Η μετοχή της Actinium πέφτει καθώς το FDA απαιτεί νέα δοκιμή για την έγκριση του Iomab-B

ΕκδότηςEmilio Ghigini
Δημοσιεύτηκε 06.08.2024, 02:21 μ.μ
ATNM
-

Την Τρίτη, η μετοχή της Actinium Pharmaceuticals (NYSE:ATNM) είδε μια σημαντική μείωση της τιμής-στόχου από τα $50,00 στα $4,00 από την H.C. Wainwright, αν και η εταιρεία διατήρησε το buy.

Η προσαρμογή αυτή ακολουθεί την τελευταία ενημέρωση της Actinium σχετικά με το πρόγραμμα Iomab-B, η οποία περιελάμβανε αποτελέσματα από τις πρόσφατες αλληλεπιδράσεις με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ο FDA εξέφρασε την άποψη ότι ο σχεδιασμός και η ανάλυση της μελέτης SIERRA ήταν ανεπαρκείς, απαιτώντας μια πρόσθετη τυχαιοποιημένη μελέτη για να καταδειχθεί ένα όφελος συνολικής επιβίωσης για την κατάθεση αίτησης άδειας βιολογικών προϊόντων (BLA). Η μελέτη SIERRA, μια μελέτη Φάσης 3, συνέκρινε το Iomab-B με τη θεραπεία διάσωσης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (r/r AML).

Ενώ η μελέτη έδειξε ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 22% στους έξι μήνες για την ομάδα Iomab-B έναντι 0% για την ομάδα ελέγχου, απέτυχε να επιτύχει το δευτερεύον τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης σε βάση πρόθεσης για θεραπεία, κυρίως λόγω του υψηλού ποσοστού διασταύρωσης σχεδόν 60% από το σκέλος ελέγχου.

Ανταποκρινόμενη στις απαιτήσεις του FDA, η Actinium σχεδιάζει να διεξάγει μια νέα δοκιμή χωρίς να επιτρέψει τη διασταύρωση για να αποφύγει τη σύγχυση των αποτελεσμάτων επιβίωσης. Παράλληλα, η εταιρεία αναζητά στρατηγικό εταίρο για το Iomab-B στις ΗΠΑ.

Παρά τις προκλήσεις, η Actinium φέρεται να βρίσκεται σε ισχυρή οικονομική θέση, με υπόλοιπο μετρητών 84,05 εκατ. δολαρίων το πρώτο τρίμηνο, που ισοδυναμεί με λειτουργικό περιθώριο δύο έως τριών ετών.

Η εταιρεία αναγνωρίζει την αναποδιά ως πλήγμα στην εμπιστοσύνη των μετόχων, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία της θεώρησής της στο πλαίσιο. Με έναν εύρωστο ισολογισμό και μια σειρά από περιουσιακά στοιχεία σε πρώιμο στάδιο αλλά πολλά υποσχόμενα στο χώρο των ραδιοφαρμακείων, η Actinium είναι έτοιμη να προσφέρει δυνητικά αξία στους μετόχους της στο μέλλον.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.