KANSAS CITY - Η Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι έλαβε ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το CTx-1301, το κύριο υποψήφιο φάρμακο για τη Διαταραχή Ελλειμματικής Προσοχής και Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ). Το νεοεκδοθέν δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, EP Patent No. 3261625, θα επεκτείνει τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της εταιρείας σε έως και 30 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου.
Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αποτελεί σημαντική εξέλιξη για την Cingulate, καθώς στοχεύει να διευρύνει την παρουσία της στην αγορά πέραν των Ηνωμένων Πολιτειών. Η εταιρεία κατέχει επί του παρόντος διπλώματα ευρεσιτεχνίας στην Αυστραλία, τον Καναδά και το Ισραήλ, ενώ επιπλέον αιτήσεις εκκρεμούν στο Χονγκ Κονγκ, τη Δημοκρατία της Κορέας και τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το CTx-1301 παρασκευάζεται με τη χρήση της ιδιόκτητης πλατφόρμας Precision Timed Release™ (PTR™) της Cingulate. Αυτή η τεχνολογία επιτρέπει ένα δισκίο πολλαπλών πυρήνων που παρέχει το δραστικό συστατικό, τη δεξμεθυλοφαινιδάτη, σε τρεις χρονικά προσδιορισμένες απελευθερώσεις για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας. Η δεξμεθυλοφαινιδάτη είναι ένα εγκεκριμένο από τον FDA σκεύασμα για τη ΔΕΠΥ και η ενισχυμένη χορήγησή της έχει σχεδιαστεί για να καλύψει την ανάγκη για μεγαλύτερη διάρκεια δράσης από ό,τι είναι διαθέσιμο σήμερα στην αγορά.
Η ΔΕΠΥ είναι μια χρόνια πάθηση που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, με σημαντικό αριθμό διαγνωσμένων ατόμων να συνεχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα και στην ενήλικη ζωή τους. Η διαταραχή χαρακτηρίζεται από μοτίβα απροσεξίας, υπερκινητικότητας και παρορμητικότητας που μπορεί να επηρεάσουν την καθημερινή λειτουργία και ανάπτυξη.
Η πλατφόρμα PTR της Cingulate ενσωματώνει ένα στρώμα φραγμού διάβρωσης (Erosion Barrier Layer - EBL) για τον έλεγχο της απελευθέρωσης του φαρμάκου σε συγκεκριμένες χρονικές στιγμές χωρίς πρόωρη απελευθέρωση. Αυτή η τεχνολογία αναμένεται να χρησιμοποιηθεί όχι μόνο για τη ΔΕΠΥ αλλά και για άλλους θεραπευτικούς τομείς όπου είναι ευεργετικές οι ακριβείς, πολλαπλές ημερήσιες δόσεις.
Η ανακοίνωση έγινε στο πλαίσιο της στρατηγικής της εταιρείας για τη βελτίωση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων για παθήσεις με επαχθή ημερήσια δοσολογικά σχήματα. Η εστίαση της Cingulate στη θεραπεία της ΔΕΠΥ αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης πρωτοβουλίας για τη διερεύνηση πρόσθετων θεραπευτικών τομέων στους οποίους μπορεί να εφαρμοστεί η τεχνολογία PTR, συμπεριλαμβανομένων των αγχωδών διαταραχών.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Cingulate Inc. και σηματοδοτεί ένα ακόμη βήμα στις προσπάθειες της εταιρείας να επεκτείνει τον αγωγό κλινικών σταδίων και την πιθανή εμβέλεια της αγοράς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cingulate Inc. έχει κάνει σημαντικές κινήσεις για να διατηρήσει την εισαγωγή της στο χρηματιστήριο Nasdaq και να ενισχύσει την οικονομική της κατάσταση. Σε μια προσπάθεια να συμμορφωθεί με την απαίτηση του Nasdaq για ελάχιστη τιμή προσφοράς, η φαρμακευτική εταιρεία ξεκίνησε μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 12. Η εν λόγω εταιρική ενέργεια εγκρίθηκε από τους μετόχους της εταιρείας και το Διοικητικό Συμβούλιο και θα τεθεί σε ισχύ από τις 9 Αυγούστου 2024.
Επιπλέον, η Cingulate Inc. τροποποίησε τους όρους ορισμένων εκκρεμών warrants, μειώνοντας την τιμή άσκησης από 2,00 δολάρια σε 0,585 δολάρια ανά μετοχή. Η εταιρεία αναμένει ότι η κίνηση αυτή θα αποφέρει περίπου 1,86 εκατομμύρια δολάρια σε ακαθάριστα έσοδα, τα οποία θα κατευθυνθούν προς τις τρέχουσες πρωτοβουλίες έρευνας και ανάπτυξης.
Στο μέτωπο των προϊόντων, η Cingulate πέτυχε ένα σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη του CTx-1301, ενός υποψήφιου φαρμάκου για τη θεραπεία της Διαταραχής Ελλειμματικής Προσοχής και Υπερκινητικότητας (ΔΕΠΥ). Η εταιρεία ολοκλήρωσε με επιτυχία δώδεκα παρτίδες καταχώρισης για το CTx-1301, βασική προϋπόθεση για την υποβολή αίτησης για νέο φάρμακο (NDA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Παρά τις θετικές αυτές εξελίξεις, η Cingulate Inc. εξακολουθεί να αντιμετωπίζει τον ενδεχόμενο κίνδυνο διαγραφής της από την κεφαλαιαγορά Nasdaq, λόγω της μη τήρησης της απαίτησης ελάχιστης τιμής προσφοράς. Η εταιρεία σχεδιάζει να ζητήσει ακρόαση ενώπιον της επιτροπής ακροάσεων του Nasdaq για να ζητήσει παράταση προκειμένου να αποδείξει τη συμμόρφωσή της με τον κανόνα για την απαίτηση τιμής προσφοράς. Οι πρόσφατες αυτές εξελίξεις υποδηλώνουν τις συνεχείς προσπάθειες της εταιρείας να διασφαλίσει τη θέση της στο χρηματιστήριο.
InvestingPro Insights
Η Cingulate Inc. (NASDAQ: CING) έγινε πρόσφατα πρωτοσέλιδο με τη χορήγηση ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το υποψήφιο φάρμακο για τη ΔΕΠΥ, CTx-1301, σηματοδοτώντας μια στρατηγική κίνηση για την επέκταση της εμβέλειάς της στην αγορά. Ωστόσο, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για την εξέλιξη αυτή.
Τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 1,61 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, υποδεικνύοντας ότι η Cingulate είναι μια εταιρεία μικρής κεφαλαιοποίησης, γεγονός που συχνά σημαίνει ότι είναι πιο ευμετάβλητη και έχει μεγαλύτερες δυνατότητες ανάπτυξης σε σύγκριση με τις μεγαλύτερες εταιρείες. Τα λειτουργικά έσοδα της εταιρείας παρουσιάζουν σημαντική ζημία ύψους περίπου 18,7 εκατ. USD τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024, γεγονός που αναδεικνύει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει για την επίτευξη κερδοφορίας.
Οι πρόσφατες επιδόσεις της μετοχής είναι αξιοσημείωτα κακές, με συνολική απόδοση τιμής 1 μήνα -61,47% και συνολική απόδοση τιμής 1 έτους -98,76%, τονίζοντας τον υψηλό κίνδυνο που ενέχει η επένδυση στην Cingulate σε αυτό το στάδιο. Επιπλέον, η μετοχή διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, στα 1,85 δολάρια ανά μετοχή, το οποίο θα μπορούσε να αποτελέσει ελκυστικό σημείο εισόδου για τους επενδυτές, εάν πιστεύουν στις μακροπρόθεσμες δυνατότητες της εταιρείας παρά τους σημερινούς αντίθετους ανέμους.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η Cingulate καίει γρήγορα μετρητά και ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτές οι γνώσεις είναι κρίσιμες για τους επενδυτές που εξετάζουν την ικανότητα της εταιρείας να διατηρήσει τις δραστηριότητές της και να χρηματοδοτήσει την περαιτέρω ανάπτυξη των υποψήφιων φαρμάκων της.
Για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική κατάσταση της εταιρείας και την απόδοση της μετοχής, υπάρχουν περισσότερες από 10 επιπλέον Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CING. Αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να παράσχουν πολύτιμες πληροφορίες για το αν τα πρόσφατα νέα για τις πατέντες της Cingulate θα μπορούσαν να αποτελέσουν σημείο καμπής για την εταιρεία ή αν οι οικονομικές προκλήσεις επισκιάζουν τις πιθανές ευκαιρίες της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης