Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright αναπροσάρμοσε τον στόχο τιμής για τις μετοχές της Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN), μειώνοντάς τον στα 4,00 δολάρια από τα προηγούμενα 6,00 δολάρια, ενώ συνεχίζει να υποστηρίζει τη μετοχή με την αξιολόγηση Buy. Η αναθεώρηση αυτή ακολουθεί την ανακοίνωση της εταιρείας τον Ιούνιο σχετικά με τη βασική μελέτη Φάσης 1/2 της PRGN-2012, μια θεραπεία για την υποτροπιάζουσα αναπνευστική θηλωμάτωση (RRP).
Η μελέτη πέτυχε τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά της σημεία, αποδεικνύοντας τη διαρκή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην πρόληψη χειρουργικών επεμβάσεων σε ασθενείς με RRP για περίοδο 12 μηνών.
Η Precigen φέρεται να βρίσκεται εντός χρονοδιαγράμματος για την υποβολή κυλιόμενης αίτησης για άδεια βιολογικών προϊόντων (BLA) για επιταχυνόμενη έγκριση το δεύτερο εξάμηνο του 2024. Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει την εγγραφή ασθενών για την επιβεβαιωτική μελέτη Φάσης 3. Ο αναλυτής αναμένει μια ταχεία διαδικασία εγγραφής λόγω των συναρπαστικών δεδομένων από την καθοριστική μελέτη και της σημαντικής ανάγκης για θεραπεία σε αυτόν τον τομέα σπάνιων ασθενειών.
Οι προβλέψεις του αναλυτή περιλαμβάνουν την προσδοκία ότι η PRGN-2012 θα αρχίσει να παράγει προσαρμοσμένα στον κίνδυνο έσοδα το 2026, τα οποία εκτιμώνται σε 106 εκατομμύρια δολάρια, και προβλέπει αύξηση σε 521 εκατομμύρια δολάρια έως το 2030. Παρά τη μειωμένη τιμή-στόχο, οι προοπτικές του οίκου για την Precigen παραμένουν θετικές, με την προσδοκία ότι η ανάπτυξη του φαρμάκου της εταιρείας θα επιτύχει σημαντικά ορόσημα τα επόμενα χρόνια.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Precigen, Inc. έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στο πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας της, PRGN-2012, για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας αναπνευστικής θηλωμάτωσης (RRP). Η θεραπεία έχει επιδείξει υποσχόμενα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, με περισσότερους από τους μισούς ασθενείς να παρουσιάζουν πλήρη ανταπόκριση και σημαντική μείωση των χειρουργικών επεμβάσεων.
Ο FDA έχει χορηγήσει χαρακτηρισμό "breakthrough designation" στο PRGN-2012 και η Precigen σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση χορήγησης άδειας βιολογικού φαρμάκου (BLA) έως το τέλος του 2024.
Στο πλαίσιο της προετοιμασίας για πιθανή εμπορική διάθεση το 2025, η Precigen διόρισε τον Phil Tennant ως εμπορικό διευθυντή και ξεκίνησε μια επιβεβαιωτική δοκιμή. Η εταιρεία έχει επίσης λάβει στρατηγικά μέτρα, όπως η μείωση του εργατικού δυναμικού και τα μέτρα εξοικονόμησης κόστους, για να δώσει προτεραιότητα στην PRGN-2012. Επιπλέον, η Precigen έχει διακόψει ορισμένες κλινικές δοκιμές και αναζητά συνεργασίες για την πλατφόρμα UltraCAR-T.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος της στρατηγικής εστίασης της Precigen στην PRGN-2012, ενώ η εταιρεία έχει αντλήσει 31,4 εκατ. δολάρια μέσω έκδοσης μετοχών για να επεκτείνει το cash runway της μέχρι τις αρχές του 2025.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης