Την Τρίτη, η Truist Securities διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τις μετοχές της Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) με σταθερό στόχο τιμής τα $10,00. Η προοπτική της εταιρείας βασίζεται στην πρόοδο της μελέτης Φάσης 3 TrustTSC για τη θεραπεία του συμπλέγματος της οζώδους σκλήρυνσης (TSC), η οποία αναμένεται να ανακοινώσει τα πρώτα αποτελέσματα στα τέλη Οκτωβρίου ή στις αρχές Νοεμβρίου του τρέχοντος έτους.
Ο αναλυτής της Truist Securities υπογράμμισε ότι στη μελέτη TrustTSC παρατηρήθηκε χαμηλό ποσοστό διακοπής της θεραπείας, κάτω του 7%, μια σημαντική βελτίωση από το ποσοστό 26% που παρατηρήθηκε στη μελέτη Φάσης 2. Το γεγονός ότι η πλειονότητα των ασθενών έχει επιτύχει θεραπευτικά σχετικές δόσεις θεωρείται θετικός δείκτης, ιδίως λαμβάνοντας υπόψη την ανάλυση της τελευταίας παρατήρησης που μεταφέρεται προς τα εμπρός (LOCF).
Πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με τη δοκιμή αναμένεται να ανακοινωθούν στην εκδήλωση για αναλυτές που έχει προγραμματιστεί για τις 20 Σεπτεμβρίου 2024. Η διοίκηση της Marinus Pharmaceuticals προετοιμάζεται για μια πιθανή υποβολή αίτησης νέου φαρμάκου (NDA) έως τον Απρίλιο του 2025, με αναμενόμενη κυκλοφορία του προϊόντος στο δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Η εταιρεία ανακοίνωσε έσοδα ύψους 8 εκατ. δολαρίων το δεύτερο τρίμηνο του 2024 για το Ztalmy, τα οποία ευθυγραμμίζονται με τις εκτιμήσεις της Truist Securities. Επιπλέον, η διοίκηση της Marinus επανέλαβε την πρόβλεψη πωλήσεων για το σύνολο του 2024 ύψους 33 έως 35 εκατ. δολαρίων. Ο αναλυτής πιστεύει ότι η θεραπεία για το TSC θα μπορούσε να ενσωματωθεί απρόσκοπτα στην υπάρχουσα εμπορική υποδομή της Marinus.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Marinus Pharmaceuticals έχει κάνει σημαντικά βήματα στην ανάπτυξη θεραπειών για διαταραχές επιληπτικών κρίσεων. Η εταιρεία έλαβε έγκριση από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας για το από του στόματος εναιώρημα γαναξολόνης, μια θεραπεία για επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς με διαταραχή ανεπάρκειας CDKL5.
Η Marinus ολοκλήρωσε επίσης την εγγραφή για την παγκόσμια κλινική δοκιμή Φάσης 3 TrustTSC, η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα της από του στόματος χορηγούμενης γαναξολόνης στη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύμπλεγμα φυματιώδους σκλήρυνσης. Τα βασικά δεδομένα από αυτή τη δοκιμή αναμένονται στο πρώτο εξάμηνο του 4ου τριμήνου του 2024.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Marinus ανακοίνωσε την έκδοση ενός νέου διπλώματος ευρεσιτεχνίας για τη μέθοδο χρήσης της γαναξολόνης στη θεραπεία του TSC από το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών, το οποίο λήγει το 2040.
Ωστόσο, η Marinus ανέφερε μικτά αποτελέσματα από τη μελέτη RAISE, μια μελέτη Φάσης 3 που αξιολογεί την ενδοφλέβια γαναξολόνη για τη θεραπεία του ανθεκτικού status epilepticus. Η δοκιμή πέτυχε το πρώτο συν-προκριματικό τελικό σημείο, αλλά δεν πέτυχε το δεύτερο.
Παρά τα μικτά αυτά αποτελέσματα, η Marinus συνεχίζει να βλέπει δυνατότητες στην ενδοφλέβια γαναξολόνη. Οι αναλυτές της H.C. Wainwright & Co και της JMP Securities διατηρούν θετικές προοπτικές για τη Marinus, διατηρώντας αξιολόγηση buy και αξιολόγηση market outperform αντίστοιχα.
InvestingPro Insights
Καθώς η Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) προετοιμάζεται για τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 TrustTSC, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Σύμφωνα με τα στοιχεία σε πραγματικό χρόνο από το InvestingPro, η Marinus έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 65,37 εκατ. δολάρια και έχει σημειώσει αύξηση εσόδων κατά 30,53% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 1ο τρίμηνο του 2024. Παρά την ανάπτυξη αυτή, το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας βρίσκεται στο ανησυχητικό -246,64%, αντανακλώντας προκλήσεις στην κερδοφορία.
Μια συμβουλή της InvestingPro αναφέρει ότι οι αναλυτές προσαρμόζουν προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της εταιρείας για την προσεχή περίοδο, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει το κλίμα των επενδυτών. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, γεγονός που υποδηλώνει ότι η αγορά μπορεί να έχει σημαντικές επιφυλάξεις για τις βραχυπρόθεσμες προοπτικές της. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η Marinus διαθέτει επαρκή ρευστά στοιχεία ενεργητικού για την κάλυψη των βραχυπρόθεσμων υποχρεώσεών της, γεγονός που μπορεί να προσφέρει κάποια οικονομική σταθερότητα καθώς πλοηγείται στις κλινικές δοκιμές και στις πιθανές εμπορικές εκδόσεις.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη εμβάθυνση στη Marinus Pharmaceuticals μπορούν να βρουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με την ταμειακή ρευστότητα και την αποτίμηση της εταιρείας, επισκεπτόμενοι την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/MRNS. Η κατανόηση αυτών των πτυχών είναι ζωτικής σημασίας καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για σημαντικά ορόσημα στην κλινική και εμπορική της πορεία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης