Το FDA εγκρίνει το διαγνωστικό της Agilent για τη θεραπεία του αρθρικού σαρκώματος

ΕκδότηςNatashya Angelica
Δημοσιεύτηκε 02.08.2024, 03:28 μ.μ
A
-

ΣΑΝΤΑ ΚΛΑΡΑ, Καλιφόρνια - Η Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx ως διαγνωστικό εργαλείο για τον εντοπισμό ασθενών με αρθρικό σάρκωμα που είναι επιλέξιμοι για τη θεραπεία TECELRA®, μια εξειδικευμένη θεραπεία με Τ-κύτταρα. Αυτό σηματοδοτεί το πρώτο εγκεκριμένο από τον FDA in vitro διαγνωστικό (IVD) για τη MAGE-A4, μια πρωτεΐνη που υπερεκφράζεται σε διάφορους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του αρθρικού σαρκώματος.

Η διαγνωστική δοκιμασία έχει σχεδιαστεί για την ανίχνευση της έκφρασης της MAGE-A4 σε δείγματα ιστού από ασθενείς με αρθρικό σάρκωμα, μια σπάνια μορφή καρκίνου που εμφανίζεται στις αρθρώσεις. Η θετική έκφραση του MAGE-A4 είναι ένας βασικός βιοδείκτης που υποδεικνύει την επιλεξιμότητα για θεραπεία με το TECELRA®, μια τροποποιημένη θεραπεία με Τ-κυτταρικό υποδοχέα (TCR) Τ-κυττάρων που στοχεύει τους θετικούς για MAGE-A4 όγκους. Το TECELRA® έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες με προχωρημένο αρθρικό σάρκωμα, οι οποίοι έχουν συγκεκριμένους τύπους HLA και έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη χημειοθεραπεία.

Ο Lou Welebob, αντιπρόεδρος και γενικός διευθυντής του τμήματος παθολογίας της Agilent, τόνισε τη σημασία της έγκρισης από τον FDA, δηλώνοντας ότι διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές για τα άτομα που διαγιγνώσκονται με αυτόν τον σπάνιο καρκίνο και υπογραμμίζει τον ρόλο της Agilent στη συνοδευτική διάγνωση για καινοτόμες θεραπείες καρκίνου.

Η Agilent, παγκόσμιος ηγέτης στις εργαστηριακές τεχνολογίες, πραγματοποίησε έσοδα ύψους 6,83 δισ. δολαρίων για το οικονομικό έτος 2023 και απασχολεί περίπου 18.000 άτομα παγκοσμίως. Η εταιρεία είναι γνωστή για την παροχή μιας σειράς λύσεων, συμπεριλαμβανομένων των οργάνων, του λογισμικού και των υπηρεσιών που συμβάλλουν στην επιστημονική έρευνα και την κλινική διάγνωση.

Αυτή η έγκριση του FDA θα μπορούσε ενδεχομένως να ωφελήσει ένα υποσύνολο των εκτιμώμενων 800 έως 1.000 νέων περιπτώσεων αρθρικού σαρκώματος που διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου. Η διαθεσιμότητα της δοκιμασίας MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx επιτρέπει τον ακριβέστερο προσδιορισμό των ασθενών που ενδέχεται να ανταποκριθούν στη στοχευμένη θεραπεία με Τ-κύτταρα, προσφέροντας μια νέα οδό ελπίδας για όσους πάσχουν από αυτή τη δύσκολη ασθένεια.

Οι πληροφορίες βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Agilent Technologies.

Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Agilent Technologies γνώρισε αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα μείωση 7,4% στα έσοδα του β' τριμήνου του 2024, συνολικού ύψους 1,573 δισ. δολαρίων, αλλά ξεπέρασε τις προσδοκίες με κέρδη ανά μετοχή 1,22 δολάρια. Οι προβλέψεις της Agilent για τα βασικά έσοδα του έτους αναθεωρήθηκαν, προβλέποντας μείωση μεταξύ 4,3% και 5,4%, ενώ τα κέρδη ανά μετοχή αναμένεται να διαμορφωθούν μεταξύ 5,15 και 5,25 δολάρια.

Η Agilent εξαγόρασε επίσης την Sigsense Technologies, μια νεοσύστατη εταιρεία τεχνητής νοημοσύνης με έδρα το Σαν Φρανσίσκο, για να ενισχύσει τις εργαστηριακές της δραστηριότητες. Επιπλέον, ο Bret DiMarco διορίστηκε ως νέος Ανώτερος Αντιπρόεδρος και Νομικός Διευθυντής, ενισχύοντας τις παγκόσμιες νομικές δραστηριότητες της Agilent.

Όσον αφορά τις εκτιμήσεις των αναλυτών, η Wolfe Research έχει υποβαθμίσει τη μετοχή της Agilent σε peerperform, κάνοντας λόγο για περιορισμένη ανοδική πορεία, ενώ η Citi διατήρησε την ουδέτερη στάση της για την εταιρεία. Η Agilent σχεδιάζει επίσης να επαναγοράσει 750 εκατομμύρια δολάρια κοινών μετοχών της και στοχεύει σε εξοικονόμηση 100 εκατομμυρίων δολαρίων σε ετήσια βάση μέχρι το τέλος του οικονομικού έτους.

Η εταιρεία έχει λανσάρει δύο νέα προϊόντα φασματομετρίας μάζας, το Agilent 7010D Triple Quadrupole GC/MS System και το Agilent ExD Cell, για να καλύψει τις ανάγκες διαφόρων τομέων. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την Agilent Technologies.

InvestingPro Insights

Καθώς η Agilent Technologies Inc. (NYSE: A) εξασφαλίζει την έγκριση του FDA για το καινοτόμο διαγνωστικό εργαλείο της, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Agilent μπορεί να υπερηφανεύεται για τη σημαντική κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 41,68 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της εργαστηριακής τεχνολογίας.

Με τον δείκτη P/E να διαμορφώνεται στο 33,65, η εταιρεία διαπραγματεύεται με υψηλό πολλαπλασιαστή κερδών, γεγονός που υποδηλώνει ότι οι επενδυτές έχουν υψηλές προσδοκίες για τη μελλοντική αύξηση των κερδών. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις στρατηγικές κινήσεις της εταιρείας, όπως η πρόσφατη έγκριση από τον FDA, η οποία θα μπορούσε να ενισχύσει τις ροές εσόδων και το μερίδιο αγοράς της στον τομέα των διαγνωστικών. Η μετοχή της εταιρείας χαρακτηρίζεται επίσης από χαμηλή μεταβλητότητα των τιμών, προσφέροντας μια δυνητικά σταθερή επενδυτική ευκαιρία στην αγορά τεχνολογίας υγείας.

Η δέσμευση της Agilent στην απόδοση των μετόχων αποδεικνύεται από το ιστορικό της διατήρησης των μερισματικών πληρωμών για 13 συνεχή έτη, γεγονός που αποδεικνύει την οικονομική της ανθεκτικότητα και την εμπιστοσύνη της διοίκησης στη διατήρηση των κεφαλαιακών αποδόσεων. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από την ικανότητα της εταιρείας να καλύπτει τις πληρωμές τόκων με τις ταμειακές ροές της, υποδεικνύοντας μια υγιή χρηματοοικονομική δομή ικανή να περιηγηθεί σε οικονομικούς κύκλους.

Για όσους αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση, η InvestingPro παρέχει πρόσθετες συμβουλές για την Agilent Technologies, τις οποίες μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/A. Με συνολικά 15 διαθέσιμα InvestingPro Tips, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής θέσης της Agilent και των δυνατοτήτων της για μακροπρόθεσμη ανάπτυξη.

Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.