RARITAN, N.J. - Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια νέα θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του πνεύμονα, ανακοίνωσε σήμερα η Johnson & Johnson. Η θεραπεία, το RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) σε συνδυασμό με το LAZCLUZE™ (lazertinib), ενδείκνυται για ενήλικες με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με ορισμένες μεταλλάξεις του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR).
Αυτό σηματοδοτεί την πρώτη έγκριση ενός πολυ-στοχευμένου σχήματος χωρίς χημειοθεραπεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, το οποίο αποδεικνύει μείωση κατά 30% του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε σύγκριση με το προηγούμενο πρότυπο θεραπείας, το osimertinib. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον νέο συνδυασμό ήταν 23,7 μήνες, έναντι 16,6 μηνών για την οσιμερτινίμπη, με διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης που επεκτάθηκε κατά εννέα μήνες περισσότερο.
Η απόφαση του FDA βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 MARIPOSA, η οποία παρείχε στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας. Ο συνδυασμός στοχεύει άμεσα στις μεταλλάξεις του EGFR και έχει σχεδιαστεί για να εμπλέξει το ανοσοποιητικό σύστημα στη μάχη κατά των καρκινικών κυττάρων. Ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει η κύρια αιτία θνησιμότητας από καρκίνο σε παγκόσμιο επίπεδο, με τον NSCLC να αντιπροσωπεύει την πλειονότητα των περιπτώσεων.
Η Jill Feldman, επιζήσασα από καρκίνο του πνεύμονα και συνιδρύτρια της ομάδας υπεράσπισης ασθενών EGFR Resisters, εξέφρασε την αισιοδοξία της για τη νέα θεραπευτική επιλογή, τονίζοντας τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών με ΜΜΚΠ με μετάλλαξη EGFR. Ο Dr. Alexander Spira, ερευνητής της μελέτης, τόνισε επίσης τη σημασία του νέου σχήματος, το οποίο στοχεύει στην παροχή καλύτερων αποτελεσμάτων, ενώ επιφυλάσσει τη χημειοθεραπεία για μεταγενέστερα στάδια της θεραπείας.
Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού RYBREVANT® και LAZCLUZE™ ήταν συνεπές με εκείνο των μεμονωμένων θεραπειών, ενώ σε ορισμένους ασθενείς παρατηρήθηκαν φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη MARIPOSA και άλλες εν εξελίξει κλινικές δοκιμές που αφορούν το RYBREVANT® μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση RYBREVANT.com. Η πρόσβαση στη θεραπεία θα υποστηρίζεται από το πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών της J&J, J&J withMe.
Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και δεν περιέχει εγκρίσεις ή υποκειμενικές διατυπώσεις.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Johnson & Johnson (J&J) εξασφάλισε σημαντική υποστήριξη από τους ενάγοντες για τον προτεινόμενο διακανονισμό ύψους 6,48 δισεκατομμυρίων δολαρίων που σχετίζεται με τους ισχυρισμούς ότι τα προϊόντα ταλκ της προκάλεσαν καρκίνο. Ο όμιλος υγειονομικής περίθαλψης πρόκειται να ανακοινώσει ότι τουλάχιστον το 75% των ενάγοντων ψήφισαν υπέρ του πτωχευτικού διακανονισμού, καλύπτοντας το νομικό όριο που απαιτείται για να εγκρίνει ο δικαστής τον διακανονισμό. Η εξέλιξη αυτή έρχεται καθώς η J&J έλαβε επίσης έγκριση από τον FDA για μια συνδυασμένη θεραπεία χωρίς χημειοθεραπεία για ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα προόδου στη θεραπεία του καρκίνου.
Παράλληλα, η κυβέρνηση Μπάιντεν επέλεξε 10 συνταγογραφούμενα φάρμακα για διαπραγματεύσεις τιμών με το πρόγραμμα υγείας Medicare. Ειδικότερα, το αντιπηκτικό της J&J, Xarelto, είναι μεταξύ αυτών των φαρμάκων, τα οποία έχουν χαρακτηριστεί ως μερικά από τα πιο δαπανηρά για το Medicare. Ως αποτέλεσμα αυτών των διαπραγματεύσεων, η κυβέρνηση των ΗΠΑ πρόκειται να εξοικονομήσει 6 δισεκατομμύρια δολάρια το πρώτο έτος από τις νέες διαπραγματεύσεις για χαμηλότερες τιμές σε αυτά τα κορυφαία συνταγογραφούμενα φάρμακα για το Medicare.
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την J&J, μια εταιρεία που συνεχίζει να γίνεται πρωτοσέλιδο στον τομέα της υγείας. Οι στρατηγικές κινήσεις και οι κανονιστικές εγκρίσεις της εταιρείας υπογραμμίζουν τις συνεχείς προσπάθειές της να αντιμετωπίσει τόσο τις νομικές προκλήσεις όσο και τη δέσμευσή της για την προώθηση των ιατρικών θεραπειών.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της έγκρισης από τον FDA της νέας θεραπείας της Johnson & Johnson για τον καρκίνο του πνεύμονα, οι επενδυτές μπορεί να βρουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για την οικονομική υγεία και την πορεία της εταιρείας στην αγορά. Η Johnson & Johnson, ένας εξέχων παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία, επιδεικνύει οικονομική ανθεκτικότητα με κεφαλαιοποίηση αγοράς 384,27 δισ. δολάρια. Η δέσμευση της εταιρείας στις αποδόσεις των μετόχων είναι εμφανής, καθώς διατηρεί τις μερισματικές πληρωμές για 54 συνεχόμενα έτη, με τρέχουσα μερισματική απόδοση 3,11%.
Από επενδυτικής άποψης, η Johnson & Johnson διαπραγματεύεται με χαμηλό δείκτη P/E σε σχέση με τη βραχυπρόθεσμη αύξηση των κερδών, ο οποίος ανέρχεται σε 20,2 με βάση τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει ότι η μετοχή είναι υποτιμημένη σε σχέση με το δυναμικό κερδών της. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται γενικά με χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, προσθέτοντας ένα επίπεδο σταθερότητας για τους επενδυτές. Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι οι ταμειακές ροές της Johnson & Johnson μπορούν να καλύψουν επαρκώς τις πληρωμές τόκων, υποδεικνύοντας μια υγιή χρηματοοικονομική θέση για την εταιρεία.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές InvestingPro για την Johnson & Johnson, τις οποίες μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση Investing.com/pro/JNJ. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τα οικονομικά μεγέθη και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας, βοηθώντας τους επενδυτές να λαμβάνουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης