Η OS Therapies Incorporated (NYSE-A: OSTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται στην ανοσοθεραπεία του καρκίνου και στα συζευγμένα αντισώματα-φάρμακα (ADCs), ανακοίνωσε τη δημιουργία ενός Συμβουλευτικού Συμβουλίου Υποστήριξης Ασθενών (Patient Advocacy Advisory Board - PAAB) για το πρόγραμμά της για το οστεοσάρκωμα.
Το PAAB θα παρέχει γνώσεις από την κοινότητα των ασθενών με οστεοσάρκωμα για να ενημερώσει τις συζητήσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ιδίως όσον αφορά μια πιθανή Άδεια Βιολογικής Άδειας (BLA) για το υποψήφιο ανοσοθεραπευτικό προϊόν της εταιρείας, OST-HER2.
Η συμβουλευτική επιτροπή αποτελείται από άτομα με άμεση εμπειρία στο οστεοσάρκωμα, συμπεριλαμβανομένων των Miriam Cohen, Mac Tichenor, Tony Trent, Olivia Egge και Serena Subada. Τα εν λόγω μέλη δεν θα λάβουν οικονομική αποζημίωση και σχεδιάζουν να συνεδριάζουν ανά τρίμηνο για να εξετάζουν την πρόοδο του κλινικού προγράμματος της εταιρείας.
Το OST-HER2, το κύριο υποψήφιο προϊόν της OS Therapies, είναι μια ανοσοθεραπευτική θεραπεία που έχει σχεδιαστεί για την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν την πρωτεΐνη HER2 με τη χρήση μιας βιομηχανοποιημένης μορφής του βακτηρίου Listeria monocytogenes.
Η θεραπεία αποσκοπεί στην πρόληψη της μετάστασης, στην καθυστέρηση της υποτροπής και στην αύξηση της συνολικής επιβίωσης. Η εταιρεία έχει ολοκληρώσει την εγγραφή για μια κλινική δοκιμή Φάσης IIb με 41 ασθενείς σε 21 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες, με θετικά ενδιάμεσα δεδομένα που θα αναφερθούν τον Ιούνιο του 2024 και τελικά δεδομένα που αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η OS Therapies έχει λάβει διάφορες πιστοποιήσεις από τον FDA για το OST-HER2, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιήσεων Rare Pediatric Disease Designation, Fast Track και Orphan Drug Designation, καθώς και Orphan Drug Designation από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Η εταιρεία επιδιώκει τώρα τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy Designation με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών φάσης IIb.
Το οστεοσάρκωμα είναι ένας ιδιαίτερα επιθετικός καρκίνος που προσβάλλει κυρίως παιδιά και νεαρούς ενήλικες. Παρά τις προκλήσεις στη θεραπεία λόγω της θέσης, των μεταβαλλόμενων γονότυπων και των υψηλών ποσοστών υποτροπής, η συνήθης θεραπεία έχει παραμείνει περιορισμένη στη χειρουργική επέμβαση και τη χημειοθεραπεία.
Η OS Therapies είναι μια ογκολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για το οστεοσάρκωμα και άλλους συμπαγείς όγκους. Εκτός από το OST-HER2, η εταιρεία αναπτύσσει μια ρυθμιζόμενη πλατφόρμα σύζευξης αντισωμάτων-φαρμάκων (tADC), η οποία διαθέτει προσαρμόσιμους υποψήφιους αντισώματος-σύνδεσμου-φορτίου.
InvestingPro Insights
Καθώς η OS Therapies Incorporated (NYSE-A: OSTX) συνεχίζει να κάνει βήματα προόδου στην ανάπτυξη των θεραπειών της για το οστεοσάρκωμα, οι επιδόσεις της στην αγορά παραμένουν βασικό σημείο ενδιαφέροντος για τους επενδυτές. Κατά την τελευταία συνεδρίαση, η τιμή της μετοχής της OS Therapies έκλεισε στα 2,51 USD, δίνοντας στους συμμετέχοντες στην αγορά ένα πρόσφατο σημείο αναφοράς για την αποτίμηση της εταιρείας.
Τα στοιχεία της InvestingPro αναδεικνύουν τον μέσο ημερήσιο όγκο συναλλαγών για την OS Therapies κατά τους τελευταίους τρεις μήνες, ο οποίος ανέρχεται σε 0,42 εκατομμύρια μετοχές. Αυτή η μέτρηση παρέχει πληροφορίες για τη ρευστότητα της μετοχής και το επίπεδο του ενδιαφέροντος των επενδυτών για την πρόοδο και τις δυνατότητες της εταιρείας.
Οι InvestingPro Tips προτείνουν στους επενδυτές να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στα επερχόμενα ορόσημα της εταιρείας, όπως τα τελικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή φάσης IIb της OST-HER2 που αναμένεται αργότερα εντός του έτους. Τα θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να επηρεάσουν σημαντικά τόσο την αποτίμηση της εταιρείας όσο και την τιμή της μετοχής της.
Για όσους αναζητούν περαιτέρω πληροφορίες, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την OS Therapies και άλλες βιοφαρμακευτικές εταιρείες. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 15 ακόμη συμβουλές της InvestingPro που θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους επενδυτές να λάβουν πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τις επενδύσεις τους σε αυτόν τον τομέα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης