SANTA CLARA, Καλιφόρνια - Η SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN), εταιρεία που ειδικεύεται στις χειρουργικές λύσεις για τις διαταραχές της ιεροπυελικής χώρας, ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε έγκριση FDA 510(k) για το σύστημα εμφυτεύματος iFuse TORQ TNT™ (TNT). Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για να καλύπτει τις ειδικές ανάγκες της ανατομίας και της οστικής πυκνότητας του ιερού και λαγονίου οστού, ιδίως για τη θεραπεία καταγμάτων ευθραυστότητας της πυέλου και τη σύντηξη της ιερολαγόνιας άρθρωσης.
Το σύστημα εμφυτευμάτων TNT, το οποίο έχει χαρακτηριστεί ως Breakthrough Device από τον FDA, διαθέτει ένα σπειροειδές, πορώδες εμφύτευμα σχεδιασμένο για την κάλυψη της οπίσθιας πυέλου. Αυτή η δομή επιτρέπει στο εμφύτευμα να διέρχεται από το λαγόνιο, το ιερό οστό και στο αντίπλευρο λαγόνιο. Ο FDA έχει αναγνωρίσει τη δυνατότητα του TNT να παρέχει αποτελεσματικότερη θεραπεία για τα κατάγματα ευθραυστότητας της πυέλου σε σύγκριση με το σημερινό πρότυπο περίθαλψης, το οποίο περιλαμβάνει βίδες με κανάλια.
Ο Dr. Charles Moon, Διευθυντής Ορθοπεδικού Τραύματος στο Cedars-Sinai, έχει εκφράσει την αισιοδοξία του για το σύστημα TNT. Σημείωσε τους περιορισμούς των σημερινών λείων σωληνωτών βιδών από ανοξείδωτο χάλυβα, οι οποίες σχεδιάστηκαν αρχικά για την αποτύπωση καταγμάτων ισχίου και έχουν επαναχρησιμοποιηθεί για τα κατάγματα της λεκάνης. Ο Moon υπογράμμισε ότι το σύστημα εμφύτευσης TNT είναι ειδικά σχεδιασμένο για την ανατομία της ιεροπυελικής χώρας και μπορεί να μειώσει το ποσοστό απομάκρυνσης της βίδας, ένα κοινό πρόβλημα που μπορεί να οδηγήσει σε πόνο και πιθανές δεύτερες χειρουργικές επεμβάσεις, ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Η Laura Francis, διευθύνουσα σύμβουλος της SI-BONE, τόνισε τη σημασία της αναγνώρισης από τον FDA και τη δέσμευση της εταιρείας να αντιμετωπίσει τις ανάγκες των ασθενών που υποφέρουν από πόνο που σχετίζεται με τα κατάγματα ευθραυστότητας της πυέλου. Εξέφρασε την υπερηφάνεια της για το ρόλο της SI-BONE στο να βοηθά τους χειρουργούς να βελτιώσουν την κινητικότητα των ασθενών με το πρώτο ανατομικά εξειδικευμένο σύστημα που έχει σχεδιαστεί για αυτές τις εμβιομηχανικές προκλήσεις.
Το SI-BONE έχει ιστορικό καινοτομίας στον τομέα της ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής για την άρθρωση SI από το 2009. Η εταιρεία έχει υποστηρίξει περισσότερους από 3.900 χειρουργούς σε περισσότερες από 100.000 επεμβάσεις στην ιερή λεκάνη. Οι τεχνολογίες της SI-BONE υποστηρίζονται από ένα σημαντικό σώμα κλινικών στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών και δημοσιεύσεων με κριτές.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της SI-BONE, Inc.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η SI-BONE Inc., εταιρεία ιατρικών συσκευών, ανακοίνωσε ισχυρές οικονομικές επιδόσεις για το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Τα παγκόσμια έσοδα της εταιρείας ανήλθαν στο ποσό ρεκόρ των 40 εκατομμυρίων δολαρίων, σημειώνοντας αύξηση 20% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, με την αγορά των ΗΠΑ να συμβάλλει σημαντικά στην αύξηση αυτή. Η SI-BONE πρόσθεσε επίσης 220 ενεργούς ιατρούς και σημείωσε βελτίωση κατά 43% στο προσαρμοσμένο EBITDA.
Εκτός από αυτά τα επιτεύγματα, η SI-BONE ανακοίνωσε σχέδια για την κυκλοφορία ενός νέου προϊόντος που στοχεύει στην αγορά της λεκάνης, το οποίο αναμένεται να συμβάλει στη μακροπρόθεσμη αύξηση των εσόδων. Η εταιρεία αύξησε τις προβλέψεις της για τα παγκόσμια έσοδα του 2024 σε 165 έως 167 εκατ. δολάρια, γεγονός που συνεπάγεται αύξηση 19% έως 20% σε ετήσια βάση.
Παρά την αναφερόμενη βελτίωση των καθαρών ζημιών κατά 20% σε 8,9 εκατ. δολάρια και την αύξηση των λειτουργικών δαπανών κατά 7%, η SI-BONE έκλεισε το τρίμηνο με ισχυρή θέση μετρητών και εμπορεύσιμων χρεογράφων ύψους 151 εκατ. δολαρίων. Η εταιρεία στοχεύει να δημιουργήσει μια επιχείρηση 200 εκατομμυρίων δολαρίων μέχρι το τέλος του 2024 μέσω στρατηγικών προσθηκών αντιπροσώπων πωλήσεων και επέκτασης περιοχών. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις επιχειρηματικές δραστηριότητες της SI-BONE.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης έγκρισης της SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN) από τον FDA για το καινοτόμο σύστημα εμφυτευμάτων iFuse TORQ TNT™, οι επενδυτές μπορεί να θεωρήσουν ότι η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η SI-BONE κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 597,06 εκατ. δολαρίων. Τα έσοδά της έχουν σημειώσει αξιοσημείωτη άνοδο, με αύξηση 21,15% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, γεγονός που υπογραμμίζει την ικανότητα της εταιρείας να αυξάνει τις πωλήσεις της στην ανταγωνιστική αγορά ιατρικών συσκευών.
Ωστόσο, η κερδοφορία της εταιρείας εξακολουθεί να αποτελεί πρόκληση, όπως αντικατοπτρίζεται στον αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -14,18 και στον προσαρμοσμένο δείκτη P/E της τάξης του -14,62 για την ίδια περίοδο. Αυτό υποδηλώνει ότι η SI-BONE δεν έχει ακόμη επιτύχει κερδοφορία παρά την αύξηση των εσόδων της. Επιπλέον, το περιθώριο λειτουργικών εσόδων της εταιρείας ανέρχεται στο -30,39%, υποδεικνύοντας ότι επί του παρόντος λειτουργεί με ζημίες.
Από την άποψη της InvestingPro Tips, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου και δεν αναμένουν ότι η SI-BONE θα είναι κερδοφόρα φέτος. Παρ' όλα αυτά, η εταιρεία διαθέτει ορισμένα οικονομικά πλεονεκτήματα, όπως η κατοχή περισσότερων μετρητών από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της και η ύπαρξη ρευστών διαθεσίμων που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτά είναι θετικά σημάδια για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας και την ικανότητά της να διαχειρίζεται τις άμεσες οικονομικές υποχρεώσεις της. Ωστόσο, η SI-BONE δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους της, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει προβληματισμό για τους επενδυτές που αναζητούν επενδύσεις που παράγουν εισόδημα.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την SI-BONE, Inc. Υπάρχουν επί του παρόντος 5 ακόμη διαθέσιμες συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες μπορούν να βρεθούν στη διεύθυνση: https://www.investing.com/pro/SIBN. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με την απόδοση της μετοχής και την οικονομική υγεία της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης