SAN DIEGO - Η Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1 STARLING που αξιολογεί το TIDAL-01, μια νέα θεραπεία για τον μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC). Η δοκιμή, η οποία επικεντρώνεται στον μικροδορυφορικό σταθερό καρκίνο του παχέος εντέρου (MSS mCRC), έδειξε πολλά υποσχόμενα πρώιμα αποτελέσματα.
Η δοκιμή STARLING, μια πολυτοπική, πρώτη στον άνθρωπο μελέτη, ανέφερε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 25% και ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 50% μεταξύ των πρώτων τεσσάρων αξιολογήσιμων ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το TIDAL-01. Αξιοσημείωτο είναι ότι ένας ασθενής πέτυχε πλήρη ανταπόκριση με επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου που επεκτάθηκε πέραν του ενός έτους.
Η διαδικασία παραγωγής του TIDAL-01 ήταν επιτυχής στη δημιουργία Τ-κυττάρων που αντιδρούν στον όγκο, με ποσοστό επιτυχίας στην παραγωγή 80% για ασθενείς με επαρκές αρχικό υλικό. Η θεραπεία ήταν γενικά καλά ανεκτή, με συμβάντα ασφαλείας που συνάδουν με τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το σχήμα λεμφοδεσίας και τη χορήγηση IL-2 και πεμπρολιζουμάμπης.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Turnstone, Sammy Farah, M.B.A., Ph.D., δήλωσε ότι τα αρχικά δεδομένα από τη δοκιμή συγκρίνονται ευνοϊκά με το πρότυπο θεραπείας για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, το οποίο συνήθως αναφέρει 1-6% ORR και διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 2,0-5,6 μήνες. Η εταιρεία πιστεύει ότι τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν ισχυρά θεμέλια για τη συνέχιση της ανάπτυξης του TIDAL-01 στο μεταστατικό CRC, μια ασθένεια με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Το CRC είναι ο τρίτος πιο συχνά διαγνωσμένος καρκίνος στις Ηνωμένες Πολιτείες και η δεύτερη κύρια αιτία θανάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο. Το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης για όλο τον καρκίνο του παχέος εντέρου είναι περίπου 65%, αλλά αυτό πέφτει κάτω από το 20% εάν ο καρκίνος έχει κάνει μετάσταση. Οι τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές περιλαμβάνουν χειρουργική επέμβαση, ακτινοθεραπεία, χημειοθεραπεία, στοχευμένη θεραπεία και ανοσοθεραπεία. Ωστόσο, ο προχωρημένος MSS mCRC εμφανίζει συνήθως αντίσταση στη χημειοθεραπεία και δεν διαθέτει μεταλλάξεις που μπορούν να δράσουν για στοχευμένες θεραπείες.
Η δοκιμή STARLING βρίσκεται σε εξέλιξη και η Turnstone συνεχίζει να αξιολογεί τα οφέλη του TIDAL-01 στο CRC και σε άλλους τύπους όγκων με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, όπως το μελάνωμα του ραγοειδούς και ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Turnstone Biologics ανακοίνωσε τα κέρδη του πρώτου τριμήνου για το 2024, παράλληλα με ενημερώσεις σχετικά με τον αγωγό της. Η εταιρεία πρόκειται να παρουσιάσει μια κλινική ενημέρωση σχετικά με το κορυφαίο πρόγραμμά της, το TIDAL-01, που αναμένεται να ευθυγραμμιστεί με την έκθεση κερδών του δεύτερου τριμήνου 2024.
Η επικείμενη ενημέρωση θα επικεντρωθεί σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου σε προχωρημένο στάδιο, μια ομάδα για την οποία οι τρέχουσες θεραπείες έχουν δείξει περιορισμένη αποτελεσματικότητα. Η Turnstone Biologics σχεδιάζει να αναδείξει τις δυνατότητες της θεραπείας της σε αυτόν τον τομέα, όπου άλλες θεραπείες με διηθητικά λεμφοκύτταρα όγκου είχαν ελάχιστη επιτυχία.
Η εταιρεία ανέφερε επίσης ένα ταμειακό απόθεμα ύψους 78 εκατομμυρίων δολαρίων, επαρκές για να υποστηρίξει τη λειτουργία της μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Αυτή η χρηματοοικονομική θέση επιτρέπει στην Turnstone Biologics να επιτύχει την αρχική κλινική απόδειξη της έννοιας της πλατφόρμας της TIL που επιλέγει τους όγκους.
Η ενημέρωση για το πρόγραμμα TIDAL-01 είναι ζωτικής σημασίας, καθώς υπογραμμίζει την αφοσίωση της εταιρείας στην προώθηση του κύριου προγράμματός της και τη δυνητική αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών στη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου και άλλων καρκίνων.
Η Piper Sandler επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της Turnstone Biologics, διατηρώντας την τιμή-στόχο στα 20,00 δολάρια. Η στρατηγική εστίαση της εταιρείας στον καρκίνο του παχέος εντέρου, στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου και στο uveal μελάνωμα καταδεικνύει την πρόθεσή της να εδραιώσει τη μοναδικότητα της θεραπείας της στην ογκολογική αγορά.
InvestingPro Insights
Καθώς η Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX) μοιράζεται ενθαρρυντικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 STARLING για τον μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η TSBX κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 52,04 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μέγεθός της στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχεται σε 0,63, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία.
Ωστόσο, οι οικονομικές προκλήσεις της εταιρείας είναι εμφανείς. Η TSBX έχει σημειώσει σημαντική μείωση των εσόδων της, με ρυθμό αύξησης των εσόδων της τάξης του -100% τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό συνδυάζεται με μικτό κέρδος -61,12 εκατ. δολαρίων, αναδεικνύοντας τον αγώνα της εταιρείας να διατηρήσει την κερδοφορία της εν μέσω των αναπτυξιακών της προσπαθειών. Η αρνητική απόδοση ενεργητικού της τάξης του -80,25% υπογραμμίζει περαιτέρω τα οικονομικά εμπόδια που αντιμετωπίζει η εταιρεία.
Οι InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι ενώ η TSBX έχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, καίει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα και υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, με τα καθαρά κέρδη να προβλέπεται να μειωθούν. Αυτοί οι παράγοντες είναι κρίσιμο να ληφθούν υπόψη από τους επενδυτές, ιδίως όταν αξιολογούν τις μακροπρόθεσμες δυνατότητες της εταιρείας στον ανταγωνιστικό χώρο της βιοτεχνολογίας.
Για όσους επιθυμούν να εμβαθύνουν στις οικονομικές αποχρώσεις της Turnstone Biologics Corp., το InvestingPro παρέχει πρόσθετες πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν 9 ακόμη Συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στην πλατφόρμα, οι οποίες μπορούν να προσφέρουν στους επενδυτές μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής κατάστασης και των μελλοντικών προοπτικών της TSBX. Οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να βρουν αυτές τις πολύτιμες συμβουλές στη διεύθυνση: InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης