STONY BROOK, NY - Η Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις τεχνολογίες DNA με βάση την PCR, υπέβαλε πακέτο επικύρωσης στο Υπουργείο Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης (NYSDOH) για την εκτεταμένη χρήση της Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay. Η υποβολή, η οποία έγινε μέσω της θυγατρικής της εταιρείας Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), αποσκοπεί στην επέκταση της εφαρμογής της ανάλυσης για την ανίχνευση τόσο των κλάσεων I όσο και II του ιού mpox.
Η δοκιμασία της εταιρείας, η οποία δεν έχει ακόμη εγκριθεί ή εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, είχε προηγουμένως εγκριθεί από το NYSDOH τον Σεπτέμβριο του 2022 για εργαστηριακές εξετάσεις της κλάσης II του ιού mpox. Οι πρόσφατες μελέτες επικύρωσης επιβεβαίωσαν ότι οι εκκινητές και οι ανιχνευτές της δοκιμασίας είναι πλήρως ομόλογοι με την κλάση Ι και την κλάση Ιβ του mpox, η οποία αποτελεί το επίκεντρο της κηρυχθείσας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας κατάστασης έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
Εάν το NYSDOH εγκρίνει την επέκταση, η ADCL θα μπορούσε να προσφέρει υπηρεσίες κλινικών δοκιμών και για τις δύο κλάσεις του ιού mpox στο εργαστήριο μοριακής διάγνωσης, το οποίο διαθέτει πιστοποίηση CLEP/CLIA. Οι υπηρεσίες αυτές θα είναι διαθέσιμες για δείγματα που προέρχονται από την Πολιτεία της Νέας Υόρκης και τις πολιτείες που αναγνωρίζουν την πιστοποίηση της Νέας Υόρκης.
Η Applied DNA Sciences δραστηριοποιείται σε τρεις κύριες επιχειρηματικές αγορές, συμπεριλαμβανομένης της ενζυμικής παραγωγής συνθετικού DNA, της μοριακής διάγνωσης και της κατασκευής DNA για την ασφάλεια της εφοδιαστικής αλυσίδας. Οι τεχνολογίες της εταιρείας αξιοποιούν την αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) τόσο για την παραγωγή όσο και για την ανίχνευση DNA.
Το χρονοδιάγραμμα για την επανεξέταση του πακέτου επικύρωσης από το NYSDOH δεν έχει προς το παρόν καθοριστεί και δεν υπάρχει καμία εγγύηση για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης της δοκιμασίας. Η εταιρεία έχει προειδοποιήσει ότι οι δηλώσεις μελλοντικών προοπτικών στο δελτίο τύπου τους ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν σημαντικά από τα προβλεπόμενα.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση του δελτίου τύπου της Applied DNA Sciences.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Applied DNA Sciences σημειώνει πρόοδο σε διάφορους τομείς. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι σχεδιάζει να επεκτείνει τη χρήση του Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay για την ανίχνευση του mpox Clade I, μετά την κήρυξη έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Η επέκταση αυτή βρίσκεται επί του παρόντος σε στάδιο μελετών επικύρωσης και, εάν εγκριθεί, θα επιτρέψει στην Applied DNA Clinical Labs να προσφέρει υπηρεσίες εξέτασης τόσο για τον ιό mpox Clade I όσο και για τον ιό mpox Clade II στην Πολιτεία της Νέας Υόρκης.
Η εταιρεία απέτυχε επίσης να επιτύχει απαρτία σε μια ειδική συνέλευση των μετόχων, γεγονός που καθιστά αναγκαία μια μεταγενέστερη συνέλευση. Παρά την οπισθοδρόμηση αυτή, η Applied DNA Sciences ανακοίνωσε συνεργασία με την Indus Group, ενσωματώνοντας την πλατφόρμα ιχνηλασιμότητας CertainT® στα μη οικιακά κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα της Indus.
Στο οικονομικό μέτωπο, η δημόσια προσφορά αναμένεται να αποφέρει ακαθάριστα έσοδα ύψους περίπου 12 εκατ. δολαρίων. Ωστόσο, η H.C. Wainwright μείωσε τον στόχο τιμής για τις μετοχές της Applied DNA Sciences, διατηρώντας την αξιολόγηση "Buy".
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της εταιρείας. Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση από το Υπουργείο Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης για την υπηρεσία φαρμακογονιδιωματικών δοκιμών TR8™ και σχεδιάζει να εφαρμόσει αντίστροφο split μετοχών για να συμμορφωθεί με τους κανόνες εισαγωγής του Nasdaq.
InvestingPro Insights
Η Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) παρουσίασε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας 133,75%. Η άνοδος αυτή έρχεται σε ένα σκηνικό υψηλής μεταβλητότητας των τιμών, χαρακτηριστικό γνώρισμα της μετοχής, όπως σημειώνεται σε συμβουλή του InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας διαμορφώνεται στα μετριοπαθή 18,85 εκατ. δολάρια, υποδηλώνοντας το σχετικά μικρό μέγεθός της εντός του κλάδου της βιοτεχνολογίας.
Παρά την πρόσφατη άνοδο της απόδοσης της μετοχής, οι αναλυτές εκφράζουν ανησυχίες για την οικονομική υγεία της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro Data, η Applied DNA Sciences παρουσίασε σημαντική μείωση των εσόδων της κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με μείωση 78,96%. Επιπλέον, η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα κατά την ίδια περίοδο, με περιθώριο λειτουργικού κέρδους -439,2%. Αυτές οι μετρήσεις υποδηλώνουν ότι ενώ η εταιρεία κάνει βήματα προόδου στην ανάπτυξη των δοκιμών της, η οικονομική πτυχή παραμένει δύσκολη.
Σε μια πιο θετική σημείωση, μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που μπορεί να θεωρηθεί σταθεροποιητικός παράγοντας για τον ισολογισμό της. Επιπλέον, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας κάποιο επίπεδο βεβαιότητας σχετικά με την ικανότητα της εταιρείας να ανταποκριθεί στις άμεσες οικονομικές της υποχρεώσεις.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για περαιτέρω πληροφορίες μπορούν να βρουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro για την Applied DNA Sciences, οι οποίες καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα μετρήσεων και προβλέψεων, συμπεριλαμβανομένων των προσδοκιών μείωσης των πωλήσεων, των προοπτικών κερδοφορίας των αναλυτών και της απόδοσης της τιμής της μετοχής σε διάφορα χρονικά πλαίσια. Υπάρχουν επί του παρόντος 16 πρόσθετες συμβουλές διαθέσιμες στην InvestingPro για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση.
Για τους επενδυτές και τους ενδιαφερόμενους που εξετάζουν την Applied DNA Sciences ως μέρος του χαρτοφυλακίου τους, αυτές οι γνώσεις της InvestingPro προσφέρουν μια ματιά στην οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά, παρέχοντας μια προοπτική βασισμένη σε δεδομένα σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τις ευκαιρίες της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης