WILMETTE, Ill. - Η Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), μια εταιρεία ραδιοφαρμάκων κλινικού σταδίου, έλαβε έγκριση από την Επιτροπή Δεοντολογίας Ανθρώπινης Έρευνας (HREC) στην Αυστραλία για την έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 1 για το νέο ραδιοφάρμακό της, MNPR-101-Lu. Η δοκιμή αυτή θα περιλαμβάνει ασθενείς με προχωρημένο συμπαγή καρκίνο και ακολουθεί τη συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή απεικόνισης και δοσιμετρίας MNPR-101-Zr.
Το MNPR-101-Lu είναι ένας συνδυασμός του θεραπευτικού ραδιοϊσοτόπου λουτέτιο-177 (Lu-177) με το ιδιόκτητο εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα MNPR-101 της Monopar, το οποίο στοχεύει τον υποδοχέα ενεργοποιητή πλασμινογόνου ουροκινάσης (uPAR) που επικρατεί σε ορισμένους επιθετικούς καρκίνους.
Οι προκλινικές μελέτες έχουν δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, ιδίως σε μια μελέτη αποτελεσματικότητας 90 ημερών με τη χρήση ενός ανθρώπινου μοντέλου ποντικού με ξενομόσχευμα καρκίνου του παγκρέατος. Η θεραπεία πέτυχε πλήρη εξάλειψη του όγκου που διήρκεσε καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης μετά από μία μόνο ένεση. Περαιτέρω απεικονιστικά δεδομένα από αυτές τις προκλινικές μελέτες έδειξαν ισχυρή και ειδική πρόσληψη του MNPR-101-Lu στους όγκους σε σύγκριση με τους φυσιολογικούς ιστούς.
Ο Chandler Robinson, MD, Διευθύνων Σύμβουλος της Monopar Therapeutics, εξέφρασε την αισιοδοξία του σχετικά με τη δοκιμή, αναφέροντας τα πιθανά κλινικά οφέλη για τους ασθενείς με uPAR-θετικούς όγκους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού και καρκίνο του παγκρέατος. Η εταιρεία στοχεύει στην άμεση έναρξη της δοκιμής.
Η Monopar Therapeutics ασχολείται με την ανάπτυξη θεραπειών για ασθενείς με καρκίνο, με χαρτοφυλάκιο που περιλαμβάνει το MNPR-101-Zr σταδίου Φάσης 1 για την απεικόνιση προχωρημένων καρκίνων και τα MNPR-101-Lu και MNPR-101-Ac225 σε προχωρημένο προκλινικό στάδιο για τη θεραπεία προχωρημένων καρκίνων.
Η παρούσα ανακοίνωση περιέχει δηλώσεις για το μέλλον, οι οποίες υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες. Αυτοί περιλαμβάνουν την πιθανότητα η μελέτη MNPR-101-Lu να μην προχωρήσει όπως έχει προγραμματιστεί, η μελέτη απεικόνισης MNPR-101-Zr να μην αποδώσει τα αναμενόμενα αποτελέσματα και τους εγγενείς κινδύνους που συνδέονται με την ανάπτυξη και εμπορία νέων θεραπευτικών προϊόντων.
Οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν από τα προβλεπόμενα. Η Monopar Therapeutics δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να επικαιροποιεί τις δηλώσεις που αφορούν το μέλλον. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Monopar Therapeutics ανακοίνωσε τα οικονομικά αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου για το 2024, με μη παραγόμενα έσοδα, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις συναίνεσης, και καθαρή ζημία 0,10 δολάρια ανά μετοχή. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 5 προς 1, μειώνοντας τον συνολικό αριθμό των μετοχών σε κυκλοφορία από περίπου 17,6 εκατομμύρια σε περίπου 3,5 εκατομμύρια. Η H.C. Wainwright και η Jones Trading διατήρησαν την αξιολόγηση "Buy" για τη Monopar, με την H.C. Wainwright να αυξάνει την τιμή-στόχο στα 6,00 δολάρια από 2,00 δολάρια.
Η Monopar επέκτεινε τη συνεργασία της με την NorthStar Medical Radioisotopes, εξασφαλίζοντας μακροπρόθεσμο συμβόλαιο για την προμήθεια ακτινίου-225, ενός ραδιοϊσοτόπου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου. Η εταιρεία κατέχει πλέον πλήρως την ραδιοφαρμακευτική πλατφόρμα MNPR-101 και ορισμένα από κοινού αναπτυγμένα πνευματικά δικαιώματα.
Στο πλαίσιο των αλλαγών στο προσωπικό, η Monopar ανακοίνωσε την αποχώρηση της οικονομικής διευθύντριας Kim R. Tsuchimoto, με τον Karthik Radhakrishnan να αναλαμβάνει τους ρόλους της. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων στη Monopar Therapeutics, μια εταιρεία που δραστηριοποιείται ενεργά στον τομέα των ραδιοφαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου.
InvestingPro Insights
Καθώς η Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) προχωρά σε μια νέα φάση κλινικών δοκιμών με το πολλά υποσχόμενο ραδιοφάρμακο MNPR-101-Lu, οι επενδυτές και οι παρατηρητές του κλάδου παρακολουθούν στενά τις μετρήσεις απόδοσης της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Monopar κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 8,73 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μέγεθος και την αγοραία αξία της εταιρείας εντός του βιοφαρμακευτικού κλάδου.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδηλώνουν ότι η Monopar έχει διαχειριστεί τα οικονομικά της με σύνεση, διατηρώντας περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τους επενδυτές που ανησυχούν για την οικονομική υγεία της εταιρείας. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή βραχυπρόθεσμη χρηματοοικονομική θέση. Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να παρέχουν ένα μαξιλάρι καθώς η εταιρεία επενδύει στις κλινικές δοκιμές της.
Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις, καθώς οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Monopar θα είναι κερδοφόρα φέτος και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, η μετοχή παρουσιάζει μεταβλητότητα με σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, αλλά κακή απόδοση τον τελευταίο μήνα, γεγονός που αντανακλά τους εγγενείς κινδύνους που συνδέονται με τις βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου.
Η InvestingPro παρέχει μια ολοκληρωμένη σουίτα πρόσθετων συμβουλών, με 7 ακόμη συμβουλές διαθέσιμες για τη Monopar Therapeutics στην πλατφόρμα της, οι οποίες θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τις ευκαιρίες που σχετίζονται με τη μετοχή της εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις προβλέψεις της Monopar, η InvestingPro προσφέρει μια εκτίμηση δίκαιης αξίας 2,73 δολαρίων, η οποία θα μπορούσε να χρησιμεύσει ως σημείο αναφοράς για την αξιολόγηση της τρέχουσας τιμής της μετοχής της εταιρείας και των μελλοντικών προοπτικών ανάπτυξης.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης