SOUTH SAN FRANCISCO - Η Sutro Biopharma, Inc. (NASDAQ: STRO), εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπευτικών προϊόντων για τον καρκίνο, ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη μιας παγκόσμιας κλινικής δοκιμής φάσης 2, με την ονομασία REFRαME-L1, για το φάρμακό της luveltamab tazevibulin (luvelta). Η μελέτη στοχεύει σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με όγκους που εκφράζουν τον υποδοχέα φολικού οξέος-α (FRα), μια κατάσταση που υπάρχει σε περίπου 30% των ασθενών με αδενοκαρκινώματα NSCLC.
Η δοκιμή πρόκειται να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του luvelta σε ενήλικες ασθενείς με προηγουμένως θεραπευμένο προχωρημένο ή μεταστατικό μη κερδοκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Σύμφωνα με την επικεφαλής ιατρό της Sutro, Anne Borgman, M.D., τα προκλινικά στοιχεία υποδηλώνουν ότι το luvelta, λόγω του ακριβούς σχεδιασμού του και του ευρέος θεραπευτικού του παραθύρου, θα μπορούσε να προσφέρει μια σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για τον ΜΜΚΠ, ιδίως για ασθενείς με χαμηλότερο προφίλ έκφρασης του FRα, οι οποίοι έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί μείζον θέμα υγείας, καθώς είναι η κύρια αιτία θανάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο παγκοσμίως. Πολλοί ασθενείς διαγιγνώσκονται με μεταστατική νόσο, η οποία έχει ιδιαίτερα χαμηλό ποσοστό 5ετούς επιβίωσης. Το Luvelta έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει τον FRα, ο οποίος απαντάται συνήθως σε διάφορους τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του NSCLC, αλλά έχει περιορισμένη έκφραση σε φυσιολογικούς ιστούς.
Το Luveltamab tazevibulin είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC) που αναπτύχθηκε με τη χρήση της ιδιόκτητης πλατφόρμας XpressCF® της Sutro χωρίς κύτταρα. Αυτή η τεχνολογία επιτρέπει τη δημιουργία ομοιογενών ADCs που στοχεύουν στην αποτελεσματική μεταφορά κυτταροτοξινών στους όγκους, διατηρώντας παράλληλα τη σταθερότητα στην κυκλοφορία του αίματος.
Εκτός από τη μελέτη REFRαME-L1, η Sutro έχει σε εξέλιξη κλινικές δοκιμές για το luvelta σε καρκίνο των ωοθηκών και του ενδομητρίου και σχεδιάζει να ξεκινήσει μια μελέτη φάσης 2/3 για την παιδιατρική οξεία μυελογενή λευχαιμία στο δεύτερο μισό του 2024. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων έχει χορηγήσει στο luvelta τον χαρακτηρισμό Fast Track για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών και τον χαρακτηρισμό Orphan και Rare Pediatric Disease για έναν υποτύπο παιδιατρικής ΑΜΛ.
Η εταιρεία αναμένει να δημοσιεύσει τα πρώτα δεδομένα από τη μελέτη REFRαME-L1 το πρώτο εξάμηνο του 2025. Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Sutro Biopharma.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Sutro Biopharma γνώρισε σημαντικές εξελίξεις. Η Truist Securities αναθεώρησε την τιμή-στόχο της μετοχής της Sutro Biopharma στα $15,00 από τα προηγούμενα $18,00, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Buy. Ο αναλυτής της εταιρείας ανέφερε τις επικείμενες ενημερώσεις για τις κλινικές δοκιμές ως πιθανούς καταλύτες για τις μετοχές της εταιρείας. Αυτές περιλαμβάνουν ενημερώσεις σχετικά με τον συνδυασμό Luvelta+Bev, τα αρχικά δεδομένα για το Luvelta στον καρκίνο του πνεύμονα και τις γνωστοποιήσεις από τη μελέτη ReFRαME στον καρκίνο των ωοθηκών, οι οποίες αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Ταυτόχρονα, η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Buy για την Sutro Biopharma μετά την ολοκλήρωση του πρώτου μέρους μιας σημαντικής κλινικής δοκιμής. Η Piper Sandler επιβεβαίωσε επίσης την αξιολόγηση Overweight με σταθερό στόχο τιμής 11,00 δολάρια, σημειώνοντας την ισχυρή οικονομική θέση της Sutro με 376 εκατ. δολάρια σε ταμειακά αποθέματα.
Η Deutsche Bank και η Wedbush διατήρησαν επίσης τις αξιολογήσεις "buy" και "outperform" αντίστοιχα, παρά τη μείωση των τιμών-στόχων τους λόγω ανησυχιών για τις ταμειακές ροές και τις ανταγωνιστικές πιέσεις. Τέλος, η Sutro Biopharma διόρισε πρόσφατα τον Sukhi Jagpal ως νέο διευθυντή του διοικητικού συμβουλίου και μέλος της επιτροπής ελέγχου. Αυτές είναι σημαντικές πρόσφατες εξελίξεις για τη Sutro Biopharma και οι επενδυτές πιθανότατα θα παρακολουθούν στενά την πρόοδο της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Sutro Biopharma (NASDAQ: STRO) ξεκινά τη δοκιμή Φάσης 2 για την luveltamab tazevibulin, μια βαθύτερη ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας και στις επιδόσεις της αγοράς προσφέρει πληροφορίες για τους επενδυτές που παρακολουθούν τον βιοφαρμακευτικό τομέα. Η κεφαλαιοποίηση της Sutro ανέρχεται σε 373,75 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντανακλά την αποτίμηση της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο της ανάπτυξης θεραπευτικών προϊόντων για τον καρκίνο.
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Sutro κατέχει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς χρηματοδοτεί τις τρέχουσες κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, οι αναλυτές έχουν εκφράσει ανησυχίες, σημειώνοντας ότι η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου. Η πρόβλεψη μείωσης των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος και οι προσδοκίες για μείωση του καθαρού εισοδήματος αναδεικνύουν τους κινδύνους που συνδέονται με το υψηλό κόστος έρευνας και ανάπτυξης που ενυπάρχει στον κλάδο. Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες 11 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν μια πολύπλευρη άποψη των οικονομικών προοπτικών και των προοπτικών της Sutro στην αγορά.
Όσον αφορά τις επιδόσεις της αγοράς, η Sutro σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 12,87%, και ακόμη μεγαλύτερη απόδοση τον τελευταίο μήνα, 14,29%. Τα στοιχεία αυτά υποδηλώνουν την αισιοδοξία των επενδυτών βραχυπρόθεσμα, ενδεχομένως ενισχυμένη από τις πρόσφατες εξελίξεις και την έναρξη της δοκιμής REFRαME-L1. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που είναι τυπικό για τις εταιρείες που βρίσκονται σε φάση ανάπτυξης και προτιμούν να επανεπενδύουν τα κέρδη τους στην έρευνα και την ανάπτυξη.
Για να αποκτήσουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη και τις επιδόσεις της Sutro Biopharma στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων σε πραγματικό χρόνο και πρόσθετων συμβουλών της InvestingPro, οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να εξερευνήσουν τη λεπτομερή ανάλυση στην InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης