Την Τρίτη, η Canaccord Genuity διατήρησε την αξιολόγηση Buy για τη μετοχή της Globus Medical (NYSE:GMED) με τιμή-στόχο τα 79,00 δολάρια, μετά από συζητήσεις με την εταιρεία σχετικά με πρόσφατη προειδοποίηση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ο FDA είχε διενεργήσει έλεγχο τον Φεβρουάριο και στη συνέχεια εξέδωσε προειδοποιητική επιστολή προς την Globus τον περασμένο μήνα, ζητώντας πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με μια παρατήρηση του κανονισμού για τις ιατρικές συσκευές (MDR) σχετικά με ανεπιθύμητα συμβάντα που συνδέονται με τη χρήση του συστήματος Excelsius GPS στην τοποθέτηση βιδών πετάλου.
Η Globus Medical ανέφερε ότι είχε ήδη παράσχει απάντηση στον FDA πριν από την κλήση κερδών της την περασμένη εβδομάδα. Η εταιρεία διευκρίνισε ότι το αίτημα του FDA για λεπτομερέστερες πληροφορίες σχετικά με τα ανεπιθύμητα συμβάντα αποτελεί συνήθη προσδοκία για εταιρείες του μεγέθους της, ιδίως μετά από συγχώνευση. Η εταιρεία υπογράμμισε ότι δεν υπάρχει καμία κράτηση προϊόντος, καθώς το θέμα είναι διοικητικής φύσης, και ότι ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να απαντήσει στην υποβολή της Globus Medical.
Η εταιρεία επεσήμανε ότι, ενώ η πλοήγηση και η ρομποτική έχουν βελτιώσει την ακρίβεια των διαδικασιών σε σύγκριση με την πλοήγηση με ελεύθερο χέρι, η τελειότητα είναι ανέφικτη και εξακολουθούν να συμβαίνουν ανεπιθύμητα συμβάντα. Η Globus Medical επικαλέστηκε μια ανεξάρτητη μελέτη, η οποία έδειξε ότι η τοποθέτηση βιδών πετάλου με ελεύθερο χέρι έχει ποσοστό ακρίβειας 90%, το οποίο αυξάνεται σε 96% με την πλοήγηση, αλλά και πάλι δεν φτάνει το 100%.
Η Canaccord Genuity θεωρεί το πρόσφατο κανονιστικό εμπόδιο ως μια εμπειρία εκμάθησης για την Globus Medical, καθώς προσαρμόζεται στις κανονιστικές απαιτήσεις ως μεγαλύτερη εταιρεία μετά τη συγχώνευση. Ο αναλυτής της εταιρείας δήλωσε: "Με την GMED να έχει ήδη υποβάλει την απάντησή της παρέχοντας τις απαραίτητες περαιτέρω πληροφορίες στον FDA, θεωρούμε ότι αυτό το ζήτημα αποτελεί αυξητικούς πόνους με την GMED να μαθαίνει να πλοηγείται στο ρυθμιστικό περιβάλλον ως μεγαλύτερη οντότητα. Επαναλαμβάνουμε την ΑΓΟΡΑ.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Globus Medical ανακοίνωσε σημαντική αύξηση των πωλήσεων του β' τριμήνου του 2024, φθάνοντας τα 630 εκατ. δολάρια, σημειώνοντας αύξηση 116% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, η οποία αποδίδεται σε μεγάλο βαθμό στην επιτυχή ενσωμάτωση της NuVasive. Τα κέρδη ανά μετοχή (non-GAAP) της εταιρείας σημείωσαν επίσης αύξηση 20% σε σχέση με πέρυσι, ανεβαίνοντας στα 0,75 δολάρια.
Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, η Globus Medical έλαβε προειδοποιητική επιστολή του FDA σχετικά με τη ρομποτική πλατφόρμα Excelsius GPS. Σε απάντηση, η Truist Securities διατήρησε την αξιολόγηση Hold για την Globus Medical, ενώ η Morgan Stanley διατήρησε την αξιολόγηση Equalweight και τόσο η BTIG όσο και η Stifel επιβεβαίωσαν τις αξιολογήσεις Buy.
Οι αναλυτές προβλέπουν ότι οι καθαρές πωλήσεις για το σύνολο του έτους θα κυμανθούν μεταξύ 2,47 και 2,49 δισ. δολαρίων, ενώ τα κέρδη ανά μετοχή (non-GAAP EPS) αναμένεται να διαμορφωθούν μεταξύ 2,80 και 2,90 δολαρίων. Η εταιρεία στοχεύει επίσης να επιτύχει συνέργειες κόστους ύψους 170 εκατ. δολαρίων και ένα προφίλ μικτού κέρδους στα μέσα της δεκαετίας του 70 μακροπρόθεσμα. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την Globus Medical.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης