AUSTIN, Τέξας - Η Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), εταιρεία γονιδιακής θεραπείας σε κλινικό στάδιο, ανακοίνωσε ενημερώσεις σχετικά με τις κλινικές δοκιμές Acclaim-1 και Acclaim-3, οι οποίες επικεντρώνονται σε θεραπείες για διαφορετικούς τύπους καρκίνου του πνεύμονα. Η εταιρεία ανακοίνωσε παρατεταμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε δύο ασθενείς στη δοκιμή Acclaim-1 και μερική ύφεση στον πρώτο ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία στη δοκιμή Acclaim-3.
Η Acclaim-1 αξιολογεί τον συνδυασμό του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της Genprex, της γονιδιακής θεραπείας Reqorsa®, με το Tagrisso® της AstraZeneca για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε προχωρημένο στάδιο με συγκεκριμένες μεταλλάξεις. Η δοκιμή έχει λάβει τον χαρακτηρισμό ταχείας παρακολούθησης (Fast Track Designation) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Δύο ασθενείς στη δοκιμή παρουσίασαν παρατεταμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη, ενώ ένας ασθενής διατήρησε μερική ύφεση για πάνω από δύο χρόνια.
Στην Acclaim-3, η οποία έλαβε επίσης Σχεδιασμό Ταχείας Παρακολούθησης, το Reqorsa συνδυάζεται με το Tecentriq® της Genentech ως θεραπεία συντήρησης για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC). Ο πρώτος ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία σε αυτή τη δοκιμή παρουσίασε μερική ύφεση με μείωση του μεγέθους του όγκου κατά 30%, αλλά αργότερα διαγνώστηκε με εξέλιξη της νόσου.
Η Genprex αποφάσισε να επικεντρώσει εκ νέου τις προσπάθειες εγγραφής για μελλοντικούς συμμετέχοντες στη δοκιμή Acclaim-1, περιοριζόμενη σε εκείνους που έχουν λάβει μόνο προηγούμενη θεραπεία με Tagrisso. Η εταιρεία αναμένει να ολοκληρώσει την εγγραφή των πρώτων 19 ασθενών στο τμήμα επέκτασης Φάσης 2α της μελέτης και να πραγματοποιήσει μια ενδιάμεση ανάλυση το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η μελέτη Acclaim-2, η οποία συνδυάζει το Reqorsa με το Keytruda® της Merck & Co σε ασθενείς με NSCLC τελικού σταδίου, θα σταματήσει την εγγραφή νέων ασθενών λόγω των προκλήσεων στην πρόσληψη ασθενών και του μεγάλου όγκου των ανταγωνιστικών μελετών.
Η Genprex συνεργάζεται επίσης με έναν ακαδημαϊκό ερευνητικό εταίρο για την ανάπτυξη βιοδεικτών για τον εμπλουτισμό των πληθυσμών ασθενών κλινικών δοκιμών και την ενίσχυση της πιθανότητας επιτυχούς ανταπόκρισης στη θεραπεία στις μελέτες Acclaim.
Το ογκολογικό πρόγραμμα της εταιρείας χρησιμοποιεί ένα μη-ιικό σύστημα χορήγησης για τη χορήγηση γονιδιακών θεραπειών για τη θεραπεία του καρκίνου. Το πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας του διαβήτη της Genprex αναπτύσσει θεραπείες που περιλαμβάνουν τη χορήγηση γονιδίων απευθείας στο πάγκρεας για τη μετατροπή των άλφα κυττάρων σε κύτταρα που παράγουν ινσουλίνη.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Genprex, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Genprex, Inc. έλαβε νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας της Σιγκαπούρης για το κύριο υποψήφιο φάρμακο της, το Reqorsa® Gene Therapy, επεκτείνοντας την προστασία μέχρι το 2037. Το γεγονός αυτό αποτελεί σημαντική εξέλιξη για τη στρατηγική τοποθέτηση της Genprex, ιδίως λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό επιπολασμό του καρκίνου του πνεύμονα στην Ασία. Η κλινική δοκιμή Acclaim-3, η οποία συνδυάζει το REQORSA με το Tecentriq® της Genentech, βρίσκεται επί του παρόντος σε φάση 1/2 ως θεραπεία συντήρησης για ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Η Genprex ανέφερε επίσης θετικά προκλινικά δεδομένα για την ανοσογονιδιακή θεραπεία Reqorsa® και τη γονιδιακή θεραπεία NPRL2. Η εταιρεία έχει επεκτείνει τα κέντρα κλινικών δοκιμών Acclaim-3 για να επιταχύνει την εγγραφή ασθενών. Η εταιρεία αναλυτών H.C. Wainwright ξεκίνησε την κάλυψη της μετοχής της Genprex με αξιολόγηση Buy.
Στο εταιρικό μέτωπο, η Genprex επιβεβαίωσε τις αλλαγές στην ηγεσία με τον Ryan M. Confer να υπηρετεί πλέον ως Πρόεδρος, Διευθύνων Σύμβουλος και Οικονομικός Διευθυντής. Ο Brent M. Longnecker εξελέγη ως μέλος του διοικητικού συμβουλίου της κατηγορίας Ι και η WithumSmith+Brown, PC επικυρώθηκε ως η ανεξάρτητη εγγεγραμμένη ελεγκτική εταιρεία. Τέλος, ο Jose A. Moreno Toscano ορίστηκε μη εκτελεστικός πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου.
InvestingPro Insights
Καθώς η Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές για θεραπείες του καρκίνου του πνεύμονα, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Genprex κατέχει μια κεφαλαιοποίηση αγοράς της τάξης των 2,2 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, γεγονός που αντικατοπτρίζει το μέγεθος και τον κερδοσκοπικό χαρακτήρα της βιοτεχνολογικής εταιρείας. Η μετοχή της εταιρείας αντιμετωπίζει σημαντικές προκλήσεις, όπως υποδεικνύεται από την τιμή που βρίσκεται σήμερα μόλις στο 3,54% του υψηλού 52 εβδομάδων και το προηγούμενο κλείσιμο στα 0,85 USD.
Η InvestingPro Tips τονίζει ότι η Genprex διαθέτει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας. Ωστόσο, η μετοχή έχει σημειώσει κακή πορεία τον τελευταίο μήνα και διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων. Αυτό θα μπορούσε να αποτελεί ένδειξη του κλίματος της αγοράς και των προκλήσεων που αντιμετωπίζει η εταιρεία στην προώθηση των κλινικών της προγραμμάτων. Επιπλέον, ο Δείκτης Σχετικής Δύναμης (RSI) υποδηλώνει ότι η μετοχή βρίσκεται σε υπερπουλημένη περιοχή, γεγονός που μερικές φορές μπορεί να σηματοδοτήσει μια πιθανή αντιστροφή στην πορεία της μετοχής, εάν άλλοι παράγοντες ευθυγραμμιστούν ευνοϊκά.
Ενώ η Genprex σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της, οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις και οι επιδόσεις της αγοράς αντικατοπτρίζουν τη φύση υψηλού κινδύνου των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου. Για τους επενδυτές που εξετάζουν το ενδεχόμενο της Genprex, η πλατφόρμα InvestingPro προσφέρει περαιτέρω πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων 14 πρόσθετων Συμβουλών InvestingPro που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στη λήψη μιας πιο τεκμηριωμένης επενδυτικής απόφασης. Αυτές οι συμβουλές παρέχουν μια ολοκληρωμένη ανάλυση της απόδοσης της μετοχής της εταιρείας και της συμπεριφοράς της αγοράς, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την κατανόηση των επενδυτικών δυνατοτήτων της Genprex εν μέσω των κλινικών εξελίξεων.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και την απόδοση της μετοχής της Genprex, πιο λεπτομερείς μετρήσεις και συμβουλές είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/GNPX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης