ROCHESTER, N.Y. - Η Vaccinex Inc. (NASDAQ:VCNX) ανακοίνωσε ότι το πειραματικό της φάρμακο pepinemab έδειξε στατιστικά σημαντική επίδραση στην επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης σε ασθενείς με ήπια γνωστική διαταραχή (MCI) λόγω της νόσου του Alzheimer (AD), σύμφωνα με μια πρόσφατη κλινική δοκιμή.
Τα αποτελέσματα της μελέτης SIGNAL-AD Φάσης 1b/2 έδειξαν ότι μετά από 12 μήνες θεραπείας, υπήρξε αξιοσημείωτη διαφορά στη μεταβολική δραστηριότητα του εγκεφάλου σε μια βασική περιοχή που επηρεάζεται νωρίς στην εξέλιξη της νόσου.
Η δοκιμή, η οποία αποσκοπούσε στην αναπαραγωγή των επιδράσεων του φαρμάκου που παρατηρήθηκαν στη νόσο του Huntington (HD), εξέτασε επίσης βιοδείκτες νευροφλεγμονής και νευροεκφυλισμού με βάση το αίμα. Ειδικότερα, τα επίπεδα των GFAP και p-tau 217, που αποτελούν δείκτες της αντιδραστικότητας των αστροκυττάρων και της νευρωνικής βλάβης, συσχετίστηκαν θετικά με τη θεραπεία.
Η Vaccinex πιστεύει ότι τα ευρήματα αυτά υπογραμμίζουν τη σημασία της έγκαιρης παρέμβασης στη ΝΑ και υποδηλώνουν ότι η πεπινεμάμπη θα μπορούσε ενδεχομένως να καθυστερήσει την εξέλιξη από την MCI στην άνοια. Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει πιο λεπτομερή αποτελέσματα σε επερχόμενα επιστημονικά συνέδρια και στοχεύει στη δημοσίευση πλήρους έκθεσης σε ιατρικό περιοδικό.
Ο πληθυσμός των ΗΠΑ με MCI λόγω AD εκτιμάται σε 1 εκατομμύριο, γεγονός που υποδηλώνει μια σημαντική δυνητική αγορά για το pepinemab. Η Vaccinex εξετάζει τώρα συνεργασίες για την περαιτέρω ανάπτυξη του φαρμάκου, οι οποίες θα μπορούσαν να μειώσουν τα λειτουργικά έξοδα της εταιρείας.
Η Vaccinex, Inc. ανακοίνωσε σημαντική πρόοδο στην κλινική δοκιμή SIGNAL-AD για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer (AD) με το ερευνητικό φάρμακο pepinemab. Η δοκιμή, η οποία επικεντρώνεται σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση (MCI) λόγω AD, πέτυχε επιτυχώς το πρωταρχικό τελικό σημείο ασφαλείας, δείχνοντας ότι η πεπινεμάμπη ήταν καλά ανεκτή, χωρίς να αναφερθούν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με τη θεραπεία σε 16 κλινικές τοποθεσίες.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Vaccinex Maurice Zauderer, Ph.D., πρότεινε ότι η έγκαιρη παρέμβαση με το pepinemab μπορεί να είναι ευεργετική. Τα πρόσφατα ευρήματα από τη δοκιμή SIGNAL-AD ευθυγραμμίζονται με τα αποτελέσματα από μια προηγούμενη μελέτη φάσης 2 στη νόσο του Huntington (HD), υποδεικνύοντας μηχανιστικές ομοιότητες στην παθολογία της AD και της HD.
Τέλος, η Vaccinex έχει αναφέρει το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του pepinemab σε περισσότερους από 600 ασθενείς σε διάφορες νευρολογικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της HD και της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Εν μέσω ανησυχιών σχετικά με τους περιορισμούς των εγκεκριμένων αντισωμάτων κατά του αμυλοειδούς Αβ, η πεπινεμάμπη θα μπορούσε να αποτελέσει μια εναλλακτική ή συμπληρωματική επιλογή για τους ασθενείς με ΝΑ.
InvestingPro Insights
Η Vaccinex Inc. (NASDAQ:VCNX) παρουσίασε πρόσφατα ελπιδοφόρα αποτελέσματα δοκιμών για το πειραματικό της φάρμακο pepinemab. Καθώς οι επενδυτές αξιολογούν τον πιθανό αντίκτυπο στην οικονομική υγεία της εταιρείας, αξίζει να εξετάσουμε τις βασικές μετρήσεις και τις πληροφορίες από το InvestingPro. Με κεφαλαιοποίηση μόλις 7,49 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, η Vaccinex είναι ένας σχετικά μικρός βιοτεχνολογικός παίκτης στην αγορά. Παρά τις προκλήσεις, η εταιρεία διαθέτει στον ισολογισμό της περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος, γεγονός που αποτελεί ενθαρρυντικό σημάδι για τους επενδυτές που ανησυχούν για την οικονομική σταθερότητα.
Σύμφωνα με το InvestingPro, η Vaccinex δεν καταβάλλει μέρισμα στους μετόχους, κάτι που είναι σύνηθες για τις εταιρείες που επικεντρώνονται στην επανεπένδυση των κερδών στην έρευνα και την ανάπτυξη. Επιπλέον, τα έσοδα για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024 αναφέρθηκαν σε 0,12 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, γεγονός που αντανακλά σημαντικές προκλήσεις στη δημιουργία εσόδων. Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας κατά την ίδια περίοδο ήταν βαθιά αρνητικό στο -12920,16%, υποδεικνύοντας ότι το κόστος πωληθέντων αγαθών υπερέβαινε κατά πολύ τα έσοδα. Αυτή η μέτρηση υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχιών των κλινικών δοκιμών της Vaccinex, καθώς επιδιώκει να μεταβεί από μια οντότητα με επίκεντρο την έρευνα σε μια κερδοφόρα φαρμακευτική εταιρεία.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Vaccinex αναμένεται να δει αύξηση των καθαρών εσόδων και των πωλήσεων φέτος, η οποία θα μπορούσε να επηρεαστεί καταλυτικά από τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών για την pepinemab. Ωστόσο, οι αναλυτές σημειώνουν επίσης την ταχεία καύση μετρητών της εταιρείας και τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, τα οποία αποτελούν τομείς ανησυχίας. Με 14 πρόσθετες συμβουλές που είναι διαθέσιμες στην InvestingPro, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής υγείας και των μελλοντικών προοπτικών της Vaccinex.
Το μέλλον της Vaccinex εξαρτάται από την επιτυχή ανάπτυξη και την πιθανή είσοδο στην αγορά του pepinemab. Καθώς η εταιρεία πλοηγείται στο πολύπλοκο τοπίο της ανάπτυξης φαρμάκων, αυτές οι γνώσεις της InvestingPro παρέχουν ένα στιγμιότυπο της τρέχουσας οικονομικής της κατάστασης και των προκλήσεων που αντιμετωπίζει. Για λεπτομερέστερη ανάλυση και συμβουλές, οι επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/VCNX.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης