CARSON CITY, Nev. - Η BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε νέα κλινικά δεδομένα σχετικά με το υποψήφιο φάρμακο bezisterim στην 11η Συνάντηση για την Έρευνα της Γήρανσης και την Ανακάλυψη Φαρμάκων στην Κοπεγχάγη της Δανίας. Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η bezisterim μπορεί να επηρεάσει τη βιολογική διαδικασία γήρανσης και τη χρόνια φλεγμονή που σχετίζεται με ασθένειες που σχετίζονται με τη γήρανση.
Η μελέτη που παρουσιάστηκε από τον Ανώτερο Αντιπρόεδρο της BioVie, Christopher L. Reading, δείχνει ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με bezisterim παρουσίασαν πλεονέκτημα επιβράδυνσης της βιολογικής γήρανσης κατά δύο έως τέσσερα έτη σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό μετρήθηκε χρησιμοποιώντας μια σειρά από "βιολογικά ρολόγια", τα οποία αξιολογούν την ηλικία με βάση τα πρότυπα μεθυλίωσης του DNA.
Η μεθυλίωση του DNA, μια διαδικασία που συμβαίνει φυσιολογικά με την ηλικία, μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία των γονιδίων και συνδέεται με πολλές ασθένειες που σχετίζονται με την ηλικία. Η βεζιστερίμη φαίνεται να διαμορφώνει τη μεθυλίωση συγκεκριμένων προφλεγμονωδών γονιδίων, βοηθώντας ενδεχομένως στη μετάβαση από μια προφλεγμονώδη κατάσταση σε μια αντιφλεγμονώδη κατάσταση στα μακροφάγα, τα οποία είναι κύτταρα-κλειδιά στην ανοσολογική απόκριση του οργανισμού.
Το φάρμακο σχετίζεται με εμπλουτισμό κατά 1,5 έως 2,3 φορές του γονιδιακού ελέγχου σε μονοπάτια που συνδέονται με νευροεκφυλιστικές διαταραχές όπως η νόσος του Alzheimer και η νόσος του Parkinson, καθώς και με βιολογικές διεργασίες όπως η απόπτωση και η σηματοδότηση του TNF.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της BioVie, Cuong Do, τόνισε τη σημασία των ευρημάτων, δηλώνοντας ότι τα δεδομένα παρέχουν μια βαθιά κατανόηση του τρόπου με τον οποίο η bezisterim μπορεί να λειτουργήσει σε γονιδιακό επίπεδο για να μειώσει τη φλεγμονή και να επηρεάσει τη νόσο.
Η bezisterim διερευνάται για τις δυνατότητές της στη θεραπεία της νόσου του Alzheimer (AD) και της νόσου του Parkinson (PD). Η BioVie έχει ήδη αναφέρει δεδομένα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με ήπια έως μέτριας βαρύτητας AD.
Η εταιρεία μοιράστηκε επίσης αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 2 στο Διεθνές Συνέδριο AD/PD™ 2023, τα οποία έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με bezisterim παρουσίασαν βελτιώσεις στη νόηση και τον κινητικό έλεγχο όταν χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με λεβοντόπα για τη νόσο του Πάρκινσον.
Η έρευνα της BioVie συνεχίζεται και η εταιρεία βρίσκεται σε συζητήσεις με τον FDA σχετικά με την κλινική δοκιμή Φάσης 3 ενός άλλου υποψήφιου φαρμάκου για τη νόσο του ήπατος. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της BioVie Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BioVie Inc. έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η φαρμακευτική εταιρεία επανέκτησε με επιτυχία τη συμμόρφωση με την απαίτηση της Nasdaq για την ελάχιστη τιμή προσφοράς, σύμφωνα με πρόσφατη κατάθεση στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Αυτό ακολουθεί μια περίοδο αβεβαιότητας για τους επενδυτές της εταιρείας και σηματοδοτεί ένα θετικό βήμα προς τη σταθεροποίηση της θέσης της στην αγορά.
Επιπλέον, η BioVie ολοκλήρωσε μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 10 της κοινών μετοχών της κατηγορίας Α, μια εταιρική ενέργεια που εγκρίθηκε από τους μετόχους της εταιρείας. Η κίνηση αυτή αποσκοπεί στην ενοποίηση των μετοχών, μια συνήθης στρατηγική που χρησιμοποιούν οι εταιρείες για να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις εισαγωγής στο χρηματιστήριο ή να βελτιώσουν την εμπορευσιμότητα των μετοχών τους.
Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε την παραίτηση του διευθυντή Steve Gorlin, σηματοδοτώντας μια σημαντική αλλαγή στην ηγετική δομή της εταιρείας. Η BioVie ανέφερε επίσης σημαντική πρόοδο στη δοκιμή φάσης 2α της bezisterim για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Τα δεδομένα της δοκιμής αποκάλυψαν ότι η bezisterim, που χρησιμοποιήθηκε παράλληλα με τη λεβοντόπα/καρβιντόπα, οδήγησε σε σημαντική βελτίωση τόσο των κινητικών όσο και των μη κινητικών συμπτωμάτων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι εξελίξεις αυτές υπογραμμίζουν τη συνεχή δέσμευση της BioVie για φαρμακευτική καινοτομία και εταιρική εξέλιξη.
InvestingPro Insights
Καθώς η BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) συνεχίζει να αναπτύσσει υποσχόμενες θεραπείες για ασθένειες που σχετίζονται με τη γήρανση, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Παρά τις δυνατότητες του υποψήφιου φαρμάκου bezisterim, η μετοχή της BioVie αντιμετώπισε σημαντικές προκλήσεις πρόσφατα. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται σε μέτρια 18,34 εκατ. δολάρια, υπογραμμίζοντας το καθεστώς της μικρής κεφαλαιοποίησης στον βιοφαρμακευτικό κλάδο.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η μετοχή της BioVie έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής -10,18%. Η τάση αυτή επεκτείνεται και στον τελευταίο μήνα και στο εξάμηνο, με αποδόσεις -36,17% και -76,38%, αντίστοιχα, αντανακλώντας μια περίοδο μεταβλητότητας και επιφυλακτικότητας των επενδυτών. Η τιμή της εταιρείας βρίσκεται σήμερα στο 5,15% του υψηλού 52 εβδομάδων, υποδηλώνοντας σημαντική πτώση από προηγούμενες αποτιμήσεις.
Με αρνητικό δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) -0,31 και προσαρμοσμένο δείκτη P/E για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 3ο τρίμηνο του 2024 στο -0,49, οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις υποδηλώνουν ότι η κερδοφορία αποτελεί ανησυχία, καθώς οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η BioVie θα είναι κερδοφόρα φέτος. Σύμφωνα με αυτό, η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει προβληματισμό για όσους αναζητούν επενδύσεις που παράγουν εισόδημα.
Ωστόσο, δεν είναι μόνο προκλητικά τα νέα. Η BioVie κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της και διαθέτει ρευστά διαθέσιμα που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδηλώνοντας έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας που μπορεί να υποστηρίξει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία της BioVie και τις επιδόσεις της αγοράς.
Για όσους επιθυμούν να εξερευνήσουν περαιτέρω, η InvestingPro προσφέρει συνολικά 10 συμβουλές για την BioVie, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/BIVI. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμη καθοδήγηση για τους επενδυτές που εξετάζουν την BioVie ως μέρος του επενδυτικού τους χαρτοφυλακίου.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης