SEATTLE και VANCOUVER, Βρετανική Κολομβία - Η Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), μια φαρμακευτική εταιρεία που βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο, ανακοίνωσε αλλαγές στην ηγεσία της, με τον κ. Richard (Rick) Stewart, συνιδρυτή της εταιρείας, να αναλαμβάνει εκ νέου το ρόλο του Διευθύνοντος Συμβούλου. Ο κ. Thomas (Tom) King, ο οποίος προηγουμένως ήταν ο επικεφαλής ανεξάρτητος διευθυντής, διορίστηκε εκτελεστικός πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου.
Η μετάβαση, με ισχύ από σήμερα, πραγματοποιείται καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για πιθανές αδειοδοτήσεις ή στρατηγικές συναλλαγές με στόχο την εμπορική διάθεση της κυτισινικλίνης, της θεραπείας της για τη διακοπή του καπνίσματος. Ο John Bencich, ο απερχόμενος διευθύνων σύμβουλος, θα συνεχίσει να συμβουλεύει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Ο Rick Stewart, στη δήλωσή του, εξέφρασε τη δέσμευσή του για την επίτευξη των στόχων της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της ολοκλήρωσης της εγγραφής στη μελέτη ORCA-OL, της συνεργασίας με τον FDA για τη συνάντηση του τέλους της φάσης 2 και της προόδου προς την υποβολή της αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) που αναμένεται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η κυτισινικλίνη, ένα φυτικό αλκαλοειδές, έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τους καπνιστές και τους χρήστες ηλεκτρονικού τσιγάρου να σταματήσουν το κάπνισμα, μειώνοντας τα συμπτώματα στέρησης και την ικανοποίηση που προέρχεται από τη νικοτίνη. Η ουσία βρίσκεται επί του παρόντος υπό έρευνα και δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Οι προσπάθειες της εταιρείας αποτελούν μέρος μιας ευρύτερης απάντησης στην κρίση της δημόσιας υγείας που προκαλεί η χρήση καπνού, η οποία αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου που μπορεί να αποφευχθεί παγκοσμίως. Καθώς δεν υπάρχουν εγκεκριμένες από τον FDA θεραπείες για τη διακοπή του ηλεκτρονικού τσιγάρου νικοτίνης, η Achieve Life Sciences στοχεύει να αντιμετωπίσει μια σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.
Αυτή η ανακοίνωση της ηγεσίας βασίζεται σε δήλωση του δελτίου τύπου της Achieve Life Sciences και αντανακλά τη στρατηγική εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη και πιθανή εμπορία της κυτιζινικλίνης.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Achieve Life Sciences ανέφερε σημαντικές προόδους στην ανάπτυξη του προγράμματος διακοπής του καπνίσματος με κυτισινικλίνη. Η εταιρεία υπογράμμισε τη λήψη χαρακτηρισμού πρωτοποριακής θεραπείας από τον FDA για τη θεραπεία της εξάρτησης από τη νικοτίνη από τα ηλεκτρονικά τσιγάρα ή το άτμισμα κατά τη διάρκεια της κλήσης κερδών του δεύτερου τριμήνου 2024. Επιπλέον, ξεκίνησαν τη δοκιμή ORCA-OL για τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και προστέθηκαν στους αμερικανικούς δείκτες Russell 3000 και Russell Microcap.
Η εταιρεία πρόκειται να υποβάλει νέα αίτηση χορήγησης φαρμάκου (NDA) για τη διακοπή του καπνίσματος το πρώτο εξάμηνο του 2025. Όσον αφορά τα οικονομικά στοιχεία, η Achieve Life Sciences κατείχε 61,3 εκατ. δολάρια σε μετρητά και επενδύσεις στις 30 Ιουνίου 2024, αλλά ανακοίνωσε καθαρή ζημία 8,5 εκατ. δολαρίων για το τρίμηνο. Η εταιρεία αναχρηματοδότησε επίσης το χρέος της με την Silicon Valley Bank, παρατείνοντας την ημερομηνία λήξης έως την 1η Δεκεμβρίου 2027.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υποδηλώνουν ότι η Achieve Life Sciences σημειώνει πρόοδο στην αποστολή της να παρέχει αποτελεσματικές θεραπείες διακοπής του καπνίσματος και του ατμίσματος. Η εταιρεία προσδοκά ότι η κυτισινικλίνη μπορεί να βοηθήσει τους ανθρώπους να ξεπεράσουν την εξάρτηση από τη νικοτίνη και να δημιουργήσει αξία για τους μετόχους. Ωστόσο, η Achieve Life Sciences ανακοίνωσε καθαρή ζημία ύψους 8,5 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Ιουνίου 2024.
InvestingPro Insights
Καθώς η Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV) πλοηγείται στις αλλαγές στην ηγεσία και προωθεί την επιδίωξή της για την εμπορική αξιοποίηση της κυτιζινικλίνης, η οικονομική υγεία της εταιρείας και οι επιδόσεις της αγοράς παρέχουν κρίσιμο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Achieve Life Sciences κατέχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 157,28 εκατ. δολαρίων. Παρά τις προσπάθειες της εταιρείας για την ανάπτυξη της κυτιζινικλίνης, οι αναλυτές δεν έχουν προβλέψει κερδοφορία για το τρέχον έτος, ευθυγραμμιζόμενοι με τα αρνητικά κέρδη ανά μετοχή (EPS) της εταιρείας ύψους -$1,08 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Achieve Life Sciences διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές και τις ρυθμιστικές δεσμεύσεις της. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας είναι αρκετά ευμετάβλητες, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει παράγοντα προσοχής για τους επενδυτές που αποφεύγουν τον κίνδυνο. Ένα άλλο σημείο ενδιαφέροντος είναι ότι τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας στο εγγύς μέλλον.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, όπως πληροφορίες σχετικά με τα μικτά περιθώρια κέρδους της εταιρείας και τις αναθεωρήσεις των κερδών από τους αναλυτές. Για να τα εξερευνήσουν περαιτέρω, οι επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν τη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ACHV, όπου διατίθενται πιο λεπτομερείς συμβουλές και μετρήσεις για να ενημερώσουν τις επενδυτικές τους αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης