GLEN ALLEN, Va. - Η Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στη θεραπεία του εθισμού, ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Boudicca Dx, LLC, με στόχο την προώθηση της ρυθμιστικής στρατηγικής για το γενετικό της τεστ. Το εν λόγω τεστ έχει σχεδιαστεί για την υποστήριξη του AD04, του κύριου θεραπευτικού υποψηφίου της Adial για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ (AUD).
Η συνεργασία επικεντρώνεται στη διασφάλιση ότι το συνοδευτικό διαγνωστικό γενετικό τεστ πληροί τα πρότυπα τεχνικής και κλινικής επικύρωσης του FDA. Αυτό το βήμα είναι ζωτικής σημασίας για τον εντοπισμό των κατάλληλων ασθενών για το AD04, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που θα προσληφθούν για τις επερχόμενες δοκιμές φάσης 3.
Ο Cary Claiborne, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Adial, τόνισε τη σημασία της συνεργασίας για την προετοιμασία της μελέτης Φάσης 3 και την επόμενη αλληλεπίδραση με τον FDA. Η Kelly Gordon, διευθύνουσα σύμβουλος και ιδρύτρια της Boudicca Dx, εξέφρασε τον ενθουσιασμό της για την υποστήριξη της ανάπτυξης αυτής της πρώτης στην κατηγορία της συνοδευτικής διαγνωστικής εξέτασης για ένα φάρμακο ακριβείας που στοχεύει το AUD, το οποίο επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους και οδηγεί σε πολυάριθμους θανάτους ετησίως.
Το AD04 της Adial είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα σεροτονίνης-3 που έχει δείξει υποσχέσεις για τη μείωση της βαριάς κατανάλωσης αλκοόλ χωρίς σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια. Το φάρμακο θα μπορούσε δυνητικά να αντιμετωπίσει και άλλες εθιστικές διαταραχές πέραν του AUD, όπως η διαταραχή χρήσης οπιοειδών, ο τζόγος και η παχυσαρκία.
Η ανακοίνωση της εταιρικής σχέσης έρχεται μετά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα του AD04 από τη βασική κλινική δοκιμή φάσης 3 ONWARD. Η δοκιμή κατέδειξε τη δυνατότητα του φαρμάκου να μειώσει τη βαριά κατανάλωση αλκοόλ σε ασθενείς με συγκεκριμένους γενετικούς δείκτες, οι οποίοι προσδιορίζονται με τη χρήση της συνοδευτικής διαγνωστικής δοκιμής της εταιρείας.
Η συνεργασία με την Boudicca Dx αναμένεται να αποτελέσει βασικό συστατικό για την επίτευξη κλινικής επιτυχίας για το AD04 και τη διαγνωστική δοκιμή του. Οι παρεχόμενες πληροφορίες βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Adial Pharmaceuticals.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Adial Pharmaceuticals κατέθεσε αίτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το AD04, έναν θεραπευτικό παράγοντα που στοχεύει στη θεραπεία της διαταραχής χρήσης αλκοόλ (AUD) σε ασθενείς με έντονη κατανάλωση αλκοόλ. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εάν χορηγηθεί, αναμένεται να παρατείνει την προστασία των βασικών περιουσιακών στοιχείων της εταιρείας τουλάχιστον μέχρι το 2044.
Επιπλέον, η Adial Pharmaceuticals έχει ξεκινήσει μια φαρμακοκινητική μελέτη για το AD04, μια γενετικά στοχευμένη θεραπεία για το AUD. Η μελέτη, στην οποία θα συμμετάσχουν έως και 30 ενήλικες εθελοντές, έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της απορρόφησης, της κατανομής, του μεταβολισμού και της απέκκρισης του AD04, με τα αποτελέσματα να αναμένονται στις αρχές του τέταρτου τριμήνου του 2024.
Το AD04 εξετάζεται επίσης για τη θεραπεία άλλων εθιστικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της Διαταραχής Χρήσης Οπιούχων, του τζόγου και της παχυσαρκίας. Η εταιρεία αναπτύσσει στρατηγικές συνεργασίες και επιδιώκει τις κανονιστικές εγκρίσεις που είναι απαραίτητες για την εμπορική διάθεση των υποψήφιων προϊόντων της. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Adial Pharmaceuticals.
Insights της InvestingPro
Καθώς η Adial Pharmaceuticals (NASDAQ:ADIL) προχωρά στη στρατηγική συνεργασία της με την Boudicca Dx, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Adial κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 4,09 εκατ. δολαρίων, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας στην αγορά. Παρά τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει, μία από τις συμβουλές της InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Adial κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να επενδύει στη ρυθμιστική στρατηγική για το γενετικό της τεστ.
Μια άλλη βασική διαπίστωση από τις InvestingPro Tips είναι ότι τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που υποδηλώνει ότι η Adial είναι σε θέση να καλύψει τις άμεσες χρηματοοικονομικές υποχρεώσεις της. Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για τις επερχόμενες δοκιμές φάσης 3 και επιδιώκει την επικύρωση από τον FDA για το διαγνωστικό της τεστ. Ωστόσο, τα στοιχεία αποκαλύπτουν επίσης ότι η Adial δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αναφερόμενη λειτουργική ζημία 6,46 εκατ. δολαρίων και σημαντική απόδοση ενεργητικού -164,25%.
Η απόδοση της μετοχής αντικατοπτρίζει ορισμένες από αυτές τις προκλήσεις, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους -78,07%, υποδεικνύοντας σημαντική μείωση της αξίας της μετοχής κατά το τελευταίο έτος. Παρ' όλα αυτά, για τους ενδιαφερόμενους επενδυτές, η τρέχουσα τιμή βρίσκεται στο 21,64% του υψηλού 52 εβδομάδων, παρουσιάζοντας ενδεχομένως ένα χαμηλότερο σημείο εισόδου. Για λεπτομερέστερη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro, οι οποίες σήμερα ξεπερνούν τις έξι για την Adial, οι δυνητικοί επενδυτές μπορούν να επισκεφθούν την ιστοσελίδα https://www.investing.com/pro/ADIL.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης