Την Τετάρτη, η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προοπτικές της για την Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM), μειώνοντας τον στόχο τιμής στα 5,00 δολάρια από τα προηγούμενα 6,00 δολάρια. Ο οίκος διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή.
Η αναπροσαρμογή ακολουθεί τις ανακοινώσεις σχετικά με τις προετοιμασίες της εταιρείας για τη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής (AdCom) που έχει προγραμματιστεί για τις 9 Σεπτεμβρίου 2024, για την εξέταση της αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) για την sulopenem etzadroxil/probenecid. Αυτό το από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία των μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (uUTIs) σε ενήλικες γυναίκες.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει περιγράψει τους πρωταρχικούς στόχους της επικείμενης συνάντησης, οι οποίοι περιλαμβάνουν τη συζήτηση για την αντιμικροβιακή διαχείριση και τον προσδιορισμό των καταλληλότερων πληθυσμών ασθενών για τη θεραπεία των uUTI με σουλοπενέμη από το στόμα. Αξίζει να σημειωθεί ότι στην ανακοίνωση του FDA δεν επισημάνθηκαν ανησυχίες σχετικά με τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, γεγονός που υποδηλώνει εμπιστοσύνη στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 REASSURE uUTI.
Η απόφαση της H.C. Wainwright να τροποποιήσει την τιμή-στόχο βασίζεται σε αλλαγές στην αποτίμηση της προσαρμοσμένης στον κίνδυνο καθαρής παρούσας αξίας (rNPV) της Iterum Therapeutics. Η ανάλυση της εταιρείας δείχνει ότι η απόφαση του FDA να συγκαλέσει την AdCom μπορεί να είναι ένα προληπτικό μέτρο για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων ζητημάτων πριν από την πιθανή έγκριση και χρήση αυτού που θα μπορούσε να είναι το πρώτο από του στόματος αντιβιοτικό penem στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Iterum Therapeutics συνεχίζει ενεργά τις προετοιμασίες της για τη συνεδρίαση της AdCom. Η εμπλοκή της εταιρείας με τον FDA είναι ένα κρίσιμο βήμα στη διαδικασία για την απόκτηση έγκρισης της από του στόματος χορηγούμενης σουλοπενέμης, η οποία έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τις ουρολοιμώξεις σε ενήλικες γυναίκες. Η αναθεωρημένη τιμή-στόχος αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της Iterum Therapeutics από την εταιρεία υπό το πρίσμα των επικείμενων ρυθμιστικών συζητήσεων.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Iterum Therapeutics έχει κάνει σημαντικά βήματα στις δραστηριότητές της και στις οικονομικές της επιδόσεις. Η εταιρεία έλαβε ειδοποίηση έγκρισης για δύο διπλώματα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ και ένα καναδικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με το υποψήφιο αντιβιοτικό της, την από του στόματος σουλοπενέμη.
Επιπλέον, η εταιρεία ξεκίνησε μια προσφορά δικαιωμάτων για τους μετόχους της και ορισμένους κατόχους δικαιωμάτων προτίμησης σε τιμή εγγραφής 1,21 δολάρια ανά μονάδα, με την Maxim Group LLC να ενεργεί ως διαχειριστής του dealer. Η Iterum Therapeutics καθόρισε επίσης ημερομηνία καταγραφής για αυτή την προσφορά δικαιωμάτων, επιτρέποντας στους σημερινούς μετόχους και ορισμένους κατόχους δικαιωμάτων να αγοράσουν συνολικά 8.503.800 μονάδες.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Iterum Therapeutics ανακοίνωσε μείωση των λειτουργικών εξόδων για το πρώτο τρίμηνο του 2024, στα 6,2 εκατ. δολάρια από 8,5 εκατ. δολάρια το προηγούμενο έτος. Η καθαρή ζημία της εταιρείας σε βάση των αμερικανικών GAAP βελτιώθηκε επίσης στα 7,1 εκατ. δολάρια από καθαρή ζημία 9,9 εκατ. δολαρίων το πρώτο τρίμηνο του 2023.
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην πορεία της εταιρείας.
InvestingPro Insights
Καθώς η Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM) συνεχίζει να πλοηγείται στη ρυθμιστική οδό για το από του στόματος αντιβιοτικό σουλοπενέμη, η οικονομική υγεία της εταιρείας και η απόδοση της αγοράς παραμένουν κρίσιμοι παράγοντες για τους επενδυτές. Με βάση τα πρόσφατα στοιχεία της InvestingPro, η Iterum Therapeutics παρουσιάζει μια μικτή χρηματοοικονομική εικόνα.
Τα δεδομένα της InvestingPro υποδεικνύουν κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 20,23 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αξία της εταιρείας στην αγορά. Παρά τη σημαντική απόδοση της τελευταίας εβδομάδας της τάξης του 14,15%, η μετοχή παρουσιάζει μεταβλητότητα με συνολική απόδοση τιμών ενός μήνα της τάξης του -23,42%. Αυτή η μεταβλητότητα αντανακλάται στην απόδοση της μετοχής τον τελευταίο μήνα, ευθυγραμμιζόμενη με τη συμβουλή του InvestingPro που σημειώνει ότι οι κινήσεις των τιμών των μετοχών της Iterum είναι αρκετά ευμετάβλητες.
Τα οικονομικά μεγέθη υπογραμμίζουν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία, με αρνητικά λειτουργικά κέρδη 45,1 εκατ. δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 και EBITDA -43,78 εκατ. δολαρίων, γεγονός που υποδηλώνει ότι η εταιρεία δεν παράγει επί του παρόντος κέρδη από τις δραστηριότητές της. Αυτό συνάδει με τη συμβουλή της InvestingPro ότι η Iterum δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες γνώσεις σχετικά με την Iterum Therapeutics, υπάρχουν διαθέσιμες 11 Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες περιλαμβάνουν παρατηρήσεις σχετικά με την απόδοση των μετόχων, τον ρυθμό καύσης μετρητών και τα μικτά περιθώρια κέρδους. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να παρέχουν μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας της εταιρείας και των επιδόσεων της αγοράς, ενημερώνοντας ενδεχομένως τις επενδυτικές αποφάσεις.
Το προϊόν InvestingPro προσφέρει ένα ολοκληρωμένο σύνολο συμβουλών και όσοι ενδιαφέρονται για την Iterum Therapeutics μπορούν να βρουν περισσότερες πληροφορίες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ITRM, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους καταλόγου συμβουλών και λεπτομερών χρηματοοικονομικών μεγεθών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης