TÜBINGEN, ΓΕΡΜΑΝΙΑ και BOSTON, MA - Η CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στα θεραπευτικά προϊόντα αγγελιοφόρου RNA (mRNA), ανακοίνωσε την έναρξη του μέρους Β της μελέτης Φάσης 1 του υποψήφιου εμβολίου κατά του καρκίνου με βάση το mRNA, CVGBM, για τη θεραπεία του γλοιοβλαστώματος. Αυτό ακολουθεί την επιτυχή ολοκλήρωση του Μέρους Α, το οποίο περιελάμβανε κλιμάκωση της δόσης σε 16 ασθενείς και δεν αποκάλυψε καμία τοξικότητα που να περιορίζει τη δόση.
Η τρέχουσα ανοικτή μελέτη επικεντρώνεται στην ασφάλεια και την ανεκτικότητα του CVGBM σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν και χειρουργικά εκτοπισμένο γλοιοβλάστωμα με μη μεθυλιωμένο MGMT ή αστροκύττωμα με μοριακή υπογραφή γλοιοβλαστώματος. Το εμβόλιο χορηγείται μετά τη χειρουργική επέμβαση και μετά την ακτινοθεραπεία, με ή χωρίς χημειοθεραπεία. Στο μέρος Β της μελέτης αναμένεται να ενταχθούν έως και 20 ασθενείς για την περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της ανοσογονικότητας σε δόση 100 μg, όπως συνιστάται από την Επιτροπή Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων.
Η Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer της CureVac, δήλωσε ότι η επέκταση της δόσης είναι κρίσιμη για την επιβεβαίωση της κατάλληλης δόσης για μελλοντικές μελέτες με βάση τα δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας. Το υποψήφιο εμβόλιο χρησιμοποιεί το ιδιόκτητο mRNA backbone δεύτερης γενιάς της CureVac και κωδικοποιεί μια ενιαία πρωτεΐνη σύντηξης με οκτώ επιτόπους που είναι γνωστό ότι προκαλούν ανοσολογικές αποκρίσεις σε ασθενείς με γλοιοβλάστωμα.
Η μελέτη Φάσης 1 για την απόδειξη της αρχής διεξάγεται στη Γερμανία, το Βέλγιο και τις Κάτω Χώρες. Τα αρχικά δεδομένα από το Μέρος Α θα παρουσιαστούν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στις 13 Σεπτεμβρίου 2024.
Η CureVac, που ιδρύθηκε το 2000, υπήρξε πρωτοπόρος στην τεχνολογία mRNA, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη εμβολίων mRNA κατά του COVID-19. Η εταιρεία συνεχίζει να αξιοποιεί την τεχνογνωσία της για να διερευνήσει εφαρμογές mRNA σε εμβόλια κατά του καρκίνου, προφυλακτικά εμβόλια και θεραπείες που επιτρέπουν την παραγωγή θεραπευτικών πρωτεϊνών.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη μελέτη μπορείτε να βρείτε στο μητρώο κλινικών δοκιμών με αναγνωριστικό NCT05938387.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η CureVac N.V. ανακοίνωσε σημαντικές εξελίξεις στις δραστηριότητές της και στις στρατηγικές συνεργασίες της. Η εταιρεία ανακοίνωσε μείωση των εσόδων για το σύνολο του έτους λόγω χαμηλότερων εσόδων από συνεργασίες, παρά το γεγονός ότι σημείωσε σημαντικά βήματα στις κλινικές δοκιμές, ιδίως στις μολυσματικές ασθένειες και την ογκολογία. Η CureVac συνεργάζεται επίσης με το MD Anderson για την ανάπτυξη εμβολίων κατά του καρκίνου με mRNA.
Στην προσπάθειά της να ενισχύσει την καινοτομία και την έρευνα, η CureVac διόρισε τον Dr. Mehdi Shahidi, έναν έμπειρο κλινικό ογκολόγο, ως ανεξάρτητο μέλος του Εποπτικού Συμβουλίου της. Ο Dr. Shahidi, ο οποίος είναι σήμερα ο Διευθύνων Σύμβουλος της Petalion Therapeutics, αναμένεται να συμβάλει σημαντικά στην πρόοδο της CureVac στην ανάπτυξη εμβολίων κατά του καρκίνου με βάση το mRNA.
Σε μια σημαντική εξέλιξη της εταιρικής σχέσης, η GSK απέκτησε τα δικαιώματα εμβολίων mRNA από την CureVac σε μια συμφωνία αξίας 1,05 δισ. ευρώ. Η συμφωνία επιτρέπει στην GSK να αναπτύξει και να παρασκευάσει υποψήφια εμβόλια για τη γρίπη και το COVID-19 χρησιμοποιώντας την τεχνολογία mRNA.
Η CureVac γνωστοποίησε επίσης κρίσιμες ημερομηνίες για τις επικείμενες διαμάχες της για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας με την Pfizer/BioNTech σε διάφορες δικαιοδοσίες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, του Ηνωμένου Βασιλείου και της Γερμανίας. Η επίλυση αυτών των διαφορών αναμένεται να διαμορφώσει τις δραστηριότητες και τη στρατηγική κατεύθυνση της εταιρείας τα επόμενα χρόνια. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις δυνατότητες της τεχνολογίας mRNA στην ανάπτυξη εμβολίων και αναδεικνύουν τη στρατηγική κατεύθυνση της CureVac.
InvestingPro Insights
Καθώς η CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC) προωθεί το υποψήφιο εμβόλιο για τον καρκίνο με βάση το mRNA, CVGBM, στο Μέρος Β της μελέτης Φάσης 1, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Ακολουθούν ορισμένες βασικές πληροφορίες από την InvestingPro που μπορούν να παράσχουν πρόσθετο πλαίσιο για την τρέχουσα κατάσταση και τις μελλοντικές προοπτικές της CureVac:
Τα στοιχεία της InvestingPro δείχνουν ότι η CureVac κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 734,56 εκατ. δολαρίων. Παρά τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει ο βιοφαρμακευτικός τομέας, η CureVac έχει καταφέρει να διατηρήσει έναν δείκτη τιμής/λογισμού 1,51, γεγονός που υποδηλώνει ότι τα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας αποτιμώνται λογικά σε σχέση με την τιμή της μετοχής της. Επιπλέον, η CureVac παρουσίασε αξιοσημείωτη τριμηνιαία αύξηση των εσόδων της κατά 73,56% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που αντανακλά την ικανότητα της εταιρείας να δημιουργεί αυξημένες πωλήσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα.
Δύο Συμβουλές της InvestingPro που είναι ιδιαίτερα σχετικές με την CureVac σε αυτό το στάδιο είναι οι εξής:
- Η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά παρά χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι οικονομικής σταθερότητας και μπορεί να παρέχει την ευελιξία που απαιτείται για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης χωρίς υπερβολική εξάρτηση από εξωτερική χρηματοδότηση.
- Οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων κατά το τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει θετικό δείκτη για την πορεία των εσόδων της εταιρείας και μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία σχετικά με την υποδοχή από την αγορά της τεχνολογίας mRNA και των υποψηφίων εμβολίων της CureVac.
Αυτές οι συμβουλές της InvestingPro, μαζί με 9 επιπλέον συμβουλές που είναι διαθέσιμες στην πλατφόρμα, προσφέρουν μια πιο διαφοροποιημένη άποψη για την οικονομική θέση της CureVac και τις προσδοκίες της αγοράς. Με την επόμενη ημερομηνία κερδών να έχει οριστεί για τις 15 Αυγούστου 2024, οι ενδιαφερόμενοι θα είναι πρόθυμοι να δουν πώς αυτοί οι παράγοντες θα παίξουν στα οικονομικά αποτελέσματα και τη στρατηγική κατεύθυνση της εταιρείας.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση και πρόσθετες πληροφορίες, οι αναγνώστες μπορούν να εξερευνήσουν περαιτέρω συμβουλές της InvestingPro για την CureVac στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CVAC.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης