Την Τετάρτη, η Goldman Sachs αναθεώρησε την τιμή-στόχο για τη μετοχή της βιοφαρμακευτικής εταιρείας FibroGen (NASDAQ:FGEN) στα 0,60 δολάρια από τα προηγούμενα 2,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Sell για τη μετοχή. Η αναπροσαρμογή ακολούθησε την ανακοίνωση ότι η FibroGen θα σταματήσει την περαιτέρω ανάπτυξη του υποψήφιου φαρμάκου της pamrevlumab, αφού απέτυχε να επιτύχει τα πρωτογενή καταληκτικά σημεία σε δύο κλινικές μελέτες.
Η FibroGen ανακοίνωσε πρόσφατα τα κορυφαία αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 2/3 PanCAN Precision Promise και Φάσης 3 LAPIS, οι οποίες αξιολόγησαν το pamrevlumab στον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος και στον τοπικά προχωρημένο ανεγχείρητο καρκίνο του παγκρέατος, αντίστοιχα.
Καμία από τις δύο μελέτες δεν πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο της συνολικής επιβίωσης και τα σκέλη της θεραπείας δεν είχαν τόσο καλές επιδόσεις όσο τα σκέλη ελέγχου, παρά το γεγονός ότι το pamrevlumab ήταν γενικά καλά ανεκτό.
Ως απάντηση σε αυτά τα αποτελέσματα, η FibroGen ξεκινά ένα σημαντικό σχέδιο μείωσης του κόστους στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εταιρεία σχεδιάζει να τερματίσει όλες τις δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που σχετίζονται με το pamrevlumab και να εκκαθαρίσει τυχόν εναπομένουσες οικονομικές υποχρεώσεις. Επιπλέον, η FibroGen θα μειώσει το εργατικό δυναμικό της στις ΗΠΑ κατά περίπου 75%, το οποίο αντιστοιχεί σε περίπου 135 από τις τρέχουσες 180 θέσεις εργασίας, ενώ οι δραστηριότητές της στην Κίνα θα παραμείνουν σε μεγάλο βαθμό ανέπαφες.
Η Goldman Sachs είχε προηγουμένως θεωρήσει ότι η πιθανότητα κλινικής επιτυχίας για την pamrevlumab είναι χαμηλή λόγω των προηγούμενων αποτυχιών της σε άλλες ενδείξεις. Ο οίκος αναμένει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τον υπόλοιπο ογκολογικό αγωγό της FibroGen.
Το ανταγωνιστικό τοπίο για τις αναδυόμενες θεραπείες στον καρκίνο του προστάτη και τα μικτά δεδομένα από τις μελέτες μονοθεραπείας και συνδυασμού της FG-3246 έχουν επίσης συμβάλει στη δυσκολία οικοδόμησης θετικών προοπτικών για τις μετοχές της εταιρείας.
Κοιτάζοντας προς το μέλλον, η προσοχή στρέφεται στα οικονομικά αποτελέσματα της FibroGen για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, ιδίως για ενημερώσεις σχετικά με τις εμπορικές επιδόσεις του roxadustat, του φαρμάκου της εταιρείας για τη χρόνια νεφρική νόσο, στην κινεζική αγορά.
Η αναθεωρημένη 12μηνη τιμή-στόχος των 0,60 δολαρίων βασίζεται σε μια ανάλυση προεξοφλημένων ταμειακών ροών που περιλαμβάνει τώρα ένα προεξοφλητικό επιτόκιο 18% και ένα τελικό ποσοστό ανάπτυξης 0%, αντανακλώντας τις περιορισμένες δυνατότητες από το εμπορικό περιουσιακό στοιχείο της εταιρείας στην Κίνα και το πρώιμο στάδιο του κλινικού της αγωγού.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η FibroGen Inc. έχει κάνει σημαντικά βήματα στις κλινικές δοκιμές και τις συνεργασίες της. Η εταιρεία ανακοίνωσε κέρδη α΄ τριμήνου 2024 ύψους 55,9 εκατ. δολαρίων με καθαρή ζημία 32,9 εκατ. δολαρίων. Παρά κάποιες αναποδιές στις δοκιμές, η FibroGen παραμένει αισιόδοξη για την οικονομική της σταθερότητα, αναμένοντας ότι τα τρέχοντα κεφάλαιά της θα στηρίξουν τις δραστηριότητές της μέχρι το 2026.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το ερευνητικό νέο φάρμακο (IND) της FibroGen, FG-3165, μια στοχευμένη θεραπεία για συμπαγείς όγκους. Η επικείμενη δοκιμή Φάσης 1, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει την εγγραφή αργότερα φέτος, ακολουθεί προκλινικά αποτελέσματα που έδειξαν αντικαρκινική δράση και βελτιωμένα ποσοστά επιβίωσης σε καρκινικά μοντέλα ποντικών.
Επιπλέον, η FibroGen ανακοίνωσε συνεργασία με τη Regeneron Pharmaceuticals για τη δοκιμή δύο πειραματικών φαρμάκων της για τον καρκίνο σε συνδυασμό με τη θεραπεία LIBTAYO® της Regeneron. Η κλινική δοκιμή θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των FG-3165 και FG-3175 της FibroGen τόσο ως αυτόνομες θεραπείες όσο και σε συνδυασμό με το LIBTAYO® σε ασθενείς με ορισμένους συμπαγείς όγκους. Ο FDA έχει ήδη εγκρίνει μια αίτηση IND για το FG-3165, ενώ η υποβολή IND για το FG-3175 αναμένεται το 2025.
Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης δέσμευσης της FibroGen για την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στην ογκολογία.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης αναθεώρησης του στόχου τιμής της FibroGen από την Goldman Sachs, τα δεδομένα και οι συμβουλές της InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές που εξετάζουν την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας.
Η κεφαλαιοποίηση της FibroGen διαμορφώνεται σε μέτρια 49,24 εκατ. δολάρια, αντανακλώντας την επιφυλακτικότητα των επενδυτών εν μέσω των πρόσφατων εξελίξεων. Τα έσοδα της εταιρείας παρουσιάζουν ισχυρή αύξηση 44,31% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, γεγονός που μπορεί να αποτελεί μια αχτίδα ελπίδας για τις οικονομικές της προοπτικές. Ωστόσο, το αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -76,43% κατά την ίδια περίοδο αναδεικνύει τις προκλήσεις στη μετατροπή των εσόδων σε κερδοφορία.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η FibroGen καίει γρήγορα μετρητά και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με τους αναλυτές να μην αναμένουν κερδοφορία φέτος. Η μετοχή έχει βιώσει μεταβλητότητα με σημαντικό χτύπημα τους τελευταίους έξι μήνες, αν και έχει σημειώσει ισχυρή επιστροφή τον τελευταίο μήνα. Αυτές οι γνώσεις θα μπορούσαν να είναι κρίσιμες για τους επενδυτές που σταθμίζουν τους κινδύνους και τις ευκαιρίες επένδυσης στη FibroGen.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση μπορούν να βρουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro για τη FibroGen, στις οποίες μπορούν να έχουν πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/FGEN. Υπάρχουν διαθέσιμες 9 ακόμη συμβουλές, οι οποίες προσφέρουν μια ολοκληρωμένη άποψη για την οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Για όσους σκέφτονται το InvestingPro, χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να έχετε έκπτωση έως και 10% σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης