CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 2 για το TNX-1300, μια πιθανή θεραπεία για την οξεία δηλητηρίαση από κοκαΐνη, με τον πρώτο ασθενή να λαμβάνει δόση σε μια μελέτη που λαμβάνει χώρα σε τμήματα επειγόντων περιστατικών σε έξι ακαδημαϊκά ιατρικά κέντρα των ΗΠΑ. Η δοκιμή αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας εφάπαξ δόσης 200 mg του TNX-1300 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, παράλληλα με τη συνήθη φροντίδα, για άτομα που παρουσιάζουν συμπτώματα δηλητηρίασης από κοκαΐνη.
Το TNX-1300 είναι ένα ανασυνδυασμένο ένζυμο που έχει σχεδιαστεί για να αποδομεί και να μεταβολίζει ταχέως την κοκαΐνη, προσφέροντας ενδεχομένως μια στοχευμένη προσέγγιση για τη θεραπεία των απειλητικών για τη ζωή επιπτώσεων της υπερβολικής δόσης κοκαΐνης. Η δηλητηρίαση από κοκαΐνη μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα υγείας, όπως υπερθερμία, αρρυθμίες και επιληπτικές κρίσεις. Το 2022, η υπερβολική δόση κοκαΐνης οδήγησε σε 27.569 θανάτους στις ΗΠΑ, γεγονός που υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες.
Η μελέτη είναι μια τυφλή, τυχαιοποιημένη δοκιμή που περιλαμβάνει περίπου 60 άτομα. Στοχεύει στη μέτρηση της μείωσης της συστολικής αρτηριακής πίεσης ως πρωτεύον καταληκτικό σημείο, με πρόσθετα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης των επιπέδων κοκαΐνης και των μεταβολιτών της στο αίμα. Τα βασικά αποτελέσματα της δοκιμής αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η Tonix Pharmaceuticals έχει λάβει στο παρελθόν επιχορήγηση από το Εθνικό Ινστιτούτο για την Κατάχρηση Ναρκωτικών (NIDA) για την υποστήριξη της ανάπτυξης του TNX-1300. Ο FDA έχει επίσης χορηγήσει στο φάρμακο τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy, υπογραμμίζοντας την κρίσιμη ανάγκη για νέες θεραπείες σε αυτόν τον τομέα.
Η δοκιμή έρχεται σε μια εποχή που η κατάχρηση κοκαΐνης παραμένει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία στις Η.Π.Α. Χωρίς να υπάρχει επί του παρόντος εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για τη δηλητηρίαση από κοκαΐνη, το TNX-1300 θα μπορούσε ενδεχομένως να καλύψει ένα σημαντικό κενό στα πρωτόκολλα επείγουσας περίθαλψης.
Αυτή η δοκιμή Φάσης 2 αποτελεί ένα βήμα προς τα εμπρός για την αντιμετώπιση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας που σχετίζονται με τη χρήση κοκαΐνης, η οποία εξακολουθεί να αποτελεί μείζον πρόβλημα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι πληροφορίες για την παρούσα έκθεση βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, εν μέσω αυξανόμενων ανησυχιών σχετικά με μια επιδημία mpox, οι εταιρείες ανάπτυξης εμβολίων και φαρμάκων GeoVax Labs και Tonix Pharmaceuticals σημείωσαν απότομη άνοδο στις συναλλαγές πριν από την αγορά. Η Emergent BioSolutions, ένας άλλος παίκτης του κλάδου, σημείωσε επίσης άνοδο στην αξία της μετοχής της. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κήρυξε τον ιό mpox σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία σε παγκόσμιο επίπεδο μετά την ταχεία εξάπλωση μιας νέας παραλλαγής του ιού στην Αφρική. Εν τω μεταξύ, η Bavarian Nordic, μια δανική εταιρεία που παράγει εμβόλιο mpox, είδε τη μετοχή της να πέφτει παρά την προηγούμενη άνοδο εν μέσω κλιμακούμενων ανησυχιών για τον ιό. Οι μετοχές της Siga Technologies σημείωσαν ελαφρά άνοδο, αφού το φάρμακό της για τον ιό mpox δεν πέτυχε τον κύριο στόχο σε μια κλινική μελέτη.
Η Tonix Pharmaceuticals επιβεβαίωσε τη δέσμευσή της να επιταχύνει την ανάπτυξη του υποψήφιου εμβολίου TNX-801 στον απόηχο της δήλωσης του ΠΟΥ. Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) επέλεξαν την πλατφόρμα εμβολίων της Tonix για το Project NextGen. Επιπλέον, η Tonix Pharmaceuticals ανέφερε σημαντική πρόοδο σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης του υπό έρευνα φαρμάκου της, TNX-102 SL, για τη διαχείριση της ινομυαλγίας. Η εταιρεία έχει επίσης συνάψει συμφωνία πώλησης με την A.G.P./Alliance Global Partners, η οποία επιτρέπει την πώληση έως και 50 εκατομμυρίων δολαρίων των κοινών μετοχών της σε βάθος χρόνου.
Στον οικονομικό τομέα, η Tonix ανακοίνωσε δημόσια προσφορά περίπου 7,1 εκατομμυρίων μετοχών, η οποία αναμένεται να συγκεντρώσει 4 εκατομμύρια δολάρια πριν από την αφαίρεση των αμοιβών και των εξόδων. Όσον αφορά τις σημειώσεις των αναλυτών, η Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή, αλλά μείωσε τον στόχο στα 1,50 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
Καθώς η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) ξεκινά τη δοκιμή Φάσης 2 για το TNX-1300, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία από την InvestingPro, η Tonix Pharmaceuticals έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 9,42 εκατ. δολάρια, η οποία αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας στα μάτια των επενδυτών.
Τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας δείχνουν μικτό κέρδος 2,69 εκατομμυρίων USD τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, με περιθώριο μικτού κέρδους 21,59%. Ωστόσο, τα λειτουργικά έσοδα ήταν σημαντικά αρνητικά, καθώς ανήλθαν σε -95,19 εκατ. USD κατά την ίδια περίοδο, υποδεικνύοντας προκλήσεις στη διαχείριση των λειτουργικών δαπανών σε σχέση με τα έσοδα.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η Tonix Pharmaceuticals καίει γρήγορα μετρητά και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, η μετοχή παρουσιάζει υψηλή μεταβλητότητα τιμών και έχει δεχθεί σημαντικό πλήγμα την τελευταία εβδομάδα. Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να ενδιαφέρουν τους δυνητικούς επενδυτές που εξετάζουν τους κινδύνους που συνδέονται με τον βιοφαρμακευτικό τομέα, ιδίως για μια εταιρεία που βρίσκεται εν μέσω κρίσιμων κλινικών δοκιμών.
Για όσους αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/TNXP, οι οποίες παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την απόδοση της μετοχής και την οικονομική κατάσταση της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης