ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ & MAINZ, Γερμανία - Η Pfizer Inc. (NYSE: PFE) και η BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) ανακοίνωσαν την έγκριση του επικαιροποιημένου εμβολίου COVID-19, προσαρμοσμένου για την παραλλαγή Omicron KP.2, από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το εμβόλιο είναι πλέον εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, ενώ έχει χορηγηθεί έγκριση επείγουσας χρήσης για άτομα ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών.
Το εμβόλιο, σχεδιασμένο να στοχεύει στο στέλεχος KP.2, ευθυγραμμίζεται με τη σύσταση του FDA για την επερχόμενη φθινοπωρινή και χειμερινή περίοδο 2024-2025. Η εν λόγω σύσταση βασίζεται στην προσδοκία ότι το στέλεχος KP.2 θα είναι το επικρατέστερο στέλεχος. Το εμβόλιο προορίζεται ως εφάπαξ δόση για τα περισσότερα άτομα ηλικίας 5 ετών και άνω, συμπεριλαμβανομένης μιας επιλεγμένης ομάδας με ειδικές ανοσοκατασταλτικές καταστάσεις και παιδιά κάτω των 5 ετών που δεν έχουν ολοκληρώσει σειρά τριών δόσεων με προηγούμενα σκευάσματα εμβολίου.
Κλινικά και μη κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 της Pfizer και της BioNTech. Το επικαιροποιημένο εμβόλιο έχει δείξει σημαντικά βελτιωμένη ανταπόκριση έναντι των υποκατηγοριών Omicron που κυκλοφορούν επί του παρόντος, συμπεριλαμβανομένων των KP.2, KP.3 και LB.1, σε σύγκριση με το προηγούμενο προσαρμοσμένο εμβόλιο Omicron XBB.1.5.
Η διανομή του εμβολίου θα ξεκινήσει άμεσα για να διασφαλιστεί η ευρεία διαθεσιμότητα σε φαρμακεία, νοσοκομεία και κλινικές σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η τεχνολογία mRNA της Pfizer και της BioNTech αποτελεί τη βάση του εμβολίου, το οποίο έχει αναπτυχθεί σε συνεργασία από τις δύο εταιρείες. Η BioNTech κατέχει την άδεια κυκλοφορίας για το COMIRNATY® και τα προσαρμοσμένα εμβόλια του σε διάφορες περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ηνωμένου Βασιλείου, ενώ υπάρχουν άδειες επείγουσας χρήσης στις Ηνωμένες Πολιτείες, από κοινού με την Pfizer, και σε άλλες χώρες.
Η ανακοίνωση ακολουθεί την καθοδήγηση του FDA που εκδόθηκε στις 13 Ιουνίου 2024, η οποία προτίμησε το στέλεχος KP.2 για τα εμβόλια της φθινοπωρινής και χειμερινής περιόδου. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) συνεχίζουν να τονίζουν τη σημασία της ενημέρωσης των εμβολιασμών, ιδίως με την αύξηση των κρουσμάτων COVID-19.
Οι πληροφορίες αυτές βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου, η οποία περιλάμβανε επίσης σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια τόσο του εμβολίου COVID-19 της Pfizer-BioNTech όσο και του COMIRNATY®. Συνιστάται σε άτομα με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε συστατικό αυτών των εμβολίων, ή μετά από προηγούμενη δόση, να μην λαμβάνουν το εμβόλιο. Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας, είναι σπάνιες, αλλά θα πρέπει να αντιμετωπίζονται αμέσως εάν εμφανιστούν συμπτώματα μετά τον εμβολιασμό.
Η Pfizer και η BioNTech παραμένουν προσηλωμένες στον ρόλο τους στην καταπολέμηση του COVID-19 και συνεχίζουν να παρακολουθούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των εμβολίων τους, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, τα οικονομικά αποτελέσματα της BioNTech έδειξαν διεύρυνση των καθαρών ζημιών κατά το δεύτερο τρίμηνο λόγω της μείωσης των εσόδων κατά 23%, η οποία οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στις μειωμένες πωλήσεις του εμβολίου COVID-19. Παρά ταύτα, η H.C. Wainwright και η HSBC διατήρησαν τις αξιολογήσεις τους για αγορά, επικαλούμενες τους σημαντικούς οικονομικούς πόρους της BioNTech, την αυξανόμενη σειρά προϊόντων και την προσδοκία των επικείμενων ανακοινώσεων δεδομένων. Οι TD Cowen, Morgan Stanley και BMO Capital διατήρησαν επίσης τις αξιολογήσεις τους, αλλά προσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους λόγω των οικονομικών επιδόσεων της εταιρείας και των αυξημένων λειτουργικών δαπανών.
Η BioNTech και η Pfizer αποκάλυψαν πρόσφατα μερικά αποτελέσματα δοκιμών για το συνδυασμένο εμβόλιο γρίπης-COVID-19. Το εμβόλιο πέτυχε τον έναν από τους δύο πρωταρχικούς στόχους ανοσογονικότητας σε μια δοκιμή φάσης 3, ωστόσο δεν πέτυχε και τους δύο. Οι εταιρείες εξετάζουν τώρα τροποποιήσεις για να ενισχύσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της γρίπης Β και σχεδιάζουν να διαβουλευτούν με τις υγειονομικές αρχές σχετικά με τα μελλοντικά βήματα.
Εκτός από την ανάπτυξη εμβολίων, η BioNTech στρέφει την προσοχή της προς τον ογκολογικό της αγωγό, με αρκετές σημαντικές ενημερώσεις να αναμένονται στο εγγύς μέλλον. Αυτές οι ενημερώσεις περιλαμβάνουν δεδομένα φάσης 1/2 για το BNT113 σε καρκινώματα που προκαλούνται από τον HPV16, το BNT327 σε νεφροκυτταρικό καρκίνωμα και το BNT211 σε όγκους θετικούς στο CLDN6. Επιπλέον, η BioNTech και η DualityBio έλαβαν τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA για το ερευνητικό τους φάρμακο, BNT324/DB-1311, για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό. Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις που αναδεικνύουν την ενεργό προσέγγιση της BioNTech στην ανάπτυξη φαρμάκων.
InvestingPro Insights
Με την πρόσφατη έγκριση του FDA από την Pfizer και το επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID-19 της BioNTech, υπάρχουν αρκετές χρηματοοικονομικές μετρήσεις και Συμβουλές InvestingPro που μπορούν να παράσχουν στους επενδυτές μια βαθύτερη κατανόηση της τρέχουσας θέσης της BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) στην αγορά. Καθώς οι εταιρείες προετοιμάζονται για τη διανομή του προσαρμοσμένου στο Omicron εμβολίου, ακολουθούν ορισμένες πληροφορίες που βασίζονται σε δεδομένα πραγματικού χρόνου από το InvestingPro:
Τα δεδομένα της InvestingPro δείχνουν ότι η BioNTech κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 20,99 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Παρά τη δύσκολη περίοδο με την αύξηση των εσόδων να μειώνεται κατά 70,7% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 82,91%. Αυτό υποδηλώνει ότι, ενώ οι πωλήσεις της BioNTech μπορεί να έχουν μειωθεί, εξακολουθεί να διατηρεί ένα υψηλό ποσοστό των εσόδων ως μικτό κέρδος, αφού ληφθούν υπόψη οι δαπάνες των πωληθέντων προϊόντων.
Επιπλέον, ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -37,83, γεγονός που αντανακλά τις προσδοκίες της αγοράς για μελλοντική αύξηση των κερδών παρά την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας. Αυτό υπογραμμίζεται περαιτέρω από τον δείκτη PEG του 0,34, ο οποίος θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η τιμή της μετοχής της BioNTech είναι υποτιμημένη σε σχέση με την αναμενόμενη αύξηση των κερδών της.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η BioNTech έχει ενεργήσει προληπτικά στη διαχείριση της οικονομικής της υγείας, όπως αποδεικνύεται από την επιθετική στρατηγική επαναγοράς μετοχών. Επιπλέον, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας ένα μαξιλάρι για λειτουργική ευελιξία και πιθανές επενδύσεις.
Ενώ οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο και αναμένουν μείωση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, αξίζει να σημειωθεί ότι η BioNTech διαπραγματεύεται σε χαμηλό πολλαπλασιαστή αποτίμησης εσόδων. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει μια ευκαιρία για τους επενδυτές που πιστεύουν στις μακροπρόθεσμες δυνατότητες της εταιρείας, ιδίως λαμβάνοντας υπόψη την υψηλή απόδοση της την τελευταία δεκαετία και την ισχυρή απόδοση της τελευταίας πενταετίας.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση μπορούν να βρουν πρόσθετες πληροφορίες για την BioNTech, καθώς υπάρχουν πάνω από 10 Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/BNTX. Αυτές οι συμβουλές προσφέρουν λεπτομερείς προοπτικές σχετικά με την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις προοπτικές της αγοράς, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης