Την Τρίτη, η μετοχή της Actinium Pharmaceuticals (NYSE:ATNM) είδε μια σημαντική μείωση της τιμής-στόχου από τα $50,00 στα $4,00 από την H.C. Wainwright, αν και η εταιρεία διατήρησε το buy.
Η προσαρμογή αυτή ακολουθεί την τελευταία ενημέρωση της Actinium σχετικά με το πρόγραμμα Iomab-B, η οποία περιελάμβανε αποτελέσματα από τις πρόσφατες αλληλεπιδράσεις με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Ο FDA εξέφρασε την άποψη ότι ο σχεδιασμός και η ανάλυση της μελέτης SIERRA ήταν ανεπαρκείς, απαιτώντας μια πρόσθετη τυχαιοποιημένη μελέτη για να καταδειχθεί ένα όφελος συνολικής επιβίωσης για την κατάθεση αίτησης άδειας βιολογικών προϊόντων (BLA). Η μελέτη SIERRA, μια μελέτη Φάσης 3, συνέκρινε το Iomab-B με τη θεραπεία διάσωσης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (r/r AML).
Ενώ η μελέτη έδειξε ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 22% στους έξι μήνες για την ομάδα Iomab-B έναντι 0% για την ομάδα ελέγχου, απέτυχε να επιτύχει το δευτερεύον τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης σε βάση πρόθεσης για θεραπεία, κυρίως λόγω του υψηλού ποσοστού διασταύρωσης σχεδόν 60% από το σκέλος ελέγχου.
Ανταποκρινόμενη στις απαιτήσεις του FDA, η Actinium σχεδιάζει να διεξάγει μια νέα δοκιμή χωρίς να επιτρέψει τη διασταύρωση για να αποφύγει τη σύγχυση των αποτελεσμάτων επιβίωσης. Παράλληλα, η εταιρεία αναζητά στρατηγικό εταίρο για το Iomab-B στις ΗΠΑ.
Παρά τις προκλήσεις, η Actinium φέρεται να βρίσκεται σε ισχυρή οικονομική θέση, με υπόλοιπο μετρητών 84,05 εκατ. δολαρίων το πρώτο τρίμηνο, που ισοδυναμεί με λειτουργικό περιθώριο δύο έως τριών ετών.
Η εταιρεία αναγνωρίζει την αναποδιά ως πλήγμα στην εμπιστοσύνη των μετόχων, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία της θεώρησής της στο πλαίσιο. Με έναν εύρωστο ισολογισμό και μια σειρά από περιουσιακά στοιχεία σε πρώιμο στάδιο αλλά πολλά υποσχόμενα στο χώρο των ραδιοφαρμακείων, η Actinium είναι έτοιμη να προσφέρει δυνητικά αξία στους μετόχους της στο μέλλον.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης