WILMINGTON, Del. - Η AstraZeneca (NASDAQ:AZN) ανακοίνωσε θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη AMPLIFY Φάσης ΙΙΙ, σύμφωνα με τα οποία η σταθερή διάρκεια του φαρμάκου της CALQUENCE® (acalabrutinib) σε συνδυασμό με venetoclax, με ή χωρίς obinutuzumab, βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) σε σύγκριση με την καθιερωμένη χημειοανοσοθεραπεία σε ασθενείς με μη θεραπευμένη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).
Η μελέτη, η οποία περιελάμβανε ενήλικες συμμετέχοντες που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, αποκάλυψε μια ευνοϊκή τάση στη συνολική επιβίωση (OS) για τους ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό CALQUENCE σε σύγκριση με την τυπική χημειοανοσοθεραπεία. Ωστόσο, τα πλήρη δεδομένα OS δεν είναι ακόμη διαθέσιμα και η μελέτη θα συνεχίσει να αξιολογεί αυτό το δευτερεύον καταληκτικό σημείο.
Η ΧΛΛ, ο πιο κοινός τύπος λευχαιμίας στους ενήλικες, περιλαμβάνει την υπερπαραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων και αναμένεται να επηρεάσει έναν αυξανόμενο αριθμό ασθενών. Η νόσος είναι ανίατη, αλλά οι ασθενείς συχνά ζουν με αυτήν για πολλά χρόνια, απαιτώντας συνεχή θεραπεία, γεγονός που αναδεικνύει τη σημασία αποτελεσματικών και ανεκτών θεραπευτικών σχημάτων.
Η Jennifer R. Brown, MD, PhD, επικεφαλής ερευνήτρια της δοκιμής, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα της AMPLIFY θα μπορούσαν να αποτελέσουν σημαντική πρόοδο για τις θεραπείες της ΧΛΛ, καθώς τα σχήματα σταθερής διάρκειας μπορεί να μειώσουν τις μακροπρόθεσμες παρενέργειες και την αντίσταση στα φάρμακα, βελτιώνοντας παράλληλα την ποιότητα ζωής των ασθενών.
Η Susan Galbraith, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος του Τμήματος Ογκολογίας Ε&Α της AstraZeneca, εξέφρασε την άποψη ότι τα ευρήματα της δοκιμής υπογραμμίζουν τα πιθανά οφέλη από τη συμπερίληψη ενός αναστολέα της BTK σε θεραπείες σταθερής διάρκειας. Η ίδια πρότεινε επίσης ότι, εν αναμονή της έγκρισης, το CALQUENCE θα μπορούσε να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με ΧΛΛ.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής όσον αφορά την ασφάλεια ήταν σύμφωνα με τα γνωστά προφίλ των εμπλεκόμενων φαρμάκων, με χαμηλά ποσοστά καρδιακής τοξικότητας και χωρίς να εντοπιστούν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Η AstraZeneca σχεδιάζει να παρουσιάσει τα λεπτομερή δεδομένα σε προσεχή ιατρική συνάντηση και θα συζητήσει τα ευρήματα με τις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές.
Το CALQUENCE είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία και για τη ΧΛΛ ή το μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα. Η έγκρισή της για την πρώτη ένδειξη τελεί υπό επιταχυνόμενη έγκριση βάσει του συνολικού ποσοστού ανταπόκρισης, ενώ η συνέχιση της έγκρισης εξαρτάται από την επαλήθευση και περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.
Η παρούσα έκθεση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της AstraZeneca.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η AstraZeneca έχει κάνει σημαντικά βήματα προόδου τόσο στις οικονομικές της επιδόσεις όσο και στις κλινικές της δοκιμές. Η εταιρεία ανακοίνωσε αύξηση 18% στα συνολικά έσοδα, τα οποία ανήλθαν σε σχεδόν 13 δισεκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο, με βασικά λειτουργικά κέρδη 8,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Η αναθεωρημένη καθοδήγηση της εταιρείας για το σύνολο του έτους προβλέπει τώρα ποσοστιαίες αυξήσεις στα μέσα της δεκαετίας τόσο στα συνολικά έσοδα όσο και στα βασικά κέρδη ανά μετοχή.
Στον τομέα των κλινικών δοκιμών, η AstraZeneca ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ AMPLIFY, αποδεικνύοντας ότι το φάρμακό της Calquence, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με venetoclax, βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία πρώτης γραμμής. Το φάρμακο Imfinzi της εταιρείας έδειξε επίσης δυνατότητες για τη θεραπεία του αναστρέψιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, με βάση τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ AEGEAN.
Επιπλέον, η στρατηγική εστίαση της εταιρείας περιλαμβάνει πάνω από 40 δοκιμές φάσης 3 που αναμένεται να παρουσιαστούν πριν από το τέλος του 2025, ευθυγραμμιζόμενη με τους στόχους της για το 2030, δηλαδή την επίτευξη συνολικών εσόδων ύψους 80 δισεκατομμυρίων δολαρίων και την κυκλοφορία τουλάχιστον 20 νέων φαρμάκων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή δέσμευση της AstraZeneca να προχωρήσει τόσο στην οικονομική ανάπτυξη όσο και στην ιατρική καινοτομία.
InvestingPro Insights
Η πρόσφατη ανακοίνωση της AstraZeneca σχετικά με τα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών του φαρμάκου CALQUENCE® στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας αποτελεί μια ελπιδοφόρα εξέλιξη για την εταιρεία και τους ενδιαφερόμενους. Η πιθανή επέκταση των ενδείξεων του CALQUENCE θα μπορούσε να έχει σημαντικές επιπτώσεις στην οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η AstraZeneca (AZN) διαθέτει σήμερα μια σημαντική κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους 246,35 δισ. δολαρίων ΗΠΑ, γεγονός που αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών και το μέγεθος της εταιρείας στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας.
Ο δείκτης τιμής/κέρδους (P/E) της εταιρείας βρίσκεται σε υψηλό επίπεδο 38,21, υποδηλώνοντας ότι οι επενδυτές αναμένουν υψηλή αύξηση των κερδών, αν και η εταιρεία διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλασιαστή κερδών σε σχέση με τη βραχυπρόθεσμη αύξηση των κερδών. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από τον δείκτη τιμής/βιβλίο (P/B) 6,25, υποδεικνύοντας ότι η μετοχή μπορεί να αποτιμάται υψηλά σε σχέση με την καθαρή αξία του ενεργητικού της.
Όσον αφορά τις οικονομικές επιδόσεις, η αύξηση των εσόδων της AstraZeneca κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 ήταν 10,45%, με τριμηνιαία αύξηση των εσόδων κατά 13,33% το β' τρίμηνο του 2024. Τα στοιχεία αυτά καταδεικνύουν την ικανότητα της εταιρείας να αυξάνει τα κέρδη της με την πάροδο του χρόνου, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για τους δυνητικούς επενδυτές.
Επιπλέον, δύο Συμβουλές της InvestingPro που σχετίζονται με την κατάσταση της AstraZeneca είναι οι εξής: Η AstraZeneca είναι μια εταιρεία που έχει μια σημαντική θέση στο χρηματιστήριο:
1) Τα καθαρά κέρδη αναμένεται να αυξηθούν φέτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα δοκιμών της εταιρείας, τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αύξηση των πωλήσεων προϊόντων και του μεριδίου αγοράς, και
2) Η εταιρεία έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 32 συνεχόμενα έτη, αναδεικνύοντας τη δέσμευσή της να παρέχει αξία στους μετόχους και οικονομική σταθερότητα.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση της AstraZeneca και πρόσθετες πληροφορίες, υπάρχουν 14 ακόμη Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες στο InvestingPro. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση της οικονομικής υγείας της εταιρείας και των δυνατοτήτων της αγοράς. Χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+ για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πολύτιμες γνώσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης