WEST CHESTER, Pa. - Η Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με επίκεντρο τη δερματολογία, ανακοίνωσε σήμερα προκαταρκτικά θετικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 του VP-315, ενός φαρμάκου που ερευνάται για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος (BCC), της πιο συχνής μορφής καρκίνου του δέρματος στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το δεύτερο μέρος της δοκιμής, το οποίο περιελάμβανε 93 επιβεβαιωμένες βλάβες BCC, έδειξε ότι όλοι οι ασθενείς παρουσίασαν μείωση του μεγέθους του όγκου, κατά μέσο όρο 86% σε όλες τις θεραπευμένες βλάβες. Ειδικότερα, το 51% των βλαβών πέτυχαν πλήρη ιστολογική κάθαρση, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχουν ανιχνεύσιμα υπολειπόμενα καρκινικά κύτταρα.
Η δοκιμή, η οποία σχεδιάστηκε ως μια πολυκεντρική μελέτη δύο τμημάτων, ανοικτής επισήμανσης, αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αποτελεσματικότητας του VP-315 όταν χορηγείται ενδοθωρακικά. Σύμφωνα με το δελτίο τύπου, δεν εμφανίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία και οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες δερματικές αντιδράσεις.
Ο Dr. Gary Goldenberg, Chief Medical Officer της Verrica, εξέφρασε αισιοδοξία για τα προκαταρκτικά αποτελέσματα, υποδηλώνοντας ότι το VP-315 θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά τα αποτελέσματα των ασθενών σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες και χειρουργικές διαδικασίες. Η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει τη διερεύνηση των ανοσοτροποποιητικών ιδιοτήτων του VP-315 σε δείγματα ιστών και αίματος.
Ο Dr. Jonathan Kantor, δερματολόγος που συμμετείχε στη μελέτη, υπογράμμισε τη δυνατότητα του VP-315 να αλλάξει την προσέγγιση της θεραπείας του BCC, σημειώνοντας τη δυνατότητα μείωσης των χειρουργικών ουλών σε ποσοστό άνω του 70% για τους ασθενείς με υπολειπόμενους όγκους.
Η Verrica αναμένει δεδομένα γονιδιωματικής και ανοσολογικής απόκρισης στις αρχές του 2025 και σκοπεύει να ζητήσει συνάντηση για το τέλος της φάσης 2 με τον FDA για να συζητήσει τα περαιτέρω βήματα ανάπτυξης του VP-315.
Το VP-315 είναι μια ανοσοθεραπεία με ογκολυτικό πεπτίδιο που στοχεύει τα καρκινικά κύτταρα, προσφέροντας ενδεχομένως μια μη χειρουργική επιλογή για τους ασθενείς με καρκίνο του δέρματος. Η εταιρεία κατέχει αποκλειστική παγκόσμια άδεια για την ανάπτυξη και εμπορία του VP-315 για διάφορες δερματολογικές ογκολογικές ενδείξεις.
Στο δελτίο τύπου αναφέρεται επίσης η αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης του BCC, με περίπου 3,6 εκατομμύρια περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται ετησίως στις ΗΠΑ, αριθμός που αναμένεται να αυξηθεί λόγω της γήρανσης του πληθυσμού και άλλων παραγόντων κινδύνου.
Το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της Verrica περιλαμβάνει το εγκεκριμένο από τον FDA YCANTH (VP-102) για το molluscum contagiosum και άλλες θεραπείες για τα κοινά και πελματιαία κονδυλώματα.
Αυτά τα προκαταρκτικά ευρήματα βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και δεν έχουν επαληθευτεί ανεξάρτητα. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του VP-315 θα συνεχίσει να αξιολογείται σε τρέχουσες και μελλοντικές κλινικές δοκιμές.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Verrica Pharmaceuticals συμβιβάστηκε σε δικαστική διαμάχη με την Dormer Laboratories, με αποτέλεσμα η Dormer Labs να σταματήσει την πώληση όλων των προϊόντων που περιέχουν κανθαριδίνη στις Η.Π.Α. Η εταιρεία προέβη επίσης σε αξιοσημείωτες αλλαγές στην πιστωτική της σύμβαση, προσαρμόζοντας την ημερομηνία έναρξης του ελέγχου εσόδων στις 30 Σεπτεμβρίου 2024. Επιπλέον, η Verrica επικαιροποίησε τη συμφωνία αδειοδότησής της με την Torii Pharmaceutical Co. Ltd. για τη διεξαγωγή μιας παγκόσμιας κλινικής δοκιμής φάσης 3 για το YCANTH®, μια θεραπεία για τα κοινά κονδυλώματα.
Στον τομέα των οικονομικών επιδόσεων, η Verrica ανέφερε καθαρά έσοδα ύψους 3,2 εκατ. δολαρίων από το YCANTH το α' τρίμηνο του 2024. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Verrica για την επιβολή των κανονισμών γύρω από την έγκριση και τη διανομή φαρμάκων στην αγορά των ΗΠΑ, καθώς και τις συνεχιζόμενες προσπάθειές της για την ανάπτυξη θεραπειών για άλλες δερματικές παθήσεις.
Οι εταιρείες αναλυτών Jefferies και H.C. Wainwright αναβάθμισαν πρόσφατα τους στόχους τιμών για τη Verrica Pharmaceuticals, επικαλούμενες την ισχυρή αύξηση της συνταγογράφησης και των επιδόσεων πωλήσεων του YCANTH. Η Jefferies αναμένει σημαντική αύξηση των εσόδων, ενώ η H.C. Wainwright έχει προσαρμόσει τις προσδοκίες της για τις πωλήσεις YCANTH και τα λειτουργικά περιθώρια της Verrica για το έτος 2025 και μετά.
Αυτές οι ενημερώσεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη δέσμευση της εταιρείας για την αντιμετώπιση σημαντικών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στη δερματολογία μέσω στρατηγικών πρωτοβουλιών και συνεργασιών.
InvestingPro Insights
Καθώς η Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA) ανακοινώνει ελπιδοφόρα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το VP-315, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Με χρηματιστηριακή αξία 223,55 εκατ. δολαρίων, η Verrica επιδεικνύει δέσμευση για καινοτομία στη δερματολογία, παρά το γεγονός ότι αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις, όπως υποδεικνύεται από τον αρνητικό δείκτη P/E της τάξης του -2,96, που υπογραμμίζει την τρέχουσα έλλειψη κερδοφορίας της εταιρείας.
Μια συμβουλή της InvestingPro υποδηλώνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με το αναφερόμενο περιθώριο μικτού κέρδους -172,86% κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Αυτό υποδηλώνει ότι ενώ οι κλινικές εξελίξεις της Verrica μπορεί να βρίσκονται σε καλό δρόμο, οι οικονομικές αποδόσεις δεν έχουν ακόμη υλοποιηθεί. Επιπλέον, σημειώνεται η μεταβλητότητα της τιμής της μετοχής της εταιρείας, με σημαντική πτώση 44,47% τους τελευταίους τρεις μήνες, η οποία θα μπορούσε να αποτελέσει σημείο ανησυχίας για τους δυνητικούς επενδυτές.
Από την άλλη πλευρά, τα ρευστά διαθέσιμα της Verrica υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που υποδηλώνει έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας στο εγγύς μέλλον. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει κρίσιμο παράγοντα καθώς η εταιρεία συνεχίζει τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Για όσους ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν διαθέσιμες 13 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro για τη Verrica, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στο InvestingPro για πιο ολοκληρωμένες πληροφορίες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης