Η Skye Bioscience Inc. (NASDAQ: SKYE) διατήρησε την αξιολόγηση Outperform και την τιμή-στόχο των 21,00 δολαρίων από την Oppenheimer, με την αισιοδοξία του οίκου να ενισχύεται από την έναρξη της δοκιμής φάσης 2 CBeyond, η οποία διερευνά το nimacimab, ένα πρωτοποριακό αντίσωμα αναστολέα CB1 που στοχεύει στη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Η δοκιμή θεωρείται σημαντική εξέλιξη για τους ασθενείς με παχυσαρκία λόγω της δυνατότητας της nimacimab να καλύψει σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Ο σχεδιασμός της δοκιμής Φάσης 2 συζητήθηκε διεξοδικά κατά τη διάρκεια πρόσφατης εκδήλωσης Key Opinion Leader (KOL) που διοργάνωσε ο ΣΚΑΪ.
Ως λόγοι για τις θετικές προοπτικές επισημάνθηκαν διάφορες πτυχές της δοκιμής: η δοκιμή είναι καλά εξοπλισμένη με 120 συμμετέχοντες για να καταδείξει απώλεια βάρους 8% προσαρμοσμένη για τις επιδράσεις του εικονικού φαρμάκου εντός 26 εβδομάδων, η δυνατότητα της nimacimab να ξεχωρίσει λόγω του προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας και η περιφερική της δράση που θα μπορούσε να αποφύγει τις νευροψυχιατρικές παρενέργειες που σχετίζονται με τους αναστολείς CB1 μικρού μορίου.
Η μελέτη περιλαμβάνει τόσο τη μονοθεραπεία όσο και τη συνδυαστική θεραπεία με τη σιμαγλουτίδη, μετρούμενη έναντι αντίστοιχων εικονικών φαρμάκων.
Η κάλυψη της Oppenheimer σημειώνει ότι ο αυστηρός σχεδιασμός της μελέτης, η οποία περιλαμβάνει τη nimacimab τόσο ως αυτόνομη θεραπεία όσο και σε συνδυασμό με τη σεμαγλουτίδη, είναι μια στρατηγική προσέγγιση που θα μπορούσε να επικυρώσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου. Η αναμονή των ενδιάμεσων δεδομένων, τα οποία αναμένεται να ανακοινωθούν το δεύτερο τρίμηνο του 2025, ενισχύει το θετικό κλίμα που περιβάλλει τη μετοχή της SKYE.
Εκτός από την εν εξελίξει δοκιμή, υπάρχει επίσης προσδοκία θετικού αντίκτυπου από τα επερχόμενα δεδομένα φάσης 2 για έναν άλλο αναστολέα CB1, το monlunabant (INV-202), το οποίο αναπτύσσεται από τη Novo Nordisk. Τα δεδομένα αυτά, που αναμένεται να δημοσιευθούν το τρίτο τρίμηνο του 2024, θα μπορούσαν να παράσχουν πρόσθετες πληροφορίες και ενδεχομένως να ενισχύσουν τη θεραπευτική υπόσχεση των αναστολέων CB1 στη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης