Την Τρίτη, η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Buy με τιμή-στόχο $25,00 για τις μετοχές της uniQure BV (NASDAQ:QURE). Ο αναλυτής της εταιρείας τόνισε τα οικονομικά αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου της εταιρείας για το 2024 και παρείχε μια ενημέρωση σχετικά με τον αγωγό γονιδιακής θεραπείας (GT) της. Η uniQure προετοιμάζεται για μια συνάντηση τύπου Β με τον FDA το δεύτερο εξάμηνο του 2024 για να συζητήσει μια επιταχυνόμενη πορεία κλινικής ανάπτυξης για το AMT-130, το υποψήφιο GT της για τη νόσο του Huntington, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε φάση ανάπτυξης 1/2. Η εταιρεία σχεδιάζει να μοιραστεί τα σχόλια του FDA μέχρι το τέλος του 2024.
Η uniQure συνέχισε τη χορήγηση δόσεων σε ασθενείς σε μια τρίτη κοόρτη της εν εξελίξει δοκιμής Φάσης 1/2 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του AMT-130, με την προσδοκία να ολοκληρωθεί η εγγραφή σε αυτή την κοόρτη το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Τα δεδομένα ασφάλειας από αυτή την ομάδα αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025. Επιπλέον, στις 15 Αυγούστου 2024, η uniQure ξεκίνησε μια ανοιχτή δοκιμή Φάσης 1/2α για το AMT-191, ένα πρόγραμμα GT που στοχεύει στη νόσο Fabry.
Η εταιρεία προχωρά επίσης με τα προγράμματα GT για την ανθεκτική επιληψία του μέσου κροταφικού λοβού (rMTLE) και την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση SOD1 (ALS). Ο έλεγχος έχει ξεκινήσει και η εγγραφή ασθενών αναμένεται να ξεκινήσει στη δοκιμή Φάσης 1/2α για το AMT-260 στην rMTLE και στη δοκιμή Φάσης 1/2 για το AMT-162 στην ALS, οι οποίες έχουν προγραμματιστεί για το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Για τη βελτιστοποίηση των λειτουργιών της, η uniQure ανακοίνωσε μια σημαντική οργανωτική αναδιάρθρωση, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του εργατικού δυναμικού της κατά 65% και της πώλησης της παραγωγικής της μονάδας στο Λέξινγκτον της Μασαχουσέτης. Τα μέτρα αυτά αποτελούν μέρος της στρατηγικής της εταιρείας για την ιεράρχηση της ανάπτυξης των προγραμμάτων GT της, ιδίως εκείνων που στοχεύουν στη νόσο του Huntington και την rMTLE.
Στο τέλος του δεύτερου τριμήνου του 2024, η uniQure ανέφερε ότι διέθετε περίπου 524 εκατομμύρια δολάρια σε ταμειακά αποθέματα. Η εταιρεία εκτιμά ότι τα κεφάλαια αυτά, μαζί με την αναμενόμενη εξοικονόμηση πόρων από τις προσπάθειες αναδιάρθρωσης, θα πρέπει να επαρκούν για να υποστηρίξουν τις δραστηριότητές της μέχρι το τέλος του 2027.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η uniQure N.V. ανακοίνωσε ενθαρρυντικά ενδιάμεσα δεδομένα από τις δοκιμές φάσης Ι/ΙΙ της AMT-130, μιας υποψήφιας γονιδιακής θεραπείας για τη νόσο του Huntington. Οι δοκιμές έδειξαν σημαντική επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου και αξιοσημείωτη μείωση της ελαφριάς πρωτεΐνης του νευροϊνιδίου, ενός δείκτη νευροεκφυλισμού. Αυτό οδήγησε σε συζητήσεις με τον FDA για πιθανή επιτάχυνση της κλινικής ανάπτυξης.
Επιπλέον, η Genezen απέκτησε τις εμπορικές δραστηριότητες γονιδιακής θεραπείας της uniQure στο Λέξινγκτον της Μασαχουσέτης, ενισχύοντας τις παγκόσμιες δυνατότητες ανάπτυξης γονιδιακής θεραπείας. Η τοποθεσία του Λέξινγκτον θα χρησιμεύσει ως το παγκόσμιο κέντρο αριστείας AAV της Genezen.
Όσον αφορά τις αξιολογήσεις των αναλυτών, τόσο η H.C. Wainwright όσο και η Stifel διατήρησαν την αξιολόγηση Buy για την uniQure, μετά τις θετικές ενημερώσεις για τις δοκιμές και τη χορήγηση από τον FDA του χαρακτηρισμού RMAT για το AMT-130.
Όσον αφορά τη διακυβέρνηση, οι μέτοχοι της uniQure ενέκριναν την επέκταση του προγράμματος μετοχικών κινήτρων της εταιρείας, τον επαναδιορισμό των μελών του διοικητικού συμβουλίου και την έγκριση των υποχρεωτικών ετήσιων λογαριασμών του 2023. Ωστόσο, η Πόλα Σωτηροπούλου, μη εκτελεστικό μέλος του διοικητικού συμβουλίου, επέλεξε να μην θέσει υποψηφιότητα για επανεκλογή στην επόμενη ετήσια συνέλευση.
InvestingPro Insights
Καθώς η uniQure NV (NASDAQ:QURE) συνεχίζει να πλοηγείται μέσω των κλινικών δοκιμών και της οργανωτικής της αναδιάρθρωσης, τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro παρέχουν ένα στιγμιότυπο της οικονομικής κατάστασης της εταιρείας και των επιδόσεων της αγοράς. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 319,94 εκατομμύρια δολάρια, η τρέχουσα αποτίμηση της uniQure αντανακλά το επενδυτικό κλίμα και τις συνθήκες της αγοράς. Παρά τον προκλητικό ρυθμό αύξησης των εσόδων της τάξης του -75,25% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, η τριμηνιαία αύξηση των εσόδων της εταιρείας παρουσιάζει μια σημαντική αιχμή της τάξης του 359,37%, υποδεικνύοντας πιθανή μεταβλητότητα ή ουσιαστική αλλαγή στις δραστηριότητες της εταιρείας.
Οι InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι οι αναλυτές είναι αισιόδοξοι για την αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, με 6 αναλυτές να αναθεωρούν προς τα πάνω τα κέρδη τους για την προσεχή περίοδο. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα σημάδι εμπιστοσύνης στον αγωγό και τις μελλοντικές προοπτικές της uniQure. Ωστόσο, σημειώνεται ότι η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, που αποτελούν κρίσιμους παράγοντες που πρέπει να λάβουν υπόψη τους οι επενδυτές. Στα θετικά, τα ρευστά διαθέσιμα της uniQure υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις και η εταιρεία λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, παρέχοντας κάποια οικονομική σταθερότητα. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/QURE.
Ενώ η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα, αντανακλώντας μια στρατηγική επανεπένδυσης στα προγράμματα γονιδιακής θεραπείας της, η μετοχή έχει σημειώσει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, σημειώνοντας άνοδο 35,46%. Αυτό θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό της αναγνώρισης από την αγορά των δυνατοτήτων της εταιρείας ή συγκεκριμένων γεγονότων που έχουν επηρεάσει ευνοϊκά το κλίμα των επενδυτών. Καθώς η uniQure συνεχίζει να προωθεί τις κλινικές δοκιμές της και να εξορθολογίζει τις δραστηριότητές της, αυτές οι οικονομικές μετρήσεις και οι γνώσεις των εμπειρογνωμόνων της InvestingPro θα είναι πολύτιμες για τους επενδυτές που επιθυμούν να παρακολουθούν την πρόοδο και τις επενδυτικές δυνατότητες της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης