξησης των εσόδων σε υψηλό μονοψήφιο ποσοστό έως το 2027, βελτίωση των λειτουργικών περιθωρίων μη-GAAP και πρόσθετη εξοικονόμηση κόστους περίπου 200 εκατ. δολαρίων.
Μετά την απόσχιση της GRAIL από την Illumina, η TD Cowen αναβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Hold σε Buy και αύξησε την τιμή-στόχο από $126 σε $144. Η εταιρεία πιστεύει ότι η απόσχιση απλοποιεί την επιχειρηματική αφήγηση της Illumina και επιτρέπει στην εταιρεία να επικεντρωθεί καλύτερα στις βασικές της δραστηριότητες. Η Stifel επιβεβαίωσε επίσης την αξιολόγηση Buy για την Illumina, διατηρώντας σταθερό στόχο τιμής στα 160,00 δολάρια. Η απόφαση αυτή ακολούθησε την πρόσφατη ημέρα στρατηγικής της Illumina, όπου η εταιρεία περιέγραψε σχέδια για την ενίσχυση της ανάπτυξης και της κερδοφορίας με την κυκλοφορία νέων προϊόντων μέσα στους επόμενους 12 έως 18 μήνες.
Η Illumina περιέγραψε επίσης ένα στρατηγικό όραμα με στόχο την επιτάχυνση της αύξησης των εσόδων και τη διεύρυνση των περιθωρίων κέρδους κατά την επόμενη τριετία. Η εταιρεία σκοπεύει να καινοτομήσει στο πλαίσιο του χαρτοφυλακίου γονιδιωματικής της και να προωθήσει μια νέα ερευνητική συνεργασία με το Broad Institute του ΜΙΤ και του Χάρβαρντ για την προώθηση της αλληλούχισης ενός κυττάρου. Η εταιρεία ανακοίνωσε βασικά έσοδα ύψους 1,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων, με λειτουργικά περιθώρια κέρδους μη GAAP στο 22,2%, παρά το δύσκολο δεύτερο τρίμηνο του 2024 που χαρακτηρίστηκε από μικτά οικονομικά αποτελέσματα και στρατηγικές αλλαγές.
InvestingPro Insights
Στον απόηχο της πρόσφατης έγκρισης της Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) από τον FDA για το ολοκληρωμένο ογκολογικό τεστ TruSight, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς προσφέρουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Η Illumina λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο αποτελεί σημαντικό στοιχείο για όσους παρακολουθούν την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας, καθώς προχωρά στον ανταγωνιστικό τομέα της ογκολογίας ακριβείας. Επιπλέον, οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για τη μελλοντική κερδοφορία της Illumina, προβλέποντας ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, ευθυγραμμιζόμενοι με την αναπτυξιακή πορεία της εταιρείας και τις εγκρίσεις προϊόντων.
Κοιτάζοντας τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro, τα έσοδα της Illumina για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε 4,429 δισ. δολάρια. Παρά την ελαφρά μείωση της αύξησης των εσόδων κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, στο -0,72%, η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 66,34%, υποδεικνύοντας μια ισχυρή ικανότητα διαχείρισης του κόστους πωληθέντων και διατήρησης της κερδοφορίας των προϊόντων και υπηρεσιών της. Η τριμηνιαία συνολική απόδοση της τιμής 26,03% αντικατοπτρίζει μια ισχυρή πρόσφατη απόδοση στην αγορά, η οποία μπορεί να αποδοθεί στο θετικό κλίμα των επενδυτών μετά τις στρατηγικές εξελίξεις των προϊόντων και τις κανονιστικές εγκρίσεις.
Παρόλο που η Illumina δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, η εστίαση φαίνεται να είναι στην επανεπένδυση των κερδών πίσω στην εταιρεία για να τροφοδοτήσει την ανάπτυξη και την καινοτομία - μια στρατηγική που θα μπορούσε να είναι επωφελής για τη μακροπρόθεσμη δημιουργία αξίας. Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερη ανάλυση και πρόσθετες γνώσεις, υπάρχουν διαθέσιμες περισσότερες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής κατάστασης της Illumina και των δυνατοτήτων της αγοράς.
Αυτά τα InvestingPro Insights έχουν σχεδιαστεί για να δώσουν στους επενδυτές μια σαφέστερη εικόνα της τρέχουσας θέσης της Illumina στην αγορά και των μελλοντικών προοπτικών της, καθώς συνεχίζει να επηρεάζει το τοπίο της διαγνωστικής του καρκίνου και της ιατρικής ακριβείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης