SEATTLE και VANCOUVER, British Columbia - Η Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), μια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη κυτιζισινικλίνης για τη διακοπή του καπνίσματος, προχώρησε σε συμφωνία αναχρηματοδότησης χρέους ύψους 20 εκατομμυρίων δολαρίων με την Silicon Valley Bank (SVB). Η αναχρηματοδότηση του νέου δανείου παρατείνει τη λήξη της υφιστάμενης δανειακής διευκόλυνσης από την 1η Αυγούστου 2024 έως την 1η Δεκεμβρίου 2027.
Ο John Bencich, Διευθύνων Σύμβουλος της Achieve Life Sciences, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στη συνεχιζόμενη συνεργασία με την SVB και στις δυνατότητες της κυτισινικλίνης για την αντιμετώπιση του εθισμού στη νικοτίνη. Η αναχρηματοδότηση αναμένεται να μειώσει το κόστος κεφαλαίου της εταιρείας, να επεκτείνει το cash runway της και να παράσχει πρόσθετα κεφάλαια για την υποστήριξη της διαδικασίας κανονιστικής έγκρισης της κυτισινικλίνης από τον FDA.
Η συμφωνία περιγράφει λεπτομερώς ένα δάνειο τριών δόσεων ύψους 20 εκατομμυρίων δολαρίων. Η πρώτη δόση των 10 εκατομμυρίων δολαρίων ελήφθη κατά το κλείσιμο του δανείου. Η δεύτερη δόση των 5 εκατομμυρίων δολαρίων θα είναι διαθέσιμη μετά την αποδοχή από τον FDA της νέας αίτησης φαρμάκου (NDA) για την κυτισινικλίνη, ενώ η τελευταία δόση των 5 εκατομμυρίων δολαρίων υπόκειται στην έγκριση και τη διακριτική ευχέρεια της πιστωτικής επιτροπής της SVB.
Οι τόκοι επί του κεφαλαίου θα συσσωρεύονται με κυμαινόμενο επιτόκιο το μεγαλύτερο από το 7,0% ή το βασικό επιτόκιο μείον 1,0%. Έχει οριστεί περίοδος χωρίς τόκους μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2025, ακολουθούμενη από 24 μηνιαίες πληρωμές κεφαλαίου συν τόκους μέχρι τη λήξη. Η συμφωνία περιλαμβάνει επίσης διατάξεις για την πιθανή μετατροπή του χρέους σε κοινές μετοχές κατ' επιλογή της SVB, υπό ορισμένες προϋποθέσεις.
Η Achieve Life Sciences έχει δεσμευτεί να αντιμετωπίσει την παγκόσμια επιδημία του καπνίσματος και τον εθισμό στη νικοτίνη μέσω της ανάπτυξης της κυτισινικλίνης. Η εταιρεία στοχεύει να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τα περίπου 28 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες που καπνίζουν και τα πάνω από 11 εκατομμύρια που χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά τσιγάρα.
Η κυτιζισικλίνη είναι ένα φυτικό αλκαλοειδές που πιστεύεται ότι βοηθά στη θεραπεία του εθισμού στη νικοτίνη αλληλεπιδρώντας με τους υποδοχείς νικοτίνης στον εγκέφαλο, μειώνοντας έτσι τα συμπτώματα στέρησης και την ικανοποίηση που σχετίζονται με τα προϊόντα νικοτίνης. Το υποψήφιο ερευνητικό προϊόν δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον FDA.
Οι οικονομικοί όροι της αναχρηματοδότησης είναι διαθέσιμοι στο έντυπο 8-K που κατέθεσε η εταιρεία με ημερομηνία 29 Ιουλίου 2024. Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου που εξέδωσε η Achieve Life Sciences.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η Achieve Life Sciences έχει εμπλακεί σε διαπραγματεύσεις για την αναχρηματοδότηση των υφιστάμενων δανείων της με την Silicon Valley Bank. Οι προτεινόμενοι όροι περιγράφουν μια δανειακή διευκόλυνση ύψους έως 20 εκατ. δολαρίων, με παράταση της ημερομηνίας λήξης έως την 1η Ιουνίου 2028. Σε άλλες εξελίξεις, η κυτισινικλίνη της βιοφαρμακευτικής εταιρείας παρουσίασε ελπιδοφόρα αποτελέσματα σε μια δοκιμή διακοπής του ατμίσματος, υποδεικνύοντας αυξημένη πιθανότητα διακοπής του καπνίσματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η εταιρεία γνώρισε επίσης αναθεώρηση των προοπτικών της μετοχής της, καθώς η Oppenheimer μείωσε την τιμή-στόχο από τα 18 δολάρια στα 11 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Outperform. Η αλλαγή αυτή ακολούθησε μια μικρή αστοχία στην έκθεση της εταιρείας για τα κέρδη ανά μετοχή. Παρά την προσαρμογή, η εστίαση παραμένει στο πρόγραμμα διακοπής του καπνίσματος της Achieve Life Sciences, ιδίως στην επερχόμενη μελέτη ORCA OL.
Κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη του πρώτου τριμήνου του 2024, η Achieve Life Sciences ανέφερε σημαντική πρόοδο στις δοκιμές κυτιζινικλίνης. Η εταιρεία κατέληξε σε συμφωνία με τον FDA σχετικά με τις απαιτήσεις για την κατάθεση της αίτησης νέου φαρμάκου και εξασφάλισε χρηματοδότηση ύψους έως 124 εκατομμυρίων δολαρίων για τη μελέτη ORCA-OL.
Δημοσιεύθηκαν θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 2 ORCA-V1, με σχέδια για συζήτηση επέκτασης της ετικέτας με τον FDA. Η εταιρεία αναμένει να ξεκινήσει σύντομα την εγγραφή για τη μελέτη ORCA-OL, με 29 κλινικά κέντρα έτοιμα να συμμετάσχουν.
InvestingPro Insights
Η Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) έδειξε πρόσφατα τη δέσμευσή της για οικονομική σταθερότητα, συνάπτοντας στρατηγική συμφωνία αναχρηματοδότησης χρέους με τη Silicon Valley Bank. Η κίνηση αυτή υποστηρίζεται από τα οικονομικά μεγέθη και τις επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Achieve Life Sciences κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 169,13 εκατ. δολαρίων. Ο δείκτης τιμής προς κέρδη (P/E) της εταιρείας διαμορφώνεται στο -3,89, αντανακλώντας το συναίσθημα των επενδυτών για τη μελλοντική κερδοφορία της.
Οι συμβουλές της InvestingPro αποκαλύπτουν μικτές οικονομικές προοπτικές για την Achieve Life Sciences. Από τη θετική πλευρά, η εταιρεία κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της και διαθέτει ρευστά στοιχεία ενεργητικού που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία βραχυπρόθεσμα.
Παρόλα αυτά, η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αναφερόμενα λειτουργικά κέρδη -24,65 εκατ. δολάρια τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024, και οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι θα καταστεί κερδοφόρα φέτος. Επιπλέον, οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της εταιρείας ήταν αρκετά ευμετάβλητες, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει σημείο προβληματισμού για τους δυνητικούς επενδυτές.
Για τους αναγνώστες που επιθυμούν να εμβαθύνουν στην οικονομική υγεία και την απόδοση της μετοχής της Achieve Life Sciences, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις. Χρησιμοποιήστε τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να αποκτήσετε έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, ξεκλειδώνοντας πρόσβαση σε πολύτιμες πληροφορίες που θα μπορούσαν να καθοδηγήσουν τις επενδυτικές αποφάσεις. Υπάρχουν έξι ακόμη συμβουλές InvestingPro για την ACHV διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/ACHV, προσφέροντας μια ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής κατάστασης και των δυνατοτήτων της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης