PETACH TIKVA, Ισραήλ - Η Nanox.AI, θυγατρική της Nanox (NASDAQ:NNOX), έλαβε την έγκριση 510(k) του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το ενημερωμένο λογισμικό καρδιακής απεικόνισης HealthCCSng V2.0, ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία. Το λογισμικό έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει την ανίχνευση και την αξιολόγηση της στεφανιαίας νόσου με τη χρήση αξονικών τομογραφιών ρουτίνας.
Το HealthCCSng V2.0, μια λύση βασισμένη στην τεχνητή νοημοσύνη, περιλαμβάνει τώρα μια κατηγορία "μηδενικού ασβεστίου" για τον εντοπισμό ασθενών χωρίς ανιχνεύσιμο ασβέστιο στεφανιαίας αρτηρίας (CAC), ενδεικτικό πολύ χαμηλού κινδύνου καρδιακών επεισοδίων. Αυτή η λειτουργία συμπληρώνει τις υπάρχουσες κατηγορίες που ταξινομούν τα επίπεδα CAC ως χαμηλά, μεσαία ή υψηλά. Το λογισμικό παρέχει επίσης μια αριθμητική βαθμολογία ασβεστίου, η οποία μπορεί να προσαρμοστεί από τους κλινικούς ιατρούς για την περαιτέρω βελτίωση των εκτιμήσεων κινδύνου.
Το εργαλείο ενσωματώνεται με τα υπάρχοντα συστήματα αρχειοθέτησης και επικοινωνίας εικόνων (PACS) και τα ηλεκτρονικά ιατρικά αρχεία (EMR), με στόχο να βοηθήσει τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να εντοπίζουν ευκαιριακά ασθενείς υψηλού κινδύνου για στεφανιαία νόσο. Σύμφωνα με την εταιρεία, όσοι έχουν τα υψηλότερα επίπεδα CAC έχουν σημαντικά περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν καρδιακό επεισόδιο.
Ο Erez Meltzer, διευθύνων σύμβουλος της Nanox, εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας να εξοπλίσει τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης με αποτελεσματικά εργαλεία για την προληπτική φροντίδα. Υπογράμμισε τη δυνατότητα της λύσης τεχνητής νοημοσύνης να γεφυρώσει το χάσμα μεταξύ ακτινολογίας και καρδιολογίας, διευκολύνοντας τον εντοπισμό ασθενών υψηλού κινδύνου που διαφορετικά θα μπορούσαν να αγνοηθούν.
Η τεχνολογία της Nanox.AI αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας της Nanox να εκδημοκρατίσει την πρόσβαση στην ιατρική απεικόνιση και να βελτιώσει την έγκαιρη ανίχνευση και θεραπεία ασθενειών. Το οικοσύστημα της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης το σύστημα ψηφιακής τομοσύνθεσης Nanox.ARC, μια υποδομή βασισμένη στο cloud και μια αποκεντρωμένη αγορά που προσφέρει απομακρυσμένη πρόσβαση στην ακτινολογική και καρδιολογική εμπειρογνωμοσύνη.
Αυτή η εξέλιξη βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Nano-X Imaging LTD.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Nano-X Imaging Limited ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, τα οποία περιλάμβαναν μειωμένη καθαρή ζημία κατά GAAP ύψους 13,6 εκατ. δολαρίων, σε σχέση με τα 17,4 εκατ. δολάρια του προηγούμενου έτους για την ίδια περίοδο. Τα έσοδα της εταιρείας για το τρίμηνο ήταν 2,7 εκατ. δολάρια, παρά τη μικτή ζημία των 2,9 εκατ. δολαρίων. Οι εξελίξεις αυτές εντάσσονται στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Nano-X να επεκτείνει τις προϊοντικές της προσφορές, ιδίως το επερχόμενο σύστημα Nanox.ARC X, και να εξασφαλίσει διάφορες κανονιστικές εγκρίσεις, συμπεριλαμβανομένης μιας νέας υποβολής από τον FDA και μιας εκκρεμούς σήμανσης CE για την περιοχή της ΕΕ.
Η πρόσφατη πρόοδος της Nano-X περιλαμβάνει επίσης εγκαταστάσεις σε τρεις μεγάλες αλυσίδες υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ και μια αυξημένη παραγωγική ικανότητα στο Ισραήλ. Η εταιρεία αναμένει τις κρατικές εγκρίσεις στο Delaware και την Καλιφόρνια και μια άδεια εισαγωγής για το Μεξικό. Κάνει επίσης βήματα προόδου με τη λύση για την καρδιά Nanox.AI, η οποία έλαβε πρόσφατα αναγνώριση σε επιστημονική συνάντηση.
Κοιτάζοντας μπροστά, η Nano-X σχεδιάζει την αύξηση της παραγωγής για το 2025, η οποία διευκολύνεται από μια ρύθμιση χαμηλού κόστους κατασκευής. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να επεκτείνει την ομάδα πωλήσεών της στις ΗΠΑ και να χρησιμοποιήσει διανομείς σε χώρες εκτός των ΗΠΑ, το Ισραήλ και το Ηνωμένο Βασίλειο. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στο πλαίσιο των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Nano-X Imaging Limited να ενισχύσει τη θέση της στον τομέα της ιατρικής απεικόνισης.
InvestingPro Insights
Η Nanox (NASDAQ:NNOX), πρωτοπόρος στην τεχνολογία ιατρικής απεικόνισης, γιόρτασε πρόσφατα ένα ορόσημο με την έγκριση από τον FDA για το λογισμικό καρδιακής απεικόνισης. Καθώς οι επενδυτές εξετάζουν τις συνέπειες αυτής της εξέλιξης για την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας, ορισμένες μετρήσεις και συμβουλές από την InvestingPro παρέχουν βαθύτερες πληροφορίες.
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η Nanox έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 417,08 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας στην αγορά. Παρά τις προκλήσεις, όπως τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, που υποδεικνύονται από μικτό κέρδος -7,12 εκατ. δολαρίων κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2023, η Nanox διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει ένα μαξιλάρι για τις λειτουργικές ανάγκες και τις επενδύσεις σε περαιτέρω καινοτομία.
Δύο Συμβουλές της InvestingPro για τη Nanox υπογραμμίζουν την οικονομική θέση της εταιρείας και την απόδοση της αγοράς:
1. Τα ρευστά διαθέσιμα της Nanox υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή οικονομική βάση βραχυπρόθεσμα.
2. Η τιμή της μετοχής είναι αρκετά ευμετάβλητη, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους -16,07%, γεγονός που θα μπορούσε να υποδηλώνει υψηλότερο κίνδυνο για τους επενδυτές που αναζητούν σταθερές αποδόσεις.
Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η Nanox θα είναι κερδοφόρα φέτος και η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις επενδυτικές αποφάσεις ανάλογα με τις ατομικές προτιμήσεις κινδύνου και εισοδήματος.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/NNOX, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τις ευκαιρίες που σχετίζονται με τη μετοχή της Nanox.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης