AUSTIN, Τέξας - Η Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), μια φαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε τα αποτελέσματα της μελέτης FORESEE, αποδεικνύοντας ότι η πλατφόρμα CNSide επηρεάζει σημαντικά τις αποφάσεις κλινικής διαχείρισης σε περιπτώσεις λεπτομενεγκεφαλικών μεταστάσεων (LM).
Τα ευρήματα, που παρουσιάστηκαν στο πρόσφατο συνέδριο της Εταιρείας Νευροογκολογίας/Κλινικής Ογκολογίας για τις μεταστάσεις του ΚΝΣ, έδειξαν ότι η διαγνωστική ευαισθησία του CNSide υπερδιπλασιάστηκε σε σύγκριση με το χρυσό πρότυπο της κυτταρολογίας του ΕΝΥ.
Στη μελέτη FORESEE, μια προοπτική, πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης, συμμετείχαν 39 ασθενείς με καρκίνο του μαστού ή μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, για τους οποίους υπήρχε υποψία ή επιβεβαίωση ότι έπασχαν από ΛΜ. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο επικεντρώθηκε στον τρόπο με τον οποίο τα αποτελέσματα της εξέτασης στο ΚΝΣ επηρέασαν τη λήψη κλινικών αποφάσεων. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης περιλάμβαναν τη διαγνωστική ευαισθησία του CNSide σε σχέση με την κυτταρολογία του ΕΝΥ και τον ρόλο του στην εξατομίκευση της θεραπείας με βάση τον μοριακό φαινότυπο του όγκου.
Το CNSide επηρέασε τις θεραπευτικές αποφάσεις σε πάνω από το 90% των περιπτώσεων, υπερβαίνοντας σημαντικά τον στόχο του 20% του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου. Απέδειξε ευαισθησία 80% στην ανίχνευση καρκινικών κυττάρων σε σύγκριση με 29% με την κυτταρολογία. Επιπλέον, το CNSide εντόπισε μεταλλάξεις στο ΕΝΥ που μπορούν να αναληφθούν, όπως η ενίσχυση του HER2, η οποία επηρέασε τις αποφάσεις θεραπευτικής επιλογής στο 24% των περιπτώσεων.
"Το CNSide είναι μια πιο ευαίσθητη και οριστική εξέταση για τον ΛΜ και έχει τη δυνατότητα να επιτρέψει την έγκαιρη διάγνωση, τη διαχείριση των ασθενών μας με μεγαλύτερη διαγνωστική ακρίβεια και ελπίζουμε να βελτιώσει τα θεραπευτικά αποτελέσματα για τους ασθενείς μας με ΛΜ", δήλωσε η Priya U. Kumthekar, M.D., επικεφαλής της μελέτης.
Το CNSide είναι μια εργαστηριακή εξέταση που αναπτύχθηκε με βάση μια ιδιόκτητη μέθοδο για την ποσοτική σύλληψη και ανίχνευση καρκινικών κυττάρων, σε συνδυασμό με δοκιμασίες για τον εντοπισμό δραστικών μοριακών στόχων θεραπείας. Έχει σχεδιαστεί για σειριακή χρήση για την παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία πιο αποτελεσματικά από τις τρέχουσες μεθόδους.
Η ΛΜ είναι μια σπάνια επιπλοκή του καρκίνου, όπου ο πρωτοπαθής καρκίνος εξαπλώνεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στα λεπτομενή. Συνήθως είναι θανατηφόρος, με τους ασθενείς να υποκύπτουν συχνά εντός εβδομάδων ή μηνών εάν δεν αντιμετωπιστούν. Το CNSide χρησιμοποιείται επίσης στη δοκιμή ReSPECT-LM για την ποσοτικοποίηση των κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων ως διερευνητικό τελικό σημείο.
Η Plus Therapeutics αναπτύσσει στοχευμένες ακτινοθεραπείες για καρκίνους του κεντρικού νευρικού συστήματος. Ο αγωγός της περιλαμβάνει υποψήφια προϊόντα για το υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα και το LM, με έμφαση στη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Plus Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Plus Therapeutics έχει κάνει σημαντικά βήματα στις κλινικές δοκιμές και στην οικονομική της κατάσταση. Η εταιρεία ανέφερε πρόοδο στην κλινική δοκιμή ReSPECT-LM για το Rhenium (186Re) Obisbemeda, παρατηρώντας καμία τοξικότητα που να περιορίζει τη δόση και μια μέση συνολική επιβίωση 12 μηνών μεταξύ των συμμετεχόντων.
Η Plus Therapeutics έκλεισε επίσης με επιτυχία μια ιδιωτική χρηματοδότηση με τοποθέτηση, συγκεντρώνοντας 19,25 εκατομμύρια δολάρια, και έλαβε επιχορήγηση ύψους 3 εκατομμυρίων δολαρίων από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ για δοκιμές παιδιατρικού καρκίνου.
Επιπλέον, η Plus Therapeutics διόρισε τον Dr. Greg Fuller ως Αντιπρόεδρο Ιατρικών Υποθέσεων και Ιατρικό Διευθυντή, ο οποίος θα επιβλέπει την εφαρμογή του χαρτοφυλακίου διαγνωστικών για τον καρκίνο του εγκεφαλονωτιαίου υγρού CNSide®. Η εταιρεία αναμένει την εμπορική διάθεση του CNSide το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η Plus Therapeutics έλαβε επίσης προκαταβολή ύψους 3,3 εκατομμυρίων δολαρίων από το Cancer Prevention & Research Institute of Texas για την προώθηση του προγράμματος ανάπτυξης ακτινοθεραπευτικών φαρμάκων για τον καρκίνο των λεπτομενώσεων.
Επιπλέον, η Plus Therapeutics αποκάλυψε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το 1ο τρίμηνο του 2024, τονίζοντας τα ελπιδοφόρα ποσοστά επιβίωσης από τις δοκιμές ραδιοεμβολικής θεραπείας για το γλοιοβλάστωμα και τις λεπτομενεγκεφαλικές μεταστάσεις. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να λάβει προκαταβολές επιχορηγήσεων συνολικού ύψους 6,9 εκατομμυρίων δολαρίων το 2024. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις καταδεικνύουν τη δέσμευση της Plus Therapeutics να προωθήσει τα κλινικά της προγράμματα και να βελτιώσει την οικονομική της υγεία.
InvestingPro Insights
Η Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) έχει κάνει βήματα προόδου στον ιατρικό τομέα με την πλατφόρμα CNSide, ωστόσο η οικονομική της υγεία και οι επιδόσεις της στην αγορά παρουσιάζουν μια μικτή εικόνα. Σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία από την InvestingPro, η εταιρεία έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 8,04 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει το καθεστώς της μικρής κεφαλαιοποίησης στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Παρά την εντυπωσιακή αύξηση των εσόδων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αύξηση 733,42%, η Plus Therapeutics αντιμετωπίζει σημαντικές προκλήσεις. Το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας βρίσκεται στο ανησυχητικό -55,65%, υποδεικνύοντας ότι δαπανά περισσότερα για την παραγωγή των προϊόντων της από όσα κερδίζει από τις πωλήσεις.
Μία από τις συμβουλές της InvestingPro τονίζει ότι η Plus Therapeutics καίει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα. Αυτό είναι ένα κρίσιμο σημείο για τους επενδυτές, καθώς εγείρει ερωτήματα σχετικά με τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα της εταιρείας και την ικανότητά της να χρηματοδοτεί τη συνεχιζόμενη έρευνα και ανάπτυξη. Επιπλέον, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πτώση την τελευταία εβδομάδα και τον τελευταίο μήνα, με συνολική απόδοση τιμής ενός μήνα -22,53% και συνολική απόδοση μιας εβδομάδας -11,88%. Αυτό θα μπορούσε να σηματοδοτήσει ανησυχίες των επενδυτών ή μια ευρύτερη τάση της αγοράς που επηρεάζει τον κλάδο της βιοτεχνολογίας.
Είναι επίσης αξιοσημείωτο ότι η Plus Therapeutics δεν καταβάλλει μέρισμα, γεγονός που μπορεί να αποτελέσει παράγοντα που πρέπει να εξετάσουν οι επενδυτές που εστιάζουν στο εισόδημα. Η απουσία καταβολής μερίσματος είναι συχνά τυπική για τις εταιρείες κλινικού σταδίου που δίνουν προτεραιότητα στην επανεπένδυση των κερδών πίσω στην έρευνα και την ανάπτυξη.
Για μια πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές InvestingPro -όπως οι επιπτώσεις στην αποτίμηση της εταιρείας και οι προσδοκίες των αναλυτών- οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να εξερευνήσουν τις ιδέες στη σελίδα της Plus Therapeutics InvestingPro, η οποία περιλαμβάνει συνολικά 11 συμβουλές για μια ολοκληρωμένη επενδυτική προοπτική.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης