Την Τετάρτη, η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση Buy για την Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) με σταθερή τιμή-στόχο τα $25,00. Η επιβεβαίωση έρχεται υπό το πρίσμα των πρόσφατων στρατηγικών κινήσεων ενός ανταγωνιστή στην αγορά της θεραπείας της θυρεοειδοπάθειας (TED). Ο ανταγωνιστής, τον οποίο δεν καλύπτει η Goldman Sachs, ανακοίνωσε την Τρίτη ότι θα δώσει προτεραιότητα στο φάρμακό του lonigutamab για την TED, διακόπτοντας άλλα έργα και μειώνοντας το εργατικό δυναμικό του κατά 33% για να παρατείνει το cash runway του μέχρι τα μέσα του 2027.
Τα πρώιμα δεδομένα απόδειξης της σύλληψης αυτού του ανταγωνιστή για το lonigutamab δημοσιεύθηκαν τον Μάρτιο του 2024, καταδεικνύοντας αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης 1/2. Παρά την ανταγωνιστική πίεση, η Goldman Sachs πιστεύει ότι το VRDN-003 της Viridian Therapeutics, με την παράταση του χρόνου ημίσειας ζωής και τις ιδιότητες αυτόματης έγχυσης, διαθέτει εμπορικά πλεονεκτήματα και τη δυνατότητα να είναι το καλύτερο στην κατηγορία του μεταξύ των προγραμμάτων υποδόριας TED.
Ο αντίπαλος της Viridian Therapeutics αποφάσισε επίσης να παραλείψει μια μελέτη φάσης 2b/3, επιλέγοντας να προχωρήσει απευθείας στην ανάπτυξη φάσης 3 έως το πρώτο τρίμηνο του 2025. Τα βασικά αποτελέσματα της Φάσης 3 αναμένονται το 2026, ενώ θα ακολουθήσει η κατάθεση αίτησης για άδεια βιολογικού φαρμάκου (BLA). Συγκεκριμένες λεπτομέρειες του σχεδιασμού της μελέτης Φάσης 3 δεν έχουν γνωστοποιηθεί, αλλά έχει προγραμματιστεί συνάντηση με τον FDA για το τέλος της Φάσης 2 αργότερα εντός του έτους, καθώς και συνάντηση με τους επενδυτές για να συζητηθούν οι ενημερώσεις των δεδομένων της Φάσης 2 και ο σχεδιασμός της Φάσης 3, συμπεριλαμβανομένης της επιλογής της δόσης.
Η στρατηγική στροφή του ανταγωνιστή της Viridian Therapeutics προς την επιτάχυνση της ανάπτυξης του φαρμάκου του θα μπορούσε να εντείνει τον αγώνα δρόμου προς την αγορά. Ωστόσο, ο αναλυτής της Goldman Sachs υποδεικνύει ότι το VRDN-003 της Viridian μπορεί να διατηρήσει το πλεονέκτημα λόγω των μοναδικών χαρακτηριστικών χορήγησης και διαμόρφωσης του φαρμάκου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Viridian Therapeutics διατηρεί θετική δυναμική στις κλινικές δοκιμές της. Η εταιρεία ολοκλήρωσε με επιτυχία την εγγραφή ασθενών για τη δοκιμή Φάσης 3 του VRDN-001 για την ενεργό θυρεοειδική οφθαλμική νόσο (TED), με τα αποτελέσματα της κορυφαίας γραμμής να αναμένονται τον Σεπτέμβριο του 2024. Οι εταιρείες αναλυτών, συμπεριλαμβανομένων των Goldman Sachs, RBC Capital και Wolfe Research, έχουν επαναλάβει τις θετικές τους προοπτικές για τη Viridian, προβλέποντας ότι τα δυνητικά έσοδα από το VRDN-001 θα φθάσουν περίπου τα 690 εκατομμύρια δολάρια παγκοσμίως έως το 2027.
Επιπλέον, το υποδόριο πρόγραμμα VRDN-003 της Viridian πρόκειται να εισέλθει σε βασικές δοκιμές μετά από μια θετική συνάντηση τύπου C με τον FDA. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να υποβάλει αίτηση για άδεια βιολογικού φαρμάκου (BLA) για το VRDN-001 κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Επιπλέον, η Viridian αναμένεται να ξεκινήσει δύο κρίσιμες δοκιμές, τις REVEAL-1 και REVEAL-2, για το VRDN-003 τον Αύγουστο του 2024. Αυτές οι δοκιμές αποσκοπούν στη δοκιμή διαφορετικών δοσολογικών σχημάτων για τη θεραπεία τόσο των ενεργών όσο και των χρόνιων ασθενών με TED.
InvestingPro Insights
Καθώς η Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) συνεχίζει να κάνει βήματα προόδου στην ανταγωνιστική αγορά θεραπείας της θυρεοειδικής οφθαλμικής νόσου, οι πληροφορίες της InvestingPro παρέχουν μια διαφοροποιημένη άποψη για την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Με κεφαλαιοποίηση αγοράς 902,13 εκατ. δολαρίων, η εταιρεία κατέχει μια αξιοσημείωτη θέση μετρητών, όπως υποδεικνύεται από μία από τις Συμβουλές της InvestingPro, η οποία αναφέρει ότι η Viridian κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένας σημαντικός παράγοντας για τους επενδυτές που εξετάζουν την οικονομική σταθερότητα και τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα της εταιρείας.
Επιπλέον, τα στοιχεία της InvestingPro αποκαλύπτουν ένα δύσκολο οικονομικό τοπίο για τη Viridian, με αρνητικό δείκτη P/E -3,41, που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας. Το μικτό περιθώριο κέρδους βρίσκεται στο ανησυχητικό -57041,32%, ενώ η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική μείωση εσόδων κατά -80,41% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024. Αυτές οι μετρήσεις υπογραμμίζουν τη σημασία των στρατηγικών κινήσεων της Viridian στην αγορά, καθώς διανύει μια περίοδο οικονομικής πίεσης.
Ενώ τα οικονομικά μεγέθη της Viridian παρουσιάζουν τομείς ανησυχίας, η στρατηγική τοποθέτηση της εταιρείας με τη θεραπεία VRDN-003 θα μπορούσε να προσφέρει ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, όπως προτείνει η Goldman Sachs. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες Συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες προσφέρουν μια ολοκληρωμένη ματιά στα οικονομικά μεγέθη της Viridian και στις δυνατότητες της αγοράς. Αυτές οι περαιτέρω πληροφορίες είναι προσβάσιμες μέσω της πλατφόρμας InvestingPro, η οποία παρέχει ένα ισχυρό σύνολο εργαλείων για τους επενδυτές που επιθυμούν να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης